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Um estudo de tosilato de valemetostato mais pembrolizumabe versus pembrolizumabe sozinho em NSCLC de primeira linha sem alterações genômicas acionáveis

7 de outubro de 2025 atualizado por: Daiichi Sankyo

Um ensaio multicêntrico, randomizado e aberto de fase 1b/2 de tosilato de valemetostato mais pembrolizumabe versus pembrolizumabe sozinho em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação de proporção de tumor ≥50% sem genômica acionável Alterações

Este estudo irá comparar Valemetostato Tosilato mais Pembrolizumabe vs Pembrolizumabe sozinho em NSCLC de primeira linha sem alterações genômicas acionáveis

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio avaliará a segurança e eficácia do tosilato de valemetostato (DS-3201b) em combinação com pembrolizumabe em dose fixa versus pembrolizumabe sozinho em participantes com NSCLC avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis, cujo tumor tem PD-L1 TPS ≥50%, e que não receberam terapia sistêmica anterior para NSCLC avançado ou metastático. O ensaio será em 2 fases, fases de escalonamento e expansão da dose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

137

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Ainda não está recrutando
        • Sanatorio Allende
      • N Salvador de Jujuy, Argentina, 4600
        • Ainda não está recrutando
        • Fundacion Ars Medica
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Recrutamento
        • Clinica Viedma S.A.
  • Brasil
      • Blumenau, Brasil, 89010-340
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • ItajaĂ-, Brasil, 88301-220
        • Ainda não está recrutando
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Manaus, Brasil, 69005-080
        • Recrutamento
        • CINPAM Centro Integrado De Pesquisa Da Amazonia
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Recrutamento
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-280
        • Recrutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • Ainda não está recrutando
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  • China
      • Changchun, China, 130000
        • Recrutamento
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 611730
        • Ainda não está recrutando
        • Chengdu Shang Jin Nan Fu Hospital
      • Hangzhou, China, 242332
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Harbin, China, 150081
        • Recrutamento
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Jiamusi, China, 154007
        • Recrutamento
        • Jiamusi Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200120
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
      • Shenyang, China, 110001
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of China Medical University
      • Tiyuan, China, 300060
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Ainda não está recrutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Ainda não está recrutando
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 110-744
        • Ainda não está recrutando
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, Coréia do Sul, 16247
        • Ainda não está recrutando
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • University of California San Diego (Ucsd)-Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • California Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Recrutamento
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Ainda não está recrutando
        • Mayo Clinic Hospital
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322-5426
        • Recrutamento
        • BRCR Global
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky Medical Center
      • Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
        • Recrutamento
        • Pikeville Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
        • Ainda não está recrutando
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ainda não está recrutando
        • Columbia University Irving Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialist
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • Kyushu University Hospital
      • Kashiwa, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtoku, Japão, 135-8550
        • Recrutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagoya, Japão, 460-0001
        • Recrutamento
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Sagamihara-shi, Japão, 252-0375
        • Recrutamento
        • Kitasato University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios principais de inclusão:

  1. Assinou e datou o TCLE, antes do início de qualquer procedimento de qualificação específico do ensaio.
  2. É um adulto ≥18 anos de idade ou a idade mínima legal (o que for maior) no momento do consentimento informado. (Siga os requisitos regulamentares locais se a idade legal de consentimento voluntário de um adulto para participação no estudo for >18 anos).

  3. Possui NSCLC documentado histologicamente que atende a todos os seguintes critérios:

    1. Não tem terapia sistêmica anterior para doença avançada ou metastática.
    2. Tem doença em estágio IIIB ou IIIC e não é candidato à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva, ou doença NSCLC em estágio IV no momento da inscrição/randomização (com base no American Joint Committee on Cancer, Oitava Edição). Os participantes com CPNPC em estágio inicial que tiveram recaída devem ser reclassificados durante a triagem para garantir sua elegibilidade para o estudo.

    3. Documentou resultados de testes negativos para alterações genômicas acionáveis ​​de EGFR, ALK e ROS1 com base na análise de tecido tumoral. Se os resultados dos testes para EGFR, ALK e ROS1 não estiverem disponíveis, os participantes deverão se submeter a testes realizados localmente para essas alterações genômicas.

      Os participantes com CPNPC escamoso só serão obrigados a realizar testes de EGFR, ALK e ROS1 se não tiverem histórico de tabagismo ou se tiverem sido diagnosticados com CPNPC aos <40 anos de idade.

    4. Não tem alterações genômicas acionáveis ​​conhecidas em NTRK, BRAF, RET, MET ou outros fatores oncogênicos acionáveis ​​com terapias aprovadas localmente (testes para alterações genômicas além de EGFR, ALK e ROS1 não são necessários antes da inscrição/randomização). Os participantes cujos tumores abrigam mutações KRAS são elegíveis para o estudo.
  4. Tem doença mensurável em tomografia computadorizada ou ressonância magnética com base na avaliação de imagem local usando RECIST v1.1
  5. Tem um tumor que expressa PD-L1 TPS ≥50%, conforme determinado por testes locais usando o ensaio 22C3 pharmDx PD-L1 IHC. Nas regiões onde o teste de PD-L1 (TPS ≥50%) por 22C3 pharmDx não é considerado SOC, os níveis de expressão de PD-L1 serão determinados por testes centrais (mínimo de 6 lâminas).
  6. Forneceu uma amostra de tecido tumoral fixada em formalina para avaliação de biomarcadores. Este requisito de tecido é adicional ao tecido necessário para testes de PD-L1 para fins de triagem de tecidos. Se uma lei ou regulamento documentado proibir (ou não aprovar) a coleta de amostras, então tal amostra não será coletada.
  7. Tem um ECOG PS de 0 ou 1 na triagem.

Principais critérios de exclusão

  1. Recebeu tratamento prévio com qualquer um dos seguintes, inclusive no cenário adjuvante/neoadjuvante:

    1. Qualquer agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibidor (por exemplo, CTLA-4, OX40 ou CD137).
    2. Foi previamente tratado com qualquer intensificador de inibidores homólogos de zeste.
  2. Os participantes que receberam terapia adjuvante ou neoadjuvante diferente daquelas listadas no critério de exclusão acima são elegíveis se a terapia adjuvante/neoadjuvante foi concluída pelo menos 6 meses antes do diagnóstico atual de doença avançada ou metastática.
  3. Recebeu uma vacina viva ou vacina viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção experimental. Exemplos de vacinas vivas incluem, mas não estão limitados a, as seguintes: sarampo, caxumba, rubéola, varicela/zóster (catapora), febre amarela, raiva, Bacillus Calmette-Guérin e vacinas contra febre tifóide. Nota: A administração de vacinas mortas é permitida.

  4. Tem uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (ou seja, com uso de agentes modificadores da doença sistêmica, corticosteróides ou medicamentos imunossupressores). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou hipofisária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico e é permitida.

    Esteroides inalados, intranasais, intraoculares, intra-articulares ou tópicos e esteroides de reposição adrenal são permitidos na ausência de doença autoimune ativa.

  5. Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (em doses superiores a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da intervenção experimental. Nota: Corticosteróides sistêmicos de curta duração (por exemplo, prevenção/tratamento de reação transfusional) ou uso de esteróides para uma indicação não oncológica (por exemplo, reposição adrenal) são permitidos.
  6. Tem metástases no SNC ativas ou não tratadas e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar, desde que estejam radiologicamente estáveis ​​(ou seja, sem evidência de progressão) por pelo menos 4 semanas por repetição de imagens (nota: repetição de imagens deve ser realizada durante a triagem do ensaio), clinicamente estáveis ​​e sem necessidade de tratamento com esteróides por pelo menos 14 dias antes da primeira dose da intervenção experimental. Nota: Uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro na linha de base é necessária para todos os participantes. Para os participantes nos quais as metástases no SNC são descobertas pela primeira vez na triagem, o investigador responsável pelo tratamento deve adiar a intervenção do estudo para completar qualquer tratamento necessário seguido por um período de eliminação adequado e documentar a estabilidade das metástases no SNC com repetição de imagens pelo menos 4 semanas depois (nesse caso, repetição de todas as atividades de triagem pode ser necessária).

  7. Tem doença cardiovascular não controlada ou significativa, incluindo o seguinte:

    1. Intervalo QT médio corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Fridericia >470 ms (com base na média de determinações de ECG de 12 derivações em triplicado de triagem)
    2. Infarto do miocárdio nos 6 meses anteriores à triagem
    3. Angina de peito não controlada nos 6 meses anteriores à triagem
    4. Insuficiência cardíaca congestiva classe 3 ou 4 da New York Heart Association
    5. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica em repouso >160 mmHg ou pressão arterial diastólica >100 mmHg)
  8. Tem histórico de DPI/pneumonite (não infecciosa) que exigiu esteróides, tem DPI/pneumonite atual ou quando a suspeita de DPI/pneumonite não pode ser descartada por exames de imagem na triagem.
  9. Tem histórico de pneumonite por radiação.
  10. Teve um transplante alogênico de tecido/órgão sólido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase 1b: Pembrolizumabe + Tosilato de Valemetostato
Os participantes receberão pembrolizumabe na dose padrão de 200 mg por via intravenosa (IV) Q3W, e valemetostato será fornecido de acordo com um esquema de escalonamento de dose, com uma dose inicial inicial de 150 mg por via oral uma vez ao dia.
Medicamento: tosilato de valemetostato
O valemetostato será administrado por via oral uma vez ao dia até que o RP2D do valemetostato seja determinado.
Outros nomes:
  • DS-3201b
  • valemetostato
Medicamento: pembrolizumabe
Uma infusão IV Q3W no D1 de cada ciclo de 21 dias por um máximo de 35 ciclos.
Outros nomes:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Experimental: Fase 2: Pembrolizumabe + Tosilato de Valemetostato
Os participantes receberão pembrolizumabe na dose padrão de 200 mg IV Q3W, e valemetostato será fornecido de acordo com a dose recomendada de fase 2 (RP2D)
Medicamento: tosilato de valemetostato
O valemetostato será administrado por via oral uma vez ao dia até que o RP2D do valemetostato seja determinado.
Outros nomes:
  • DS-3201b
  • valemetostato
Medicamento: pembrolizumabe
Uma infusão IV Q3W no D1 de cada ciclo de 21 dias por um máximo de 35 ciclos.
Outros nomes:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Comparador Ativo: Fase 2: Pembrolizumabe
Os participantes receberão pembrolizumabe na dose padrão de 200 mg IV Q3W
Medicamento: pembrolizumabe
Uma infusão IV Q3W no D1 de cada ciclo de 21 dias por um máximo de 35 ciclos.
Outros nomes:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1b: Número de participantes com toxicidades limitantes de dose
Prazo: Do dia da primeira dose no Dia 1 ao Dia 21 do Ciclo 1 (21 dias), ou antes da administração do Ciclo 2, até 24 dias
Número total de participantes com toxicidade limitante de dose (DLT) em cada nível de dose de valemetostato em combinação com pembrolizumabe de acordo com o National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0.
Do dia da primeira dose no Dia 1 ao Dia 21 do Ciclo 1 (21 dias), ou antes da administração do Ciclo 2, até 24 dias
Fase 1b: Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Desde a data da primeira dose até 30 dias após a última dose, até aproximadamente 31 meses
Incidência de TEAEs, TEAEs de grau 3 ou 4, mortes, TESAEs, TEAEs que levam a modificações de dose (incluindo interrupção, redução e descontinuação) e EAIEs usando o National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0
Desde a data da primeira dose até 30 dias após a última dose, até aproximadamente 31 meses
Fase 2: Sobrevivência Livre de Progressão por BICR
Prazo: Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
PFS é o tempo desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica, conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR) de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 2: Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
Taxa de resposta objetiva (ORR) é a proporção de participantes com uma melhor resposta geral (BOR) de resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial confirmada (PR) avaliada pelo BICR.
Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
Fase 2: Duração da Resposta
Prazo: Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
Duração da Resposta (DoR) é o tempo desde a data da primeira documentação da resposta objetiva do tumor (CR ou PR) que é posteriormente confirmada até a data da primeira documentação da progressão objetiva do tumor ou até a morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado pelo BICR.
Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
Fase 2: Taxa de Controle de Doenças
Prazo: Desde a data da randomização até aproximadamente 31 meses
A taxa de controle de doença (DCR) é a proporção de participantes que alcançaram um BOR de RC confirmada, RP confirmada ou doença estável (SD), avaliada pelo BICR.
Desde a data da randomização até aproximadamente 31 meses
Fase 2: Sobrevivência Geral
Prazo: A partir da data da randomização, a data da morte por qualquer causa, até aproximadamente 31 meses
A Sobrevivência Global (SG) é o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
A partir da data da randomização, a data da morte por qualquer causa, até aproximadamente 31 meses
Fase 2: Sobrevivência Livre de Progressão pelo Investigador
Prazo: Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses
PFS é o tempo desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica conforme avaliado pelo investigador de acordo com RECIST v1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Desde a data da randomização até a data da progressão da doença radiográfica ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até aproximadamente 31 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daiichi Sankyo

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DS3201-330
  • MK-3475-F85 (Outro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE-F85 (Outro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados desidentificados de participantes individuais (IPD) em estudos concluídos e documentos de apoio de ensaios clínicos aplicáveis ​​podem estar disponíveis mediante solicitação em https://vivli.org/. Nos casos em que os dados dos ensaios clínicos e os documentos comprovativos são fornecidos de acordo com as políticas e procedimentos da nossa empresa, a Daiichi Sankyo continuará a proteger a privacidade dos participantes dos nossos ensaios clínicos. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados e o procedimento para solicitação de acesso podem ser encontrados neste endereço da web: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Prazo de Compartilhamento de IPD

Prazo: Estudos concluídos que atingiram um fim ou conclusão global com todo o conjunto de dados coletados e analisados, e para os quais o medicamento e a indicação receberam comercialização da União Europeia (UE) e dos Estados Unidos (EUA) e/ou Japão (JP). aprovação em ou após 1º de janeiro de 2014 ou pelas autoridades de saúde dos EUA, da UE ou do Japão, quando as submissões regulatórias em todas as regiões não estiverem planejadas e após os resultados do estudo primário terem sido aceitos para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Critérios de acesso: Solicitação formal de pesquisadores científicos e médicos qualificados sobre DPI e documentos de estudos clínicos sobre ensaios clínicos concluídos que apoiam produtos submetidos e licenciados nos Estados Unidos, na União Europeia e/ou no Japão a partir de 1º de janeiro de 2014 e além, com a finalidade de conduzir pesquisar. Isto deve ser consistente com o princípio de salvaguarda da privacidade dos participantes do estudo e com o fornecimento de consentimento informado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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