이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방 십자 인대 손상에서자가 혈소판이 풍부한 혈장의 관절 주사의 임상 결과. (ACL)

2025년 9월 19일 업데이트: Isfath Fauzia, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

이 임상 시험은 전방 십자 인대 (ACL) 손상 환자에 대한 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 주사의 효과를 평가할 것입니다. ACL 손상은 일반적으로 무릎 불안정성, 통증 및 기능 감소를 유발하며 재활만으로 모든 환자의 회복을 완전히 회복시키지 못할 수 있습니다. PRP는 환자 자신의 혈액의 작은 샘플로부터 제조되며 치유를 촉진하고 관절 기능을 향상시킬 수있는 자연 성장 인자를 포함합니다.

이 연구에서 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 표준 재활 프로그램과 함께 무릎 관절에 PRP의 단일 초음파 유도 주입을 받게됩니다. 통제 그룹은 재활 프로그램 만 받게됩니다.

참가자는 치료 후 3 주, 8 주 및 16 주에 추적됩니다. 각 후속 방문에서 무릎 기능, 통증 수준 및 신체 성능은 검증 된 결과 측정을 사용하여 평가됩니다. 주요 목표는 PRP가 ACL- 부상 환자의 기능을 개선하고 증상을 감소시키는 데있어 재활만으로 추가 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 연구는 ACL 관리에서 PRP의 역할에 대한 새로운 증거를 제공 할 것이며, 이는 향후 치료 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS
  • 전화번호: +8801716161616
  • 이메일: emran68@yahoo.com

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1000
        • 모병
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Isfath Fauzia, MBBS
        • 부수사관:
          • Dr. Nazmul Hassan, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상이고 50 세 미만의 남녀 모두
  • 무릎 부상의 3 개월 미만의 역사
  • ACL 부상 MRI 등급 1 (낮음) 및 중간 등급 2 (중간) 등급
  • 1 또는 2 등급 후방 십자 인대 (PCL) 눈물 및/또는 2 등급 반비력과 관련된 ACL 손상
  • 완전한 혈액 수 (CBC) 보고서는 절차 전에 헤모글로빈> 10gm/dl 및 혈소판 수> 150,000/microliter를 보여줍니다.
  • 사전 동의를 이해할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 지난 12 주 동안 지수 무릎에 관절 내 코르티코 스테로이드 주사를 한 환자
  • 전신 스테로이드를 복용하는 환자
  • 18 세 미만이고 50 세 이상의 환자
  • 혈소판 장애 또는 치료제 항응고제 또는 항 혈소판 약물 병력이있는 사람
  • 10 gm/dl 미만의 헤모글로빈
  • 혈소판 수 <150000/microliter
  • MRI에 두 번들의 완전한 눈물
  • MRI에 3 학년 이상 PCL 및 메 니스칼 찢어짐
  • 인덱스 무릎 관절의 이전 또는 동시 인대 재구성.
  • Marfan 증후군, Ehler-Danlos 증후군 등과 같은 결합 조직 장애.
  • 무릎 관절과 관련된 류마티스 관절염, 척추 관절염, 통풍, 의사 구직 등과 같은 염증성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A/실험 그룹
PRP 및 기존 보수적 방법 (물리 치료, 기능적 브레이싱, 라이프 스타일 수정)을 받게됩니다.
생물학적: PRP 주입
초음파 가이드 관절 내 PRP는 부분 ACL 눈물을 가진 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • PRP 그룹
다른: 기존의 보수적 방법 (물리 치료, 기능적 구부러짐, 라이프 스타일 수정)
기존의 보수적 방법 (물리 치료, 기능적 구부러짐, 라이프 스타일 수정)
다른 이름들:
  • 복권
활성 비교기: 그룹 B/제어 그룹
기존의 보수적 인 방법 (물리 치료, 기능적 제단, 라이프 스타일 수정) 만받습니다.
다른: 기존의 보수적 방법 (물리 치료, 기능적 구부러짐, 라이프 스타일 수정)
기존의 보수적 방법 (물리 치료, 기능적 구부러짐, 라이프 스타일 수정)
다른 이름들:
  • 복권

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS) : 시각적 아날로그 척도로 측정 한 통증 강도 변화
기간: 중재 후 기준선, 3 주, 8 주 및 16 주.
통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
중재 후 기준선, 3 주, 8 주 및 16 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS : 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)로 측정 한 기능적 결과의 변화
기간: 중재 후 기준선, 3 주, 8 주 및 16 주.
KOOS는 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션 기능 및 무릎 관련 삶의 질의 5 가지 영역을 평가합니다.
중재 후 기준선, 3 주, 8 주 및 16 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Isfath Fauzia, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • 연구 의자: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • 연구 책임자: Dr. Md. Nuruzzaman Khandaker, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • 연구 책임자: Dr. Md. Tariqul Islam, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5744

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

나중에 마음이 바뀌는 경우에 생각할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전방십자인대에 대한 임상 시험

PRP 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다