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Klinisches Ergebnis der intra -artikulären Injektion von autologen Thrombozyten -reicher Plasma bei anteriorer Kreuzbandverletzung. (ACL)

19. September 2025 aktualisiert von: Isfath Fauzia, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Diese klinische Studie bewertet die Wirksamkeit von Thrombozyten-Rich-Plasma-Injektionen (PRP) bei Patienten mit anteriorer Kreuzbandverletzung (ACL). ACL -Verletzungen verursachen üblicherweise Knieinstabilität, Schmerzen und reduzierte Funktionen, und die Rehabilitation allein kann die Genesung bei allen Patienten möglicherweise nicht vollständig wiederherstellen. PRP wird aus einer kleinen Probe des eigenen Blutes des Patienten hergestellt und enthält natürliche Wachstumsfaktoren, die die Heilung fördern und die Gelenkfunktion verbessern können.

In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die experimentelle Gruppe erhält eine einzelne ultraschallgeführte Injektion von PRP in das Kniegelenk zusammen mit einem Standard-Rehabilitationsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält das Rehabilitationsprogramm allein.

Die Teilnehmer werden nach 3 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen nach der Behandlung nachverfolgt. Bei jedem Follow-up-Besuch werden Kniefunktion, Schmerzniveau und körperliche Leistung anhand validierter Ergebnismaßnahmen bewertet. Das Hauptziel ist festzustellen, ob PRP im Vergleich zur Rehabilitation allein bei der Verbesserung der Funktion und der Reduzierung der Symptome bei ACL-verletzten Patienten einen zusätzlichen Nutzen bietet.

Diese Studie wird neue Beweise für die Rolle von PRP im ACL -Management liefern, die dazu beitragen können, zukünftige Behandlungsentscheidungen zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS
  • Telefonnummer: +8801716161616
  • E-Mail: emran68@yahoo.com

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1000
        • Rekrutierung
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Isfath Fauzia, MBBS
        • Unterermittler:
          • Dr. Nazmul Hassan, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter, die älter als 18 Jahre und jünger als 50 Jahre sind
  • 3 oder weniger als 3 Monate Vorgeschichte von Knieverletzungen
  • ACL -MRT -MRI -Grad 1 (niedrig) und mittelgroßer Grad 2 (mittel) (mittel) Grade
  • ACL
  • Der Bericht "Complete Blood Count" (CBC) zeigt ein Hämoglobin> 10gm/dl und Thrombozytenzahl> 150.000/Mikroliter vor dem Verfahren
  • In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 12 Wochen intra artikuläre Kortikosteroidinjektionen im Indexknie hatten
  • Patienten, die systemisches Steroid einnehmen
  • Patienten mit jünger als 18 und älter als 50 Jahre
  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Thrombozytenstörungen oder auf dem therapeutischen Antikoagulans- oder Anti -Thrombozyten -Medikamenten
  • Hämoglobin unter 10 g/dl
  • Thrombozytenzahl <150000/Mikroliter
  • Vollständige Träne beider Bündel bei MRT
  • Klasse 3 oder mehr PCL und Meniskusriss bei MRT
  • Frühere oder gleichzeitige Bandrekonstruktion in der Indexkniegelenk.
  • Bindegewebestörungen wie das Marfan-Syndrom, das Ehler-Danlos-Syndrom usw.
  • Jede entzündliche Erkrankung wie rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Gicht, Pseudogout usw. mit dem Kniegelenk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A/Experimentelle Gruppe
Wird PRP- und konventionelle konservative Methode erhalten (Physiotherapie, funktionaler Verschluss, Lebensstilveränderung)
Biologisch: PRP -Injektion
Der Patienten mit teilweise ACL -Riss wird dem Patienten mit ultraschallgeführtem intraartikulärem PRP gegeben
Andere Namen:
  • PRP-Gruppe
Sonstiges: Konventionelle konservative Methode (Physiotherapie, Funktionsverstärker, Lebensstilveränderung)
Konventionelle konservative Methode (Physiotherapie, Funktionsverstärker, Lebensstilveränderung)
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Aktiver Komparator: Gruppe B/Kontrollgruppe
Wird konventionelle konservative Methode erhalten (Physiotherapie, funktionaler Abschluss, Lebensstilveränderung)
Sonstiges: Konventionelle konservative Methode (Physiotherapie, Funktionsverstärker, Lebensstilveränderung)
Konventionelle konservative Methode (Physiotherapie, Funktionsverstärker, Lebensstilveränderung)
Andere Namen:
  • Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS): Veränderung der Schmerzintensität gemessen durch visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen nach der Intervention.
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen).
Grundlinie, 3 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOOS: Veränderung des funktionellen Ergebniss gemessen durch Knieverletzung und Osteoarthritis -Ergebnis Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen nach der Intervention.
Koos bewertet fünf Domänen: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport-/Erholungsfunktion und die Knie-bezogene Lebensqualität.
Grundlinie, 3 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Isfath Fauzia, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studienstuhl: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studienleiter: Dr. Md. Nuruzzaman Khandaker, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studienleiter: Dr. Md. Tariqul Islam, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5744

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Ich werde später im Falle einer Veränderung von Geistesänderungen denken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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