Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Valemetostat Tosylate Plus Pembrolizumab versus Pembrolizumab alene i førstelinje NSCLC uten handlingsbare genomiske endringer

7. oktober 2025 oppdatert av: Daiichi Sankyo

En multisenter, randomisert, åpen fase 1b/2-forsøk av Valemetostat Tosylate Plus Pembrolizumab vs Pembrolizumab alene hos deltakere med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft hvis svulster uttrykker PD-L1 med svulstproporsjonsscore ≥50 % uten handlingsevne Endringer

Denne studien vil sammenligne Valemetostat Tosylate Plus Pembrolizumab vs Pembrolizumab alene i førstelinje NSCLC uten handlingsbare genomiske endringer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av valemetostattosylat (DS-3201b) i kombinasjon med fastdose pembrolizumab versus pembrolizumab alene hos deltakere med avansert eller metastatisk NSCLC uten handlingsbare genomiske endringer, hvis svulst har PD-L1 TPS ≥50 %, og som ikke tidligere har fått systemisk behandling for avansert eller metastatisk NSCLC. Forsøket vil være i 2 faser, doseeskalering og doseutvidelsesfaser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

137

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentina, X5000JHQ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sanatorio Allende
      • N Salvador de Jujuy, Argentina, 4600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundación Ars Medica
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Rekruttering
        • Clinica Viedma S.A.
  • Brasil
      • Blumenau, Brasil, 89010-340
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • ItajaĂ-, Brasil, 88301-220
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Manaus, Brasil, 69005-080
        • Rekruttering
        • CINPAM Centro Integrado De Pesquisa Da Amazonia
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-280
        • Rekruttering
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • University of California San Diego (Ucsd)-Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • California Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mayo Clinic Hospital
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322-5426
        • Rekruttering
        • BRCR Global
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
      • Pikeville, Kentucky, Forente stater, 41501
        • Rekruttering
        • Pikeville Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Columbia University Irving Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialist
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekruttering
        • Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Nagoya, Japan, 460-0001
        • Rekruttering
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-0375
        • Rekruttering
        • Kitasato University Hospital
  • Kina
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina, 611730
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chengdu Shang Jin Nan Fu Hospital
      • Hangzhou, Kina, 242332
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Harbin, Kina, 150081
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jiamusi, Kina, 154007
        • Rekruttering
        • Jiamusi Cancer Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University
      • Tiyuan, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 110-744
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Hospital
      • Suwon, Sør -Korea, 16247
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Har signert og datert ICF før starten av eventuelle prøvespesifikke kvalifiseringsprosedyrer.
  2. Er en voksen ≥18 år eller den lovlige minstealderen (den som er høyest) på tidspunktet for informert samtykke. (Følg lokale regulatoriske krav hvis den lovlige alderen for frivillig samtykke fra voksne for prøvedeltakelse er >18 år gammel).

  3. Har histologisk dokumentert NSCLC som oppfyller alle følgende kriterier:

    1. Har ingen tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk sykdom.
    2. Har Stage IIIB eller IIIC sykdom og er ikke en kandidat for kirurgisk reseksjon eller definitiv kjemoradiasjon, eller Stage IV NSCLC sykdom på tidspunktet for registrering/randomisering (basert på American Joint Committee on Cancer, åttende utgave). Deltakere med NSCLC i tidlig stadium som har fått tilbakefall, bør undersøkes på nytt under screening for å sikre at de er kvalifisert for forsøket.

    3. Har dokumentert negative testresultater for EGFR, ALK og ROS1 handlingsbare genomiske endringer basert på analyse av tumorvev. Hvis testresultater for EGFR, ALK og ROS1 ikke er tilgjengelige, må deltakerne gjennomgå tester utført lokalt for disse genomiske endringene.

      Deltakere med plateepitelkreft er kun pålagt å gjennomgå EGFR-, ALK- og ROS1-testing hvis de ikke har noen historie med tobakksrøyking eller ble diagnostisert med NSCLC ved <40 år.

    4. Har ingen kjente handlingsbare genomiske endringer i NTRK, BRAF, RET, MET eller andre handlingsbare onkogene drivere med lokalt godkjente terapier (testing for genomiske endringer i tillegg til EGFR, ALK og ROS1 er ikke nødvendig før påmelding/randomisering). Deltakere hvis svulster har KRAS-mutasjoner er kvalifisert for forsøket.
  4. Har målbar sykdom på CT eller MR basert på lokal bildevurdering ved bruk av RECIST v1.1
  5. Har en svulst som uttrykker PD-L1 TPS ≥50 % som bestemt ved lokal testing ved bruk av 22C3 pharmDx PD-L1 IHC-analyse. I regioner hvor PD-L1 (TPS ≥50%) testing med 22C3 pharmDx ikke anses som SOC, vil PD-L1 ekspresjonsnivåer bli bestemt ved sentral testing (minimum 6 lysbilder).
  6. Har levert en formalinfiksert tumorvevsprøve for vurdering av biomarkører. Dette vevskravet kommer i tillegg til vevet som kreves for PD-L1-testing for vevsscreeningsformål. Hvis en dokumentert lov eller forskrift forbyr (eller ikke godkjenner) prøveinnsamling, vil en slik prøve ikke bli samlet inn.
  7. Har en ECOG PS på 0 eller 1 ved screening.

Nøkkeleksklusjonskriterier

  1. Har mottatt tidligere behandling med noe av følgende, inkludert i adjuvant/neoadjuvant setting:

    1. Ethvert anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-inhiberende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX40 eller CD137).
    2. Har tidligere blitt behandlet med en hvilken som helst forsterker av zeste homolog-hemmere.
  2. Deltakere som mottok adjuvant eller neoadjuvant terapi enn de som er oppført i eksklusjonskriteriet ovenfor, er kvalifisert dersom adjuvant/neoadjuvant terapi ble fullført minst 6 måneder før gjeldende diagnose av avansert eller metastatisk sykdom.
  3. Har mottatt en levende vaksine eller levende svekket vaksine innen 30 dager før den første dosen med prøveintervensjon. Eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: meslinger, kusma, røde hunder, varicella/zoster (vannkopper), gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guérin og tyfusvaksiner. Merk: Administrering av drepte vaksiner er tillatt.

  4. Har en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av systemiske sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som en form for systemisk behandling og er tillatt.

    Inhalerte, intranasale, intraokulære, intraartikulære eller topikale steroider og binyrerstatningssteroider er tillatt i fravær av aktiv autoimmun sykdom.

  5. Har en diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling (ved doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av prøveintervensjon. Merk: Kort-kurs systemiske kortikosteroider (f.eks. forebygging av/behandling for transfusjonsreaksjoner) eller steroidbruk for en indikasjon uten kreft (f.eks. binyrerstatning) er tillatt.
  6. Har en kjent aktiv eller ubehandlet CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Deltakere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta, forutsatt at de er radiologisk stabile (dvs. uten tegn på progresjon) i minst 4 uker ved gjentatt bildebehandling (merk: gjentatt avbildning bør utføres under prøvescreening), klinisk stabil og uten krav om steroidbehandling i minst 14 dager før første dose av prøveintervensjon. Merk: En CT-skanning eller MR-skanning av hjernen ved baseline er nødvendig for alle deltakere. For deltakere hvor CNS-metastaser først oppdages ved screening, bør behandlende etterforsker utsette prøveintervensjon for å fullføre eventuell nødvendig behandling etterfulgt av en riktig utvaskingsperiode og dokumentere stabiliteten til CNS-metastaser med gjentatt bildebehandling minst 4 uker senere (i så fall gjentakelse av alle screeningsaktiviteter kan være nødvendig).

  7. Har ukontrollert eller betydelig kardiovaskulær sykdom, inkludert følgende:

    1. Gjennomsnittlig QT-intervall korrigert for hjertefrekvens ved hjelp av Fridericias formel >470 ms (basert på gjennomsnittet av screening triplikat 12-avlednings EKG-bestemmelser)
    2. Hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening
    3. Ukontrollert angina pectoris innen 6 måneder før screening
    4. New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt
    5. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk i hvile >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg)
  8. Har en historie med (ikke-infeksiøs) ILD/pneumonitt som krevde steroider, har nåværende ILD/pneumonitt, eller der mistanke om ILD/pneumonitt ikke kan utelukkes ved bildediagnostikk ved screening.
  9. Har en historie med strålingspneumonitt.
  10. Har hatt allogen vev/fast organtransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1b: Pembrolizumab + Valemetostat Tosylat
Deltakerne vil få pembrolizumab i en standarddose på 200 mg intravenøst ​​(IV) Q3W, og valemetostat vil bli gitt i henhold til en doseeskaleringsplan, med en startdose på 150 mg gjennom munnen én gang daglig.
Legemiddel: valemetostat tosylat
Valemetostat vil bli administrert oralt én gang daglig inntil RP2D for valemetostat er bestemt.
Andre navn:
  • DS-3201b
  • valemetostat
Legemiddel: pembrolizumab
Én IV-infusjon Q3W på D1 i hver 21-dagers syklus i maksimalt 35 sykluser.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Eksperimentell: Fase 2: Pembrolizumab + Valemetostat Tosylate
Deltakerne vil få pembrolizumab med standarddose på 200 mg IV Q3W, og valemetostat vil bli gitt per anbefalt fase 2-dose (RP2D)
Legemiddel: valemetostat tosylat
Valemetostat vil bli administrert oralt én gang daglig inntil RP2D for valemetostat er bestemt.
Andre navn:
  • DS-3201b
  • valemetostat
Legemiddel: pembrolizumab
Én IV-infusjon Q3W på D1 i hver 21-dagers syklus i maksimalt 35 sykluser.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Aktiv komparator: Fase 2: Pembrolizumab
Deltakerne vil få pembrolizumab med standarddose på 200 mg IV Q3W
Legemiddel: pembrolizumab
Én IV-infusjon Q3W på D1 i hver 21-dagers syklus i maksimalt 35 sykluser.
Andre navn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter
Tidsramme: Fra dagen for første dose på dag 1 til dag 21 i syklus 1 (21 dager), eller før administrering av syklus 2, opptil 24 dager
Totalt antall deltakere med en dosebegrensende toksisitet (DLT) ved hvert dosenivå av valemetostat i kombinasjon med pembrolizumab per National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0.
Fra dagen for første dose på dag 1 til dag 21 i syklus 1 (21 dager), eller før administrering av syklus 2, opptil 24 dager
Fase 1b: Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dose til 30 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Forekomst av TEAE, grad 3 eller 4 TEAE, dødsfall, TESAE, TEAE som fører til doseendringer (inkludert avbrudd, reduksjon og seponering), og AESIs ved bruk av National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0
Fra datoen for første dose til 30 dager etter siste dose, opptil ca. 31 måneder
Fase 2: Progresjonsfri overlevelse av BICR
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
PFS er tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk sykdomsprogresjon, vurdert ved blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) per RECIST v1.1 eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Objektiv responsrate
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
Objective Response Rate (ORR) er andelen deltakere med best overall respons (BOR) av bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) vurdert av BICR.
Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
Fase 2: Varighet av respons
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
Varighet av respons (DoR) er tiden fra datoen for første dokumentasjon av objektiv tumorrespons (CR eller PR) som senere bekreftes til datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorprogresjon eller til død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert av BICR.
Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
Fase 2: Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: Fra randomiseringsdato opp til ca. 31 måneder
Disease Control Rate (DCR) er andelen deltakere som oppnådde en BOR av bekreftet CR, bekreftet PR eller stabil sykdom (SD), vurdert ved BICR.
Fra randomiseringsdato opp til ca. 31 måneder
Fase 2: Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen dødsdato uansett årsak, opptil ca. 31 måneder
Total overlevelse (OS) er tiden fra datoen for randomisering til datoen for død uansett årsak.
Fra randomiseringsdatoen dødsdato uansett årsak, opptil ca. 31 måneder
Fase 2: Progresjonsfri overlevelse av etterforsker
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder
PFS er tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for radiografisk sykdomsprogresjon vurdert av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra dato for randomisering til dato for radiografisk sykdomsprogresjon, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil ca. 31 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DS3201-330
  • MK-3475-F85 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE-F85 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) om fullførte studier og relevante kliniske utprøvingsdokumenter kan være tilgjengelig på forespørsel på https://vivli.org/. I tilfeller der kliniske forsøksdata og støttedokumenter er gitt i henhold til selskapets retningslinjer og prosedyrer, vil Daiichi Sankyo fortsette å beskytte personvernet til deltakerne i kliniske forsøk. Detaljer om datadelingskriterier og prosedyren for å be om tilgang finnes på denne nettadressen: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Fullførte studier som har nådd en global slutt eller fullføring med alle datasett samlet inn og analysert, og som medisinen og indikasjonen har mottatt markedsføring fra EU (EU) og USA (USA) og/eller Japan (JP). godkjenning på eller etter 1. januar 2014 eller av helsemyndighetene i USA eller EU eller JP når regulatoriske innsendinger i alle regioner ikke er planlagt og etter at de primære studieresultatene er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriterier: Formell forespørsel fra kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere om IPD og kliniske studiedokumenter om fullførte kliniske studier som støtter produkter sendt inn og lisensiert i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og utover med det formål å utføre legitime forske. Dette må være i samsvar med prinsippet om å ivareta studiedeltakernes personvern og i samsvar med å gi informert samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på valemetostat tosylat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere