Zuojin Wan은 H.pylori 박멸에서 Vonoprazan-Amoxicillin 이중 요법과 결합되었습니다.
2025년 3월 23일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
14 일 Zuojin Wan은 Helicobacter pylori 관련 만성 위염의 치료에서 Vonoprazan-Amoxicillin 이중 치료와 결합 된 14 일 Zuojin Wan : 단일 센터, 무작위 대조 연구
Vonoprazan 및 고용량 아목시실린 이중 요법은 무작위 제어 트레일을 통해 헬리코 박터 파일로리 관련 만성 위염의 치료에서 vonoprazan 및 고용량 아목시실린 이중 요법과 결합 된 Zuojin WAN의 임상 효율 및 안전성을 평가하기위한 대조군으로 사용되었다.
연구 개요
상세 설명
Helicobacter pylori − (h.pylori)입니다
다양한 위장 장애와 관련된 위 병원체.
이제 H.Pylori 감염이 인정되면 치료해야한다는 전문가의 합의입니다.
vonoprazan 및 고용량 아목시실린 이중 요법은 잠재적 인 H.pylori 박멸 요법입니다.
90%의 만족스러운 근절률을 제공합니다.
그럼에도 불구하고, 재발 성 환자에서 낮은 박멸 률과 더 많은 부작용과 같은 일련의 문제를 포함하여 특정한 한계가 있습니다.
근절에 대한 이중 요법의 주요 부작용은 위의 운동성 결핍 및 소화 불량과 같은 위의 문제를 결합하는 과정의 문제를 해결하는 효과적인 방법 중 하나 일 수 있습니다.이 연구는 vonoprazan과 amloxicillin wan과 함께 Zuojin WAN의 효능을 비교하는 데 도움이되는 효과적인 방법 중 하나 일 수 있습니다. Vonoprazan 및 고용량 아목시실린 이중 요법.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenjuan Wei, Doctorate
- 전화번호: +8618851009006
- 이메일: wjwei.hf@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wanli Liu, Doctorate
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospitai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세
- H.Pylori 감염 환자
- 기능성 이독으로 진단
- 한약 전통 의학에서 H. Pylori 간-아만조 정체 열 증후군의 진단 기준을 충족하십시오.
- H. pylori 박멸 치료를받지 않았거나 초기 단계에서 근절에 실패했지만 6 개월 이내에 박멸 치료를받지 않은 환자.
- 이 실험에 참여하고 사전 동의에 서명하는 자원 봉사자.
제외 기준 :
- 연구 약물에 대한 알레르기 (페니실린 알레르기 등)
- 위 및 십이지장 궤양, pyloric 폐쇄, 식도 및 위 정맥류, 위 정류증, 이형성증, 위 악성 종양 및 기타 위장 질환이있는 위장 점막 환자.
- 심장, 뇌, 간, 신장, 조혈 시스템 및 결합 조직 질환 환자
- 6 개월 이내에 H. pylori 박멸 치료를받은 환자.
- 항생제 및 비스무트는 연구 치료 시작 4 주 전에 사용되었고, 히스타민 H2 수용체 길항제 또는 PPI를 연구 치료 시작 2 주 전에 사용 하였다.
- 부 신피질 호르몬, 비 스테로이드 성 항염증제 또는 항 응고제를 사용하십시오.
- 식도 또는 위 수술의 병력
- 임신 및 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 보노프라잔-아목시실린 이중요법
참가자들은 보노프라잔 20mg 정제를 1일 2회 경구 투여받았고, 아목시실린 1g 정제를 1일 3회 2주 동안 경구 투여 받았습니다.
|
20mg 정제를 하루에 두 번
다른 이름들:
1g 정제를 하루에 세 번
다른 이름들:
|
|
실험적: Zuojin Wan은 vonoprazan-amoxicillin 이중 요법으로 옴입니다
참가자들은 Vonoprazan 20 mg 정제, Zuojin Wan 3 g 정제를 매일 두 번 경구로, Amoxicillin 1 g 정제를 10 일 동안 매일 3 회 경구로 받았다.
|
20mg 정제를 하루에 두 번
다른 이름들:
1g 정제를 하루에 세 번
다른 이름들:
매일 두 번 태블릿
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 주에 기능성 소화 불량 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6 주차
|
7,14 일 및 42 일의 소화 불량 증상 Likert Scale ； 척도 Tittle : 증상 빈도 및 심각도 기준 표 ； 최소값 ： 8 ； 최대 값 ： 40 ； 더 높은 점수는 결과가 악화됩니다.
|
기준선 및 6 주차
|
|
중국 의학 증후군의 기준선에서 6 주까지의 변화
기간: 기준선 및 6 주차
|
7,14 일 및 42 일 전통 중국 의학 증후군은 전통 중국 의학 증후군 적분 스케일을 사용하여 평가되었습니다. 최소값 ： 0 ； 최대 값 ： 30 ； 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 6 주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 약물 순응도
기간: 1일차와 14일차
|
환자의 약물순응도는 약물소지비율을 이용하여 평가하였다.
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1일차와 14일차
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치료 중 부작용
기간: 1 일과 14 일
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치료 중 부작용의 발생은 전화 후속 조치에 의해 기록됩니다.
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1 일과 14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wanli Liu, Doctorate, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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