Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zuojin WAN yhdistettynä vonopratsan-amoksisilliinin kaksoishoidossa H.Pylori-hävittämisessä

sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

14 päivän Zuojin WAN yhdistettynä vonopratsaanimoksisilliinin kaksoihoitohoitoon Helicobacter pylori -yhtiön kroonisen gastriitin hoidossa: Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vonopratsaania ja suuriannoksisia amoksisilliinin kaksoishoitoa käytettiin kontrolliryhmänä zuojin WAN: n kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä vonopratsaaniin ja suuriannoksiseen amoksisilliinin kaksoishoitoon Helicobacter pylori -yhtiön liittyvän kroonisen mahatulehduksen hoidossa satunnaistetun valvonnan polun läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori （H.Pylori） on Mahden patogeeni, joka liittyy erilaisiin maha -suolikanavan häiriöihin. Nyt on yksimielisyys asiantuntijoille, että H.Pylori -infektio on käsiteltävä, kun se on tunnustettu. Vonopratsaani ja suuriannoksinen amoksisilliini-kaksoihoito on potentiaalinen H.Pylori-hävitysohjelma. Se tarjoaa tyydyttävän hävittämisasteen 90%. Siitä huolimatta sillä on tiettyjä rajoituksia, mukaan lukien sarja ongelmia, kuten alhainen hävittämisaste ja toistuvien potilaiden hävittämisen enemmän sivuvaikutuksia. Kaksoishoidon päävaikutukset hävittämisessä ovat niihin liittyvät mahalaukun liikkuvuuden puutteen ja ruoansulatushäiriöiden oireet, kuten turvotus, vatsakipu, röyhtäily, happojäähdytys jne. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen yhdistäminen voivat olla yksi tehokkaista tavoista ratkaista yllä olevat ongelmat. Tämä tutkimus on korvata Zuojinin wanin dual-terapian ja korkean duali-duali-dualiinin tehokkuuden kanssa, joka vonopratsaani ja suuriannoksinen amoksisilliini kaksoihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wanli Liu, Doctorate

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospitai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta vanha
  2. Potilaat, joilla on H.Pylori -infektio
  3. Diagnosoitu funktionaaliseksi dyspepsiaksi
  4. Täytä H. pylori -maksa-atomach-stagnaation lämpöoireyhtymän diagnostiset kriteerit perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä.
  5. Potilaat, jotka eivät ole saaneet H. pylorin hävittämishoitoa tai jotka ovat epäonnistuneet hävittämisessä varhaisessa vaiheessa, mutta eivät ole saaneet hävittämishoitoa kuuden kuukauden kuluessa.
  6. Vapaaehtoinen osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia lääkkeiden tutkimukselle (penisilliiniallergia jne.)
  2. Potilaat, joilla on maha- ja pohjukaissuolihaava, pylorinen tukkeuma, ruokatorven ja mahalaukun variaatiot, mahalaukun, maha -suolikanavan limakalvo, jossa on dysplasia, mahalaukun pahanlaatuinen kasvain ja muut maha -suolikanavan sairaudet.
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydän, aivot, maksa, munuaiset, hematopoieettinen järjestelmä ja sidekudoksen sairaudet
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet H. pylorin hävittämishoitoa kuuden kuukauden kuluessa.
  5. Antibiootteja ja vismaatteja käytettiin 4 viikkoa ennen tutkimuksen hoidon alkamista, ja histamiini H2 -reseptoriantagonistia tai PPI: tä käytettiin 2 viikkoa ennen tutkimuksen hoidon alkamista.
  6. Käytä lisämunuaisen hormonia, ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä tai antikoagulantteja.
  7. Ruokatorven tai mahalaukun historia
  8. Raskaana ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vonopratsaani-amoksisilliini-kaksoishoito
Osallistujat saivat Vonoprazan 20 mg tablettia suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja Amoxicillin 1 g tablettia suun kautta kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan.
Lääke: Vonopratsaani
20 mg tabletti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Vonopratsaanifumaraatti
Lääke: Amoksisilliini
1 g tabletti kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Amoksisilliinikapselit
Kokeellinen: Zuojin wan ombined Vonoprazan-amoksisilliinin kaksoihoitolla
Osallistujat saivat vonoprazania 20 mg tablettia, Zuojin Wan 3 g tablettia oraalisesti kahdesti päivässä ja amoksisilliinin 1 g tabletti suun kautta kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Lääke: Vonopratsaani
20 mg tabletti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Vonopratsaanifumaraatti
Lääke: Amoksisilliini
1 g tabletti kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Amoksisilliinikapselit
Lääke: Zuojin Wan
3 g tabletti kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Zuojin -pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta funktionaalisissa dyspepsian oireissa 6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Dyspepsia -oireet päivinä 7,14 ja 42 arvioitiin käyttämällä Likert -asteikkoa ； asteikko PITTLE: Oiretaajuus ja vakavuuskriteerit Taulukko ； Pienin arvo ： 8 ； Suurimpi arvo ： 40 ； Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja viikko 6
Muutos perinteisissä kiinalaisten lääketieteen oireyhtymissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Perinteiset kiinalaisen lääketieteen oireyhtymät päivinä 7,14 ja 42 arvioitiin käyttämällä perinteistä kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän integraalia. Minimiarvo ： 0 ； Enimmäisarvo ： 30 ； Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lääkemyöntyvyys
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
Potilaiden lääkemyöntyvyys arvioitiin lääkkeiden hallussapitosuhteella
päivä 1 ja päivä 14
Haittavaikutukset hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 14. päivä
Haittavaikutusten esiintyminen hoidon aikana tallennetaan puhelimitse.
Päivä 1 ja 14. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wanli Liu, Doctorate, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20240613-11-KS-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa