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교모세포종 환자의 생존을 개선하기 위한 PH 가중 화학 교환 포화 전달 MRI 기반 외과적 절제술

2026년 6월 11일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PH 가중 화학 교환 포화 전달 기반 교모세포종의 외과적 절제술

이 제3상 시험에서는 교모세포종 환자 치료를 위한 pH 가중 화학 교환 포화 전달(CEST) 자기공명영상(MRI) 기반 수술 절제술을 표준 치료 수술 절제술과 비교합니다. 교모세포종에 대한 표준 치료 치료법은 표준 MRI 영상에서 강화되는 종양 조직을 제거하는 수술이지만, 표준 MRI로 강화되지 않는 종양 조직 주변 영역에 상당한 종양 부담이 존재하는 것으로 나타났습니다. MRI는 컴퓨터에 연결된 전파와 강력한 자석을 사용하여 신체 내부 부위의 상세한 사진을 만드는 절차입니다. 이 사진은 정상 조직과 종양 조직의 차이를 보여줄 수 있습니다. CEST MRI는 단백질 농도나 세포내 pH와 같은 조직 환경의 차이를 이용해 대비 차이를 생성하는 기술입니다. CEST MRI는 표준 치료 MRI로 강화되지 않는 종양 조직을 식별할 수 있습니다. PH 가중치 CEST MRI 기반 수술적 절제술은 교모세포종 환자를 치료할 때 표준 치료 수술적 절제술에 비해 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 교모세포종의 수소(pH) 민감성 MRI 기반 절제술의 효능을 평가합니다.

2차 목표:

I. 침윤성 교모세포종 세포를 치료하기 위한 수술 및 보조 요법을 찾는 것입니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 환자는 조영증강 MRI를 사용하여 표준 수술 중 안내에 따라 수술적 절제를 받습니다. 환자들은 또한 수술 후 30분할 이상의 표준 치료 방사선 요법을 받고 6주 동안 표준 치료 테모졸로미드 경구(PO)를 받습니다. 또한 환자는 추적 관찰 중에 MRI를 받습니다.

그룹 II: 환자는 CEST MRI를 사용하여 수술 중 안내에 따라 수술적 절제를 받습니다. 환자들은 또한 수술 후 표준 치료 방사선 요법을 30분할 이상 받고 6주 동안 표준 치료 테모졸로미드 PO를 받습니다. 또한 환자는 추적 관찰 중에 MRI를 받습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kunal S. Patel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 ≥ 18세
  • 임상 특징 및 영상 데이터를 통해 입증된 새로 진단된 세계보건기구(WHO) 등급 IV 교모세포종에 대한 문서
  • 피험자 또는 피험자의 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의(및 해당되는 경우 동의) 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 18세 미만의 남성 또는 여성
  • 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재함
  • 의학적으로 수술이 승인되지 않은 경우
  • 이전 치료(모든 화학 요법, 분자 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I(표준 치료 외과적 절제)
환자는 조영증강 MRI를 사용하여 표준 수술 중 안내에 따라 수술적 절제를 받습니다. 환자들은 또한 수술 후 표준 치료 방사선 요법을 30분할 이상 받고 6주 동안 표준 치료 테모졸로미드 PO를 받습니다. 또한 환자는 추적 관찰 중에 MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
방사능: 방사선 요법
치료 표준 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
절차: 조영증강 자기공명영상
조영증강 MRI를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 대비 강화 MRI
  • 조영 증강 MRI
  • 대비가 있는 MRI
의약품: 테모졸로마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • 테모다르
  • SCH 52365
  • 테모달
  • 템캐드
  • 메타졸라스톤
  • RP-46161
  • 테모메닥
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • 이미다조[5,1-d]-1,2,3,5-테트라진-8-카르복스아미드, 3,4-디하이드로-3-메틸-4-옥소-
  • 엠앤비 39831
  • 글리오템
  • 테미졸
절차: 수술 절차
외과적 절제술을 받다
다른 이름들:
  • 작업
  • 수술
  • 수술 종류
  • 외과
  • 외과 개입
  • 수술 절차
  • 수술의 종류
  • 수술, NOS
실험적: 그룹 II(CEST MRI 기반 수술적 절제)
환자는 CEST MRI를 사용하여 수술 중 안내에 따라 수술적 절제를 받습니다. 환자들은 또한 수술 후 표준 치료 방사선 요법을 30분할 이상 받고 6주 동안 표준 치료 테모졸로미드 PO를 받습니다. 또한 환자는 추적 관찰 중에 MRI를 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
방사능: 방사선 요법
치료 표준 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 테모졸로마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • 테모다르
  • SCH 52365
  • 테모달
  • 템캐드
  • 메타졸라스톤
  • RP-46161
  • 테모메닥
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • 이미다조[5,1-d]-1,2,3,5-테트라진-8-카르복스아미드, 3,4-디하이드로-3-메틸-4-옥소-
  • 엠앤비 39831
  • 글리오템
  • 테미졸
절차: 수술 절차
외과적 절제술을 받다
다른 이름들:
  • 작업
  • 수술
  • 수술 종류
  • 외과
  • 외과 개입
  • 수술 절차
  • 수술의 종류
  • 수술, NOS
절차: 화학 교환 포화 전달 자기 공명 영상
CEST MRI를 받아보세요
다른 이름들:
  • 화학 교환 포화 전달 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 최대 2년
다변량 cox 및 log 순위 테스트를 사용하여 무진행 생존 기간을 비교합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 최대 2년
다변량 cox 및 로그 순위 테스트를 사용하여 전체 생존율을 비교합니다.
최대 2년
수술 합병증 비율
기간: 최대 2년
독립적인 표본 카이제곱 검정을 사용하여 수술 합병증 비율의 차이를 비교합니다.
최대 2년
Quality of life: Karnofsky Performance Status
기간: Up to 2 years
Independent sample Chi-squared tests will be used to compare differences in post-operative Karnofsky performance scale changes. The Karnofsky Performance Status (KPS) is a standardized measure used to assess a patient's ability to perform everyday tasks. It ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better function.
Up to 2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kunal S Patel, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-001605
  • NCI-2024-01961 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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