Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af intra artikulær injektion af autologe blodpladerrig plasma i anterior korsbåndskade. (ACL)

19. september 2025 opdateret af: Isfath Fauzia, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Dette kliniske forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​blodpladerrige plasma-injektioner (PRP) til patienter med anterior korsbånd (ACL) skade. ACL -skader forårsager ofte knæinstabilitet, smerter og reduceret funktion, og rehabilitering alene kan muligvis ikke fuldt ud gendanne bedring hos alle patienter. PRP er fremstillet ud fra en lille prøve af patientens eget blod og indeholder naturlige vækstfaktorer, der kan fremme heling og forbedre ledfunktionen.

I denne undersøgelse tildeles deltagerne tilfældigt til en af ​​to grupper. Den eksperimentelle gruppe vil modtage en enkelt ultralydstyret injektion af PRP i knæleddet sammen med et standard rehabiliteringsprogram. Kontrolgruppen modtager rehabiliteringsprogrammet alene.

Deltagerne følges op efter 3 uger, 8 uger og 16 uger efter behandling. Ved hvert opfølgningsbesøg vurderes knæfunktion, smerteliveau og fysisk ydeevne ved hjælp af validerede resultatmål. Det primære mål er at bestemme, om PRP giver yderligere fordele sammenlignet med rehabilitering alene til forbedring af funktion og reduktion af symptomer hos ACL-skadede patienter.

Denne undersøgelse vil give nye beviser for PRP's rolle i ACL -styring, hvilket kan hjælpe med at guide fremtidige behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS
  • Telefonnummer: +8801716161616
  • E-mail: emran68@yahoo.com

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1000
        • Rekruttering
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Isfath Fauzia, MBBS
        • Underforsker:
          • Dr. Nazmul Hassan, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter af begge køn, der er ældre end 18 år og yngre end 50 år
  • 3 eller mindre end 3-måneders historie om knæskader
  • ACL -skade MR -grad 1 (lav) og mellemlang klasse 2 (medium) klasse
  • ACL -skade forbundet med grad 1 eller 2 posterior korsbånd (PCL) tåre og/eller grad 1 eller 2 menisk tåre
  • Rapporten Complete Blood Count (CBC) viser en hæmoglobin> 10GM/DL og blodpladetælling> 150.000/mikroliter inden proceduren
  • I stand til at forstå informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft intra artikulære kortikosteroidinjektioner i indekssknæet i løbet af de sidste 12 uger
  • Patienter, der tager systemisk steroid
  • Patienter, der er yngre end 18 år og ældre end 50 år
  • Dem med en historie med blodpladeforstyrrelser eller på det terapeutiske antikoagulant- eller anti -blodplade medikamenter
  • Hæmoglobin under 10 g/dl
  • Blodpladetælling <150000/mikroliter
  • Komplet tåre af begge bundter på MR
  • Grad 3 eller flere PCL og menisk tåre på MR
  • Tidligere eller samtidig ligamentrekonstruktion i indekssknæleddet.
  • Connective vævsforstyrrelser som Marfan-syndrom, Ehler-Danlos syndrom osv.
  • Enhver inflammatorisk sygdom som reumatoid arthritis, spondyloarthritis, gigt, pseudogout osv., Der involverer knæleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A/eksperimentel gruppe
Vil modtage PRP og konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Biologisk: PRP -injektion
Ultralydstyret intraartikulær PRP gives til patienten med delvis ACL -tåre
Andre navne:
  • PRP gruppe
Andet: Konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Andre navne:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Gruppe B/kontrolgruppe
Vil kun modtage konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Andet: Konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Konventionel konservativ metode (fysioterapi, funktionel afstivning, livsstilsmodifikation)
Andre navne:
  • Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS): Ændring i smerteintensitet målt ved visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger og 16 uger efter intervention.
Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (0 = ingen smerte, 10 = værst mulig smerte).
Baseline, 3 uger, 8 uger og 16 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koos: Ændring i funktionelt resultat målt ved knæskade og slidgigt resultat score (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger og 16 uger efter intervention.
Koos vurderer fem domæner: smerte, symptomer, aktiviteter i dagligdagen, sport/rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
Baseline, 3 uger, 8 uger og 16 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Isfath Fauzia, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studiestol: Prof. Dr. Md. Ali Emran, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studieleder: Dr. Md. Nuruzzaman Khandaker, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
  • Studieleder: Dr. Md. Tariqul Islam, MBBS, FCPS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Faktiske)

22. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tænke senere i tilfælde af ændringer i sindet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbånd

Kliniske forsøg med PRP -injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner