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다발성 경화증 성인 환자의 신경 건강에 대한 식사 시기의 영향 이해 (Meal Time MS)

2026년 6월 10일 업데이트: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham

다발성 경화증 성인 환자의 식사 시기가 신경 건강에 미치는 영향 이해

이 임상 시험의 목표는 매일 식사하는 시간이 다발성 경화증 환자의 신경 건강에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 우리가 묻는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 식사 시간이 다발성 경화증 성인 환자의 신경 건강 바이오마커(경필라멘트 라이트 체인[NfL] 및 BDNF)와 염증(IL-6, IL-17, TNF-α)에 영향을 미치는가.
  2. 식사 시간이 다발성 경화증 성인 환자의 일주기 리듬 시계 유전자 및 자가포식과 관련된 유전자의 발현에 영향을 미치는가.

참가자는 그룹 배정과 개인 일정에 따라 매일 특정 시간에 식사를 시작하고 중지하도록 지시받을 것입니다. 그들은 스마트폰으로 전송된 프롬프트에 응답하여 매일 식사를 시작하고 중지한 시간을 기록할 것입니다.

부차적 목표로, 우리는 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 향후 TRE 임상 시험에 신경염증의 TSPO-PET 영상 촬영을 포함시키는 타당성을 탐구할 것입니다. 이를 위해, 연구 시작과 끝에 8명의 참가자 하위 집단을 대상으로 영상 촬영이 완료될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

식이요법과 다발성 경화증(MS) 간의 관계를 뒷받침하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 주요 이론은 식이요법이 신경 염증 조절을 통해 질병 진행과 증상에 영향을 미친다는 것입니다. 우리의 이전 연구에서 다른 질환을 가진 참가자들을 대상으로 한 결과, 시간 제한 식사(TRE)가 일주기 리듬을 개선함으로써 염증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 이것이 MS 환자에게도 적용된다면, TRE가 우리의 이전 임상시험에서 관찰된 인지 및 신체 기능의 임상적 결과를 어떻게 개선하는지 설명할 수 있습니다. 또한 MS 환자가 경험하는 통증과 피로의 일일 변동을 설명할 수도 있습니다.

비록 우리의 이전 연구가 TRE가 신체 및 인지 기능, 그리고 통증과 피로에 미치는 영향을 측정했지만, 단일 군 연구였으며 가설로 제기된 작용 메커니즘을 측정하지는 않았습니다. 따라서 이 파일럿 연구의 목적은 MS 성인 환자에서 TRE가 신경학적, 염증성, 그리고 일주기 표지자에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

재발 형태의 MS(재발 완화형 [RRMS] 또는 이차 진행형 [SPMS], n = 22)를 가진 성인 환자들은 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다: 하루 8시간 동안 모든 음식을 섭취하는 TRE 그룹(치료군) 또는 하루 12시간 이상 동안 음식을 섭취하는 그룹으로 12주 동안 진행됩니다.

또한, 우리는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상을 사용하여 TRE에 따른 신경 염증 변화를 측정하는 것의 타당성을 평가할 것입니다. 이 탐색적 목표는 참가자의 일부(n=8)에서 완료될 것이며, 영상 프로토콜을 확정하고 향후 MS 환자를 대상으로 한 TRE 임상시험에서 신경 염증의 TSPO-PET 영상 촬영을 포함시키는 것의 타당성을 결정하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brooks C Wingo, PhD
  • 전화번호: 205-934-5982
  • 이메일: bcwingo@uab.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brooks C Wingo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발 완화형 또는 이차 진행형 다발성 경화증(RRMS 또는 SPMS) 진단
  • 질환 수정 치료(DMT)를 받는 경우, 6개월 동안 안정적
  • DMT를 받지 않는 경우, 이전 6개월 내 DMT 사용 없음
  • 체질량지수 18.5-50 kg/m2
  • 스마트폰 접근 가능
  • 개인 식사 일정 책임 또는 일정 입력 가능

제외 기준:

  • 이전 30일 내 재발
  • 체중 감량 프로그램 적극 참여 또는 지정된 식사 일정 따르기 불가
  • 현재 GLP-1 사용 또는 이전 3개월 내 사용
  • 정기적으로 하루 12시간 이상 단식
  • 야간 교대 근무 또는 교대 근무 종사
  • 보조 장치 유무에 관계없이 25피트 걷기 불가(EDSS > 6.5)
  • 현재 인슐린 또는 설포닐우레아제 사용
  • 임신 또는 수유 중
  • 결과를 혼란스럽게 할 다른 시험에 현재 참여 중(예: 운동 연구 또는 기타 식이 연구)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한적 식사
이 그룹의 참가자는 하루 8시간 동안 모든 식사를 섭취합니다. 음식의 종류나 양에 대한 지침은 제공되지 않습니다.
행동: 시간 제한 식사
참가자는 8시간/일 동안 모든 식사를 섭취하고 나머지 16시간/일 동안 단식합니다.
활성 비교기: 자유로운 식사
이 그룹의 참가자는 하루에 12시간 이상 동안 모든 식사를 하게 됩니다. 음식의 종류나 양에 대한 지시는 제공되지 않습니다.
행동: 자유로운 식사
참가자는 하루 12시간 이상 동안 모든 식사를 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경섬유경쇄사슬
기간: 기준점 및 12주
기준점 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 유래 신경영양인자
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
인터루킨-6
기간: 기준점 및 12주
기준점 및 12주
인터루킨-17
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
종양 괴사 인자-알파
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
다발성 경화증 기능 복합체
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
일주기 유전자 발현 변화
기간: 기준선, 12주
다음 유전자의 발현 변화: CLOCK, PER2, BMAL1, PER1, PER2, CRY1, CRY2, REV-ERBA/NR1D1
기준선, 12주
자가포식 유전자 발현의 변화
기간: Baseline, 12 weeks
다음 자가포식 관련 유전자의 발현 변화: LC3A, ATG5, ATG7, ATG12, LAMP2
Baseline, 12 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경염증
기간: 기준선, 12주
신경염증은 TSPO-PET 영상으로 측정됩니다
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Paralyzed Veterans of America Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300016152
  • 3212 (기타 보조금/기금 번호: Paralyzed Veterans of America)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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