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실행 가능한 게놈 변경이 없는 1차 NSCLC에서 Valemetostat Tosylate와 Pembrolizumab을 병용하는 것과 Pembrolizumab을 단독으로 사용하는 것에 대한 연구

2025년 10월 7일 업데이트: Daiichi Sankyo

실행 가능한 게놈 없이 종양 비율 점수가 ≥50%인 PD-L1을 발현하는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 참가자를 대상으로 Valemetostat Tosylate + Pembrolizumab 대 Pembrolizumab 단독의 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨, 1b/2상 시험 변경

이 연구는 실행 가능한 게놈 변경이 없는 1차 NSCLC에서 Valemetostat Tosylate + Pembrolizumab과 Pembrolizumab 단독 요법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 종양이 PD-L1 TPS ≥50%인 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 고정 용량 펨브롤리주맙과 발레메토스타트 토실레이트(DS-3201b) 병용 요법과 펨브롤리주맙 단독 요법의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 사람. 임상시험은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계의 2단계로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

137

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 아직 모집하지 않음
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 아직 모집하지 않음
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 아직 모집하지 않음
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, 대한민국, 16247
        • 아직 모집하지 않음
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California San Diego (Ucsd)-Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • California Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • 모병
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 아직 모집하지 않음
        • Mayo Clinic Hospital
      • Plantation, Florida, 미국, 33322-5426
        • 모병
        • BRCR Global
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky Medical Center
      • Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
        • 모병
        • Pikeville Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55904
        • 아직 모집하지 않음
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 아직 모집하지 않음
        • Columbia University Irving Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialist
  • 브라질
      • Blumenau, 브라질, 89010-340
        • 모병
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • ItajaĂ-, 브라질, 88301-220
        • 아직 모집하지 않음
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Manaus, 브라질, 69005-080
        • 모병
        • CINPAM Centro Integrado De Pesquisa Da Amazonia
      • Natal, 브라질, 59062-000
        • 모병
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-280
        • 모병
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Santo André, 브라질, 09060-650
        • 아직 모집하지 않음
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Sao Jose Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • 모병
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
        • 아직 모집하지 않음
        • Sanatorio Allende
      • N Salvador de Jujuy, 아르헨티나, 4600
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundacion Ars Medica
      • Pergamino, 아르헨티나, B2700CPM
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Viedma, 아르헨티나, R8500ACE
        • 모병
        • Clinica Viedma S.A.
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital
      • Kashiwa, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Nagoya, 일본, 460-0001
        • 모병
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
        • 모병
        • Kitasato University Hospital
  • 중국
      • Changchun, 중국, 130000
        • 모병
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun, 중국, 130021
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, 중국, 611730
        • 아직 모집하지 않음
        • Chengdu Shang Jin Nan Fu Hospital
      • Hangzhou, 중국, 242332
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Harbin, 중국, 150081
        • 모병
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Jiamusi, 중국, 154007
        • 모병
        • Jiamusi Cancer Hospital
      • Shanghai, 중국, 200120
        • 모병
        • Shanghai East Hospital
      • Shenyang, 중국, 110001
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of China Medical University
      • Tiyuan, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhengzhou, 중국, 450003
        • 모병
        • Henan Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  1. 시험별 적격성 평가 절차를 시작하기 전에 ICF에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
  2. 사전 동의 시점에 성인이 18세 이상이거나 법정 최소 연령(둘 중 더 높은 연령)입니다. (시험 참여에 대한 성인 자발적 동의의 법적 연령이 18세를 초과하는 경우 현지 규제 요건을 따르십시오.)

  3. 다음 기준을 모두 충족하는 조직학적으로 기록된 NSCLC가 있어야 합니다.

    1. 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전의 전신 요법이 없습니다.
    2. IIIB기 또는 IIIC기 질환이 있고 수술적 절제나 최종 화학방사선 요법 또는 등록/무작위 배정 당시 IV기 NSCLC 질환의 대상이 아닙니다(미국 암 합동위원회 제8판 기준). 재발한 초기 NSCLC 참가자는 시험 적격성을 보장하기 위해 스크리닝 중에 병기를 다시 시작해야 합니다.

    3. 종양 조직 분석을 기반으로 EGFR, ALK 및 ROS1 실행 가능 게놈 변경에 대한 음성 테스트 결과를 문서화했습니다. EGFR, ALK 및 ROS1에 대한 테스트 결과를 이용할 수 없는 경우 참가자는 이러한 게놈 변경에 대해 로컬로 수행되는 테스트를 받아야 합니다.

      편평 비소세포폐암 환자는 담배 흡연 이력이 없거나 40세 미만에 비소세포폐암 진단을 받은 경우에만 EGFR, ALK 및 ROS1 검사를 받아야 합니다.

    4. NTRK, BRAF, RET, MET 또는 현지에서 승인된 치료법을 사용하는 기타 실행 가능한 발암 동인에 실행 가능한 게놈 변경이 없는 것으로 알려져 있습니다(등록/무작위화 전에 EGFR, ALK 및 ROS1 이외의 게놈 변경에 대한 테스트가 필요하지 않음). 종양에 KRAS 돌연변이가 있는 참가자는 시험에 참여할 자격이 있습니다.
  4. RECIST v1.1을 사용한 국소 영상 평가를 기반으로 CT 또는 MRI에서 측정 가능한 질병이 있음
  5. 22C3 pharmDx PD-L1 IHC 분석을 사용한 국소 테스트에서 결정된 PD-L1 TPS ≥50%를 발현하는 종양이 있습니다. 22C3 pharmDx의 PD-L1(TPS ≥50%) 테스트가 SOC로 간주되지 않는 지역에서는 PD-L1 발현 수준이 중앙 테스트(최소 6개 슬라이드)에 의해 결정됩니다.
  6. 바이오마커 평가를 위해 포르말린 고정 종양 조직 샘플을 제공했습니다. 이 조직 요구 사항은 조직 선별 목적의 PD-L1 테스트에 필요한 조직에 추가되는 것입니다. 문서화된 법률 또는 규정이 시료 수집을 금지(또는 승인하지 않음)하는 경우 해당 시료는 수집되지 않습니다.
  7. 선별 시 ECOG PS가 0 또는 1입니다.

주요 제외 기준

  1. 보조/신보조 환경을 포함하여 다음 중 하나로 사전 치료를 받은 경우:

    1. 모든 항PD-1, 항PD-L1 또는 항PD-L2 제제 또는 다른 자극성 또는 공동억제성 T 세포 수용체(예: CTLA-4, OX40 또는 CD137)에 대한 제제.
    2. 이전에 zeste 동족체 억제제의 강화제로 치료를 받은 적이 있습니다.
  2. 위의 제외 기준에 나열된 것 이외의 보조 또는 신보조 요법을 받은 참가자는 진행성 또는 전이성 질환의 현재 진단 전 최소 6개월 전에 보조/신보조 요법이 완료된 경우 자격이 있습니다.
  3. 시험 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 생백신의 예로는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두/대상포진(수두), 황열병, 광견병, 바실러스 칼메트-게랭(Bacillus Calmette-Guérin) 및 장티푸스 백신이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 참고: 사백신의 투여는 허용됩니다.

  4. 지난 2년 동안 전신 치료(예: 전신 질환 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 경우. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않으며 허용됩니다.

    흡입, 비강내, 안구내, 관절내 또는 국소 스테로이드와 부신 대체 스테로이드는 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.

  5. 면역결핍 진단을 받았거나 임상시험 개입의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg을 초과하는 용량) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우. 참고: 단기간 전신 코르티코스테로이드(예: 수혈 반응 예방/치료) 또는 비암성 적응증을 위한 스테로이드 사용(예: 부신 대체)은 허용됩니다.
  6. 알려진 활동성 또는 치료되지 않은 CNS 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 경우. 이전에 뇌 전이 치료를 받은 참가자는 반복 영상 촬영을 통해 최소 4주 동안 방사선학적으로 안정적이고(즉, 진행의 증거 없이) 임상적으로 안정적이고 다음 요구 사항이 없는 경우 참여할 수 있습니다. 첫 번째 시험 개입 전 최소 14일 동안 스테로이드 치료를 받아야 합니다. 참고: 베이스라인에서 뇌의 CT 스캔 또는 MRI 스캔은 모든 참가자에게 필요합니다. 스크리닝에서 CNS 전이가 처음 발견된 참가자의 경우, 치료 조사자는 필요한 치료를 완료하기 위해 시험 개입을 연기하고 적절한 휴약 기간을 거쳐 적어도 4주 후에 반복 영상을 통해 CNS 전이의 안정성을 기록해야 합니다. 모든 심사 활동이 필요할 수 있습니다).

  7. 다음을 포함하여 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환이 있는 경우:

    1. Fridericia의 공식 >470ms를 사용하여 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격(3중 12리드 ECG 측정 선별 평균 기준)
    2. 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색
    3. 스크리닝 전 6개월 이내에 조절되지 않는 협심증
    4. 뉴욕심장협회 3등급 또는 4등급 울혈성 심부전
    5. 조절되지 않는 고혈압(휴식기 수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg)
  8. 스테로이드가 필요한 (비감염성) ILD/폐렴의 병력이 있거나, 현재 ILD/폐렴이 있거나, 선별 검사 시 영상 촬영으로 ILD/폐렴이 의심되는 것을 배제할 수 없는 경우.
  9. 방사선 폐렴의 병력이 있습니다.
  10. 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1b상: Pembrolizumab + Valemetostat Tosylate
참가자에게는 Q3W로 펨브롤리주맙 표준 용량 200mg이 정맥 내(IV) 제공되며, 발레메토스타트는 용량 증량 일정에 따라 초기 시작 용량은 1일 1회 150mg 경구 투여됩니다.
의약품: 발레메토스타트 토실레이트
Valemetostat의 RP2D가 결정될 때까지 Valemetostat를 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • DS-3201b
  • 발레메토스타트
의약품: 펨브롤리주맙
최대 35주기 동안 각 21일 주기의 D1에 Q3W 1회 IV 주입.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
실험적: 2상: Pembrolizumab + Valemetostat Tosylate
참가자에게는 펨브롤리주맙 200mg IV Q3W의 표준 용량이 제공되고, 발레메토스타트는 권장 2상 용량(RP2D)별로 제공됩니다.
의약품: 발레메토스타트 토실레이트
Valemetostat의 RP2D가 결정될 때까지 Valemetostat를 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • DS-3201b
  • 발레메토스타트
의약품: 펨브롤리주맙
최대 35주기 동안 각 21일 주기의 D1에 Q3W 1회 IV 주입.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
활성 비교기: 2상: 펨브롤리주맙
참가자에게는 표준 용량 200mg IV Q3W의 펨브롤리주맙이 제공됩니다.
의약품: 펨브롤리주맙
최대 35주기 동안 각 21일 주기의 D1에 Q3W 1회 IV 주입.
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1b단계: 용량 제한 독성이 있는 참가자 수
기간: 1주기 첫 투여일 1일부터 21일까지(21일), 또는 2주기 투여 전 최대 24일
국립암연구소(National Cancer Institute) - 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0에 따라 펨브롤리주맙과 함께 발레메토스타트의 각 용량 수준에서 A 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 총 수입니다.
1주기 첫 투여일 1일부터 21일까지(21일), 또는 2주기 투여 전 최대 24일
1b단계: 치료로 인한 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 첫 접종일부터 마지막 ​​접종일로부터 30일까지, 최대 약 31개월
TEAE, 3등급 또는 4등급 TEAE, 사망, TESAE, 용량 조정(중단, 감소 및 중단 포함)으로 이어지는 TEAE 및 미국 국립암연구소 - 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0을 사용하는 AESI의 발생률
첫 접종일부터 마지막 ​​접종일로부터 30일까지, 최대 약 31개월
2단계: BICR을 통한 무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 BICR(맹검 독립 중앙 검토)에 의해 평가된 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간입니다.
무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계: 객관적인 응답률
기간: 무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
객관적 반응률(ORR)은 BICR에 의해 평가된 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR) 중 최상의 전체 반응(BOR)을 얻은 참가자의 비율입니다.
무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
2단계: 대응 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
반응 기간(DoR)은 이후에 확인된 객관적인 종양 반응(CR 또는 PR)이 처음 기록된 날짜부터 객관적인 종양 진행이 처음 기록된 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간입니다. BICR에 의해 평가됩니다.
무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
2단계: 질병 통제율
기간: 무작위 배정일부터 약 31개월까지
질병 통제율(DCR)은 BICR에 의해 평가된 확인된 CR, 확인된 PR 또는 안정 질병(SD)의 BOR을 달성한 참가자의 비율입니다.
무작위 배정일부터 약 31개월까지
2단계: 전체 생존
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 약 31개월
전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간입니다.
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 약 31개월
2단계: 연구자에 의한 무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월
PFS는 무작위 배정 날짜부터 RECIST v1.1에 따라 연구자가 평가한 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간입니다.
무작위 배정 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 약 31개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DS3201-330
  • MK-3475-F85 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE-F85 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

완료된 연구에 대한 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD) 및 적용 가능한 임상 시험 지원 문서는 요청 시 https://vivli.org/에서 제공될 수 있습니다. 당사 정책 및 절차에 따라 임상시험 데이터 및 지원 문서가 제공되는 경우, 다이이치산쿄는 임상시험 참가자의 개인정보를 계속 보호할 것입니다. 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음 웹 주소에서 확인할 수 있습니다: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD 공유 기간

기간: 모든 데이터 세트가 수집 및 분석되어 전 세계적으로 종료되거나 완료되었으며 해당 의약품 및 적응증이 유럽 연합(EU), 미국(US) 및/또는 일본(JP) 마케팅을 받은 완료된 연구 2014년 1월 1일 이후 또는 모든 지역의 규제 제출이 계획되지 않은 경우 및 1차 연구 결과 출판이 승인된 후 미국, EU 또는 JP 보건 당국에 의해 승인됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 기준: 적법한 수행을 목적으로 2014년 1월 1일부터 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출되고 허가된 제품을 뒷받침하는 완료된 임상 시험에 대한 IPD 및 임상 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구자의 공식 요청 연구. 이는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 일치해야 하며 사전 동의 제공과 일치해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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