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장내 미생물군을 통합한 유방암 종양 (TIGER-BC)

2025년 11월 19일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

유방암의 종양 내 미생물군: 분자 아형에 따른 계층화와 함께 종양/인접 정상 조직, 에스트로볼롬 및 장내 미생물군 분석을 통합한 전향적 발견 연구

유방암 수술을 받는 환자를 대상으로 한 연구. 목적: 종양 내 미생물군집을 특성화하고 이러한 결과를 임상병리학적 데이터, 에스트로볼, 장내 미생물군집과 통합하여 분자 아형(루미날 A, 루미날 B, HER2-강화[인간 표피 성장 인자 수용체 2-강화], TNBC[삼중 음성 유방암])에 따라 층화 분석을 수행합니다.

등록: 생검/조직학적 자료의 가용성에 기반하여 수술실에서 연속적으로 모집합니다.

샘플: 종양 조직, 인접 정상 조직; 소변(에스트로볼 활동의 간접 평가용); 대변. 엄격한 오염 방지 조치가 시행됩니다.

탐색적 결과: 아형 간 차이, TILs(종양 침윤 림프구)를 포함한 TME(종양 미세환경)의 특징과의 연관성, 진행 또는 치료 저항의 표지자

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술을 받는 원발성 비전이성 유방암(BC)이 있는 18세 이상의 여성.
  • 진단 샘플링 완료 후 연구 목적으로 충분한 종양 및 인접 정상 조직 이용 가능.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 수술 72시간 전 활동성 전신 감염 또는 38.0°C 이상 발열.
  • 샘플링 14일 전 항생제 투여(기록됨; 분석 조정).
  • 현재 병변에 대한 동측 유방암 수술 이력(신선 조직 재절제 제외).
  • 연구 프로토콜 준수를 방해하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 수술을 받는 환자
단일군 발견 연구로서, 원발성 유방암 수술을 받는 적격 환자를 연속적으로 등록함
절차: 유방암 수술
유방암에서 종양 내 미생물군집을 조사하고 에스트로볼롬 특성 분석을 포함한 장내 미생물군집 분석 결과와 통합하여 분자 아형 전반에 걸쳐 종양 생물학에 영향을 미치는 잠재적인 미생물-숙주 상호작용을 탐구하기 위함
다른 이름들:
  • 종양 내 미생물군집의 특성 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 관련 미생물 서명
기간: 12개월
오염 인지 파이프라인을 사용하여 유방암(BC) 분자 아형(Luminal A, Luminal B, HER2-enriched, TNBC)에 걸친 종양 내 미생물 서명(조성 및 추론된 기능)을 특성화하기 위함
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 서명 비교
기간: 12개월
종양과 인접한 정상 조직 간의 미생물 서명을 비교하기 위해(짝지은 설계)
12개월
미생물과 숙주 특성 간의 연관성
기간: 12개월
종양 내 미생물 특성과 임상병리학적 및 숙주 변수 간의 연관성을 탐구하기 위해
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Brunella Posteraro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8051

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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