1 차 면역 요법에 대한 장기 반응을 갖는 고급 NSCLC에서 Ivonescimab 및 docetaxel의 CTDNA-MRD 유도 에스컬레이션 (CR1Stal-Adactive)
2026년 3월 6일 업데이트: Fang Wu, Second Xiangya Hospital of Central South University
1 차 면역 요법에 대한 장기 반응을 갖는 고급 NSCLC에서 Ivonescimab 및 Docetaxel의 CTDNA-MRD 안내 에스컬레이션 : 무작위, 오픈 라벨, 상 II 단계 시험 (CR1Stal-Adactive)
CR1STAL- 적응성 연구는 IVONESCIMAB (PD-1/VEGF 두 가지 특이 적 항체)의 안전성 및 효능을 평가하도록 설계된 무작위, 공개 라벨, Phase II Multicenter 중재 시험으로, Docetaxel과 결합 된 Advanced NSCLC 환자의 표준 치료와 결합 된 1 차 IMMUN INMUBITITORS (ICIS)에서 장기적인 이점을 얻었습니다. 긍정적인.
CR1Stal-Adactive Study는 이전 CR1stal 연구 (NCT05198154)의 통찰력을 바탕으로 면역 요법에 대한 장기 반응으로 NSCLC 환자의 진행을 지연시키고 결과를 개선하기위한 정밀도 유도, 적응 적 치료 전략의 개발을 지원합니다.
그것은 면역 요법 시대에 동적 분자 모니터링을 개별화 된 중재 전략과 통합하는 단계를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Wu, MD, PhD
- 전화번호: +86 13574858332
- 이메일: wufang4461@edu.csu.cn
연구 장소
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Changsha, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Fang Wu
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Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Changsha Central Hospital
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연락하다:
- Qin Chai
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Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Yan Zhou
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Changsha, 중국, 410011
- 아직 모집하지 않음
- Hunan Cancer Hospital
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연락하다:
- Xingxiang Pu
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Changsha, 중국, 410011
- 아직 모집하지 않음
- The Third Hospital of Changsha
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연락하다:
- Zengmei Sheng
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Changsha, 중국, 410011
- 아직 모집하지 않음
- Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Min Li
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Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of Changsha
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연락하다:
- Ping Liu
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Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Army Medical Center (Daping Hospital)
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연락하다:
- Li Li
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Guiyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Guiyang Public Health Clinical Center
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연락하다:
- Yong Hu
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Hong Kong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Molly Li
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Macao, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Kiang Wu Hospital, Macao
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연락하다:
- Yabing Cao
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Nanchang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Longhua Sun
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Nanning, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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연락하다:
- Qing Bu
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Shenyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
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연락하다:
- Yuan Liang
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Taiyuan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shanxi Bethune Hospital
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연락하다:
- Huijing Feng
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Wuhan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Rui Meng
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Wuhan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Renmin Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Bicheng Zhang
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Wuhan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Hubei Cancer Hospital
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연락하다:
- Bin Yang
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Xinxiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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연락하다:
- Yinghua Ji
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Zhuzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- ZhuZhou Central Hospital
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연락하다:
- Min Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서명 서면 사전 동의는 연구 관련 절차 전에, 방문, 치료 요법 및 일정에 명시된 실험실 테스트를 기꺼이 완료하고 연구의 다른 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
- 18 세 이상 및 ≤75 세;
- ECOG PS 점수 0-1;
- 예상 생존 시간 ≥ 12 주;
- IIIB-IIIC 및 IV 비소 세포 세포 폐암 환자는 국소 적으로 치료할 수없는 조직학 또는 세포학에 의해 확인 된 환자 (폐암 연구 및 암 분류에 관한 미국 공동위원회의 국제 협회 9 판의 TNM 폐암 병기);
- 비소 암종에서 EGFR 유전자-민감성 돌연변이, ALK 유전자 융합 또는 ROS1 유전자 융합은 없어야한다.
- 1 차 표준 치료 요법으로서 백금 함유 이중 화학 요법과 결합 된 면역 요법;
- 스크리닝 등록시 PFS가있는 비 PD는 11 ~ 15 개월입니다.
- 고형 종양의 반응 평가 기준 (Recist 버전 1.1)에 따르면, 적어도 하나의 측정 가능한 병변을 갖는 것이 권장되지만, 측정 가능한 병변이없는 환자는 여전히 그룹에 포함될 수 있습니다 (1 차 종양 재발 또는 새로운 전이 병변은 PD로 간주됩니다).
참가자가 다음 조건을 충족하는 한로 국소 치료 후 증상이 안정된 뇌 전이를 가진 참가자.
- 중추 신경계 외부에는 측정 가능한 병변이 있습니다
- 중추 신경계 증상이 없거나 적어도 2 주 동안 증상 악화가 없습니다.
- 글루코 코르티코이드 처리 또는 글루코 코르티코이드 처리가 첫 번째 용량 전 7 일 이내에 중단되었거나, 글루코 코르티코이드 용량이 안정되어 첫 번째 용량 전 7 일 내에 10mg/일 프레드니손 (또는 등가 용량)으로 감소 하였다.
10. 다음 실험실 지표를 만나십시오 (첫 번째 치료 14 일 전) :
- 일상적인 혈액 검사 : 절대 호중구 수 ≥1.5 × 109/L; 혈소판 수 ≥100 × 109/L; 헤모글로빈 함량 ≥9.0 g/dL (7 일 이내에 혈액 수혈 또는 에리스로포이에틴-의존적 투여 없음).
- 간 기능 : 총 빌리루빈 (TBIL) ≤1.5 × 정상의 상한 (ULN); 간 전이 또는 Gilbert 증후군이 확인/의심되는 환자의 경우, TBIL ≤3 × ULN; 간 전이가없는 경우, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤2.5 × uln. 간 전이 환자의 경우 ALT 또는 AST ≤5 × Uln.
- 신장 기능 : 혈청 크레아티닌 (CR) ≤ 1.5 배 ULN 또는 CR 클리어런스 ≥ 50 mL/분 (Cockcroft-Gault Formula) 및 소변 루틴 검사 결과는 소변 단백질 (Upro) <2+ 또는 24 시간 소변 단백질 정량화 <1g을 보여줍니다.
- 응고 기능 : 국제 정규화 된 비율 (INR) ≤ 1.5 배 ULN 또는 부분 트롬 보플라스틴 시간 (PTT) 또는 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT) ≤ 1.5 배 ULN; 연구 참가자가 항응고제 치료를받는 경우, PT가 항응고제 약물의 범위 내에있는 한;
- 심장 기능 : 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥ 50% 11. 가임기 연령의 여성 연구 참가자의 경우, 부정적인 결과를 가진 소변 또는 혈청 임신 검사는 첫 번째 용량의 연구 약물 (주기 1의 1 일) 전 3 일 이내에 수행되어야합니다. 소변 임신 검사 결과를 음성으로 확인할 수없는 경우 혈액 임신 검사가 필요합니다. 자식이 아닌 연령의 여성은 1 년 이상 폐경 후 여성으로 정의되거나 외과 적 멸균 또는 자궁 절제술을받은 여성으로 정의됩니다. 임신의 위험이있는 경우, 모든 연구 참가자 (남성이든 여성이든)는 연구 약물의 마지막 복용량 후 120 일 (또는 마지막 연구 약물 후 180 일)까지 치료 기간 동안 연간 실패율이 1% 미만인 피임 조치를 사용해야합니다.
12. 온전한 남성 연구 참가자가 생식 잠재력의 여성 파트너와 성관계를 가졌다면, 연구 참가자는 마지막 복용량 후 120 일까지 스크리닝에서 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 이 시점 후 피임을 중단할지 여부는 조사자와 논의해야합니다.
제외 기준 :
- 관찰 임상 연구에 참여하지 않는 한, 다른 중재 적 임상 연구에 동시에 참여하거나 다른 조사 약물의 수령
- 항 종양 징후 또는 면역 조절 약물 (티오 펩티드, 인터페론, 인터루킨 포함)을 갖는 독점 중국 의약품을 사용한 전신 요법 (최초 복용량 ； 2 주 전에 하이드로토 락 또는 복수의 제어에 국소 적으로 사용되는 것을 제외하고는)
- 사전 급진적 치료로 인한 Recist 1.1에 의해 정의 된 측정 가능한 병변 없음 (예 : 수술 또는 방사선 요법)
- 전신 항 혈관 생성 요법을받은 대상;
- 다른 임상 연구에 동시에 등록한 대상은 비교적 임상 연구 또는 중재 연구의 추적 기간이 아니라면 (이 연구의 첫 번째 용량과 이전 임상 연구의 마지막 용량 사이의 시간으로 정의 된 경우, 다른 연구 약물의 4 주 이상 또는 5 개 이상의 반감기);
- 선별 기간 동안, 영상화는 종양이 중요한 혈관을 둘러싸거나 상당한 괴사 또는 공동이 있음을 보여 주며, 연구자는 연구에 들어가는 것이 출혈의 위험을 유발할 것이라고 결정한다.
- 선별 기간 동안의 영상 소견은 종양이 중요한 말초 기관 및 혈관 (예 : 심장 및 심장, 기관지, 식도, 대동맥, 우수한 정맥 카바 등)을 침범하거나 식도 유골 또는 식도 만화 누공이 발생할 위험이 있음을 보여줍니다.
- 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환 (예 : 질병-수정 약물, 코르티코 스테로이드 및 면역 억제제로의 치료와 같은) 첫 번째 용량 (PD-1/L1 억제제의 사용으로 인한 IRAE를 제외). 대체 요법 (예 : 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전에 대한 생리적 코르티코 스테로이드 대체 요법)은 전신 치료로 간주되지 않습니다.
첫 번째 복용량 1 년 이내에 주요 질병의 역사, 특히 :
- 불안정한 협심증, 심근 경색, 울혈 성 심부전 (NYHA 분류 ≥ 클래스 2) 또는 혈관 질환 (예 : 첫 번째 복용량 전 12 개월 이내에 입원이 필요한 대동맥 동맥류 또는 연구 약물의 안전성 평가에 영향을 줄 수있는 다른 심장 손상 (예 : 제어 조절, 조절되지 않은 ischemia 등);
- 간 뇌병증, 간 증후군 또는 어린이 푸 클래스 B 또는 더 심한 간경변
- 구강 항 고혈압 치료 후 수축기 혈압 ≥150 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg의 현재 고혈압;
- 치료 후 조절할 수없는 고혈당증 (공복 혈당> 10 mmol/L);
- 심각한 궤양과 해결되지 않은 상처, 복부 누공, 복강 내 농양 또는 첫 번째 복용량 전 6 개월 이내에 급성 위장 출혈이있는 식도 및 위 정맥류의 병력;
- NCI CTCAE 5.0에 명시된 바와 같이, 3 등급의 동맥 혈전 색전증, 정맥 혈전 색전증, 일시적 허혈성 공격, 뇌 혈관 사고, 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증이 발생한 첫 번째 용량 전 6 개월 이내에 발생한 동맥 혈전 색전증 사건;
- 첫 번째 복용량 전 4 주 전에 발생한 만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화;
- 염증성 장 질환 (예 : 크론 병, 궤양 성 대장염 또는 만성 설사)의 활성 또는 사전 병력;
- 위장 천공 및/또는 누공의 병력, 위장관 폐쇄의 병력 (비경 구 영양을 필요로하는 불완전한 장 폐쇄 포함) 또는 광범위한 장 절제술 (첫 번째 선량 전 6 개월 이내에 6 개월 이내에 대장 절제 또는 광범위한 소장 절제술);
- 첫 번째 복용량 전 6 개월 이내에 흉부 방사선 요법> 30 Gy를받은 사람들, 첫 번째 복용량 전 4 주 전 4 주 이내에 30Gy가없는 비 체식 방사선 요법> 30 Gy 및 첫 번째 복용량 전 2 주 이내에 30Gy가 ≤ 30 gy, 이들 개입의 독성 및/또는 합병증을 NCI-CTC AE 1에 회복하지 않은 사람들 (제외). 증상을 조절하기위한 완화 방사선 요법은 허용되지만, 첫 번째 복용량 2 주 전에 완료해야하며, 동일한 병변에 대한 추가 방사선 요법은 예정되어 있지 않습니다.
- 첫 번째 복용량 전 4 주 이내에 살거나 살아있는 백신을받은 사람들은 연구 기간 동안 생방송 또는 라이브 약화 백신을받을 계획입니다. 비활성 백신의 사용이 허용됩니다.
- 패혈증 또는 심한 폐렴과 같은 입원이 필요한 합병증을 포함하여 첫 번째 용량 전 4 주 이내에 심각한 감염; 제 1 용량 전 2 주 전에 전신 항 감염 치료를받은 활성 감염 (B 또는 C 형 간염에 대한 항 바이러스 치료 제외);
- 심각한 출혈 경향 또는 응고 장애의 병력이있는 사람들; 위장관 출혈, 혈액 (혈액 또는 작은 혈액 혈전 1 티스 푼 또는 혈액을 기침하지 않는 혈액을 기침하거나 혈액을 가진 혈액을 기침하는 것으로 정의되지 않음)을 포함하되 이에 국한되지 않는 첫 번째 용량 전 4 주 이내에 임상 적으로 유의 한 출혈 증상을 가진 사람들; 연속 항 혈소판 또는 항응고제 요법을받은 사람들 (첫 번째 복용량 14 일 전에 항응고제를 사용하기위한 항응고제의 사용과 같은 항응고제의 예방 사용 제외);
- 첫 번째 복용량 전 4 주 전에 주요 수술을 받거나 심각한 외상을 경험 한 사람들은 첫 번째 복용 후 4 주 이내에 (조사자에 의해 결정된대로) 주요 수술을받은 사람들;
- 임상 적으로 통제되지 않은 흉막 삼출 또는 복수의 존재 (삼출액의 배수가 필요하지 않거나 배수 중단 후 3 일 후에 삼출이 크게 증가하지 않은 경우 대상체가 모집 될 수 있음)
- 전신 글루코 코르티코이드 치료 또는 현재의 간질 성 폐 질환이 필요한 비 감염성 폐렴의 이전 병력;
- 면역 결핍 병력이있는 사람들; 양성 HIV 항체 검사를 가진 사람들;
- 동종 이성 기관 이식 및 동종 전혈 줄기 세포 이식의 알려진 병력;
- 치료되지 않은 활성 B 형 간염 (HBSAG 양성 및 HBV-DNA> 1000 카피/mL/ml) 이상의 피험자는 연구 치료 기간 동안 항 혈관 바이러스 치료를받는 데 필요한 B 형 간염을 가진 대상체에 대해 검출의 하한 한계 (200 IU/mL) 이상의 피험자; 활성 C 형 간염을 가진 대상체 (HCV 항체 양성 및 HCV-RNA 수준은 검출의 하한 이상);
- 활성 폐 결핵 (TB)의 알려진 존재;
- 알려진 활성 매독 감염;
- 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기; 다른 단일 클론 항체에 대한 심한 과민증의 알려진 병력
- 면역 정화의 병력이있는 사람들; 현재 장기 전신 코르티코 스테로이드 또는 기타 면역 억제제를 받고있는 사람들;
- 정신 질환, 약물 남용, 알코올 또는 약물 중독의 알려진 역사;
- 이전 항 종양 요법의 독성은 완화되지 않았으며, 이는 독성이 NCI CTCAE 5.0에 지정된 1 등급 이하로 돌아 오지 않았거나 탈모증 및 피로를 제외하고 포함/배제 기준에 지정된 수준으로 정의됩니다.
- 알려진 증상 CNS 전이 및/또는 암성 수막염. 이전에 치료 된 뇌 전이를 가진 대상체는 임상 적으로 안정적이라면 시험에 등록 될 수있다 (실험 치료의 첫 번째 용량 전 4 주 전에 영상 진행의 증거가없고, 새로운 뇌 전이의 증거 또는 반복 이미징에 의해 확인 된 바와 같이, 기존 뇌 전이의 크기가 증가하지 않음), 적어도 14 일 이상의 스테로이드 요법을 필요로하지 않는다. 이 예외에는 암성 수막염이 포함되지 않으며, 임상 적으로 안정적인지 여부에 관계없이 제외해야합니다.
5 년 이내에 다른 1 차 악성 종양의 역사를 제외하고 :
- 등록 전 최소 2 년 동안 완전한 완화 된 악성 종양 및 연구 기간 동안 다른 치료가 필요하지 않은 악성 종양.
- 질병 재발의 증거가없는 적절하게 치료되지 않은 비-멜라노마 피부암 또는 악성 네반.
- 질병 재발의 증거없이 현장에서 적절하게 처리 된 암종
- 임신 또는 모유 수유 또는 연구 중에 모유 수유를 계획하는 피험자;
- 다른 급성 또는 만성 질환, 정신 장애 또는 비정상적인 실험실 테스트 값은 연구 참여 또는 연구 결과의 해석과 관련된 위험을 증가 시키거나 연구 결과의 해석을 방해하고 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 참여할 수 없게 만듭니다.
- 비 부정적인 종양으로 인한 통제되지 않은 대사 장애, 또는 종양에 이차적 인 질병 또는 증상으로 인한 국소 또는 전신 질환으로, 생존 평가에서 의학적 위험 및/또는 불확실성이 높아지거나, 조사자가 등록에 부적합하지 않은 질병으로 이어질 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 처리
CTDNA- 양성 환자의 경우 원래 유지 치료 (예 :.
화학 요법과 결합 된 면역 요법 또는 면역 요법)가 계속 될 것입니다.
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ctDNA 양성 환자의 경우, 기존 면역요법 유지요법 또는 면역요법과 화학요법의 병용요법을 계속합니다
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실험적: 에스컬레이션 치료
ctDNA 양성 환자의 경우, 에스컬레이션 치료가 시행됩니다
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ctDNA 양성 환자의 경우, 에스컬레이션 치료로 Ivonescimab을 투여합니다: 정맥주사(IV), 20 mg/kg, 1일차, 3주마다(Q3W); 등록된 모든 참가자는 다음 중 먼저 발생하는 경우까지 치료를 계속합니다:
ctDNA 양성 환자의 경우, 에스컬레이션 치료로서 Docetaxel: 정맥주사, 75 mg/m², 1일차, 3주마다 투여됩니다 (연구자는 치료 중 환자의 내성에 따라 화학요법 용량과 일정을 조정할 수 있습니다). 등록된 모든 참가자는 다음 중 먼저 발생하는 사항까지 치료를 계속하게 됩니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ctDNA 양성 집단에서의 무진행 생존(PFS)
기간: 3년
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무작위 배정 후 연구자가 RECIST v1.1 기준에 따라 평가한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 사건까지의 기간
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 (Qol)
기간: 3 년
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삶의 질 (QOL)은 EORTC QLQ-C30 (버전 3)에 의해 경도를 평가합니다.
EORTC QLQ-C30은 9 개의 다중 항목 척도로 구성됩니다 : 5 기능 척도 (물리, 역할,인지, 정서 및 사회), 글로벌 QOL 척도 및 3 가지 증상 척도 (피로, 통증 및 구역/구토).
모든 스케일과 단일 항목은 0-100 스케일로 선형으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 향상됩니다.
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3 년
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전체 생존율 (OS)
기간: 5년
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무작위 배정 후 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
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5년
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부작용
기간: AE는 치료 시작 시점부터 연구용 약물 중단 후 28일까지, 최대 24개월 동안 수집되어야 합니다.
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부작용(AE)의 발생률은 CTCAE 버전 5.0에 따라 평가됩니다.
부작용에 대한 상세한 설명과 함께, 실험실 데이터 및 활력 징후가 제공됩니다.
적어도 하나의 부작용을 경험한 환자의 수가 계산됩니다.
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AE는 치료 시작 시점부터 연구용 약물 중단 후 28일까지, 최대 24개월 동안 수집되어야 합니다.
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18개월 PFS율
기간: 3년
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이는 RECIST v1.1 기준에 따라 연구자가 평가한 무작위 배정 후 18개월까지 질병 진행 또는 사망을 경험하지 않은 환자의 비율로 정의됩니다.
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3년
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ctDNA 제거율
기간: 3년
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증량 치료 후 C3D1에서의 ctDNA 제거율.
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3년
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객관적 반응률 (ORR)
기간: 3년
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연구 참여자 전체 중 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 연구 참여자의 비율로 정의됩니다.
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3년
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질병 조절률 (DCR)
기간: 3년
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DCR는 모든 연구 참여자 중 완전 관해(CR), 부분 관해(PR) 또는 안정 질환(SD)을 달성한 연구 참여자의 비율로 정의됩니다.
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3년
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반응 지속 기간 (DoR)
기간: 3년
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목표 반응(CR 또는 PR)을 처음 달성한 시점부터 질병 진행 또는 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
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3년
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ctDNA-음성 군의 무진행 생존율 (PFS)
기간: 3년
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ctDNA 음성 환자군에서, 연구 등록 시점부터 RECIST v1.1 기준에 따라 연구자가 평가한 질병 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 사건)까지의 기간.
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3년
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ctDNA 음성군의 전체 생존율(OS)
기간: 3년
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ctDNA 음성군에서, 연구 등록 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 기간.
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3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커와 효능 예측 간의 상관관계
기간: 3년
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종양 조직 샘플 내 PD-L1 발현 수준, 유전자 시그니처, 면역 세포 침윤(T 세포, B 세포, 대식세포 등), 말초혈액 마커(메틸화 변형, RNA 수준 및 변형, 단백질 변형), 혈액 면역 세포 구성(TCR, BCR 등), 혈액 대사체(탄수화물, 지질, 아미노산 등), 장내 미생물 군집 구성 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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3년
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다양한 영상 바이오마커 파라미터를 활용한 치료 효과 예측 지표 탐색
기간: 3년
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CT, MRI 및 PET-CT의 영상 데이터를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LYG20240091
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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