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유방절제술 예정 환자에서의 수술 전후 통증 관리에 대한 후상거근 상부 늑간평면 차단과 앞톱니근 평면 차단의 효과에 대한 연구

2026년 3월 29일 업데이트: Muhammed Alihan Mol, Uludag University

유방절제술 계획 환자에서 상위 후거근 늑간면 차단과 전거근면 차단이 수술 중 통증 관리에 미치는 영향에 대한 연구

본 연구는 선택적 유방절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 하에 시행하는 두 가지 국소 마취 기법, 즉 전거근 평면(SAP) 차단과 후상늑간 평면(SPSIP) 차단의 진통 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 유방절제술 후 통증은 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미치고, 조기 이탈을 지연시키며, 입원 기간을 연장할 수 있는 흔하고 중요한 임상적 문제입니다. 전신 진통제가 일반적으로 사용되지만, 진정 작용, 변비 및 잠재적 의존성과 같은 부작용이 동반됩니다.

이 무작위 임상 연구에서는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 선택적 유방절제술 예정인 ASA 신체 상태 I-III의 18-75세 여성 환자가 포함될 것입니다. 환자는 수술 전 초음파 유도 하에 SAP 차단 또는 SPSIP 차단을 받도록 두 그룹으로 배정됩니다. 모든 환자에게 표준화된 전신 마취 및 수술 주기 진통 프로토콜이 적용됩니다.

주요 목표는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 두 그룹 간의 수술 후 통증 점수를 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 첫 진통제 요구 시간, 총 진통제 소비량, 수술 중 오피오이드 사용량 및 혈역학적 매개변수가 포함됩니다. 이 두 근막 간 평면 차단을 비교함으로써, 본 연구는 수술 후 통증 조절을 개선하고 환자의 편안함을 향상시키며 유방절제술 후 조기 이탈을 촉진하는 보다 효과적인 진통 기법을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방절제술 후 통증은 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미치고 회복을 지연시키며 입원 기간을 연장할 수 있어 여전히 중요한 임상적 문제입니다. 효과적인 통증 관리는 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 지연된 이동성과 관련된 합병증을 줄이기 위해 필수적입니다. 전신성 아편유사제 및 기타 진통제가 자주 사용되지만, 진정, 메스꺼움, 변비 및 의존성 위험과 같은 부작용이 있습니다. 따라서 다중 통증 관리 전략의 일환으로 국소 마취 기법이 점점 더 중요해지고 있습니다.

초음파 유도 근막간 평면 차단술, 예를 들어 전거근 평면(SAP) 차단술과 후상늑간 평면(SPSIP) 차단술은 유사한 피절 분포를 대상으로 흉부 및 유방 수술에 효과적인 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다. 그러나 유방절제술 환자에서 이 두 기법의 상대적 효능에 대한 비교 데이터는 제한적입니다. 본 연구는 이 두 기법을 수술 후 통증 완화 및 회복 결과 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.

18세에서 75세 사이의 여성 환자로서 ASA 신체 상태 I, II 또는 III로 분류되고 선택적 유방절제술이 예정된 환자는 서면 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.

그룹 1에서는 환자가 무균 상태에서 선형 프로브를 사용한 초음파 유도 SAP 차단술을 받습니다. 차단술은 측와위 자세에서 두 번째와 일곱 번째 늑골 사이의 전거근 아래 평면으로 바늘을 진행시켜 수행되며, 0.25% 부피바카인 30mL를 투여합니다.

그룹 2에서는 환자가 무균 상태에서 앉은 자세로 초음파 유도 SPSIP 차단술을 받습니다. 바늘은 견갑골 내측 두 번째와 일곱 번째 늑골 사이에 삽입되어 후상늑간 근육과 늑간 근육 사이의 평면을 목표로 하며, 0.25% 부피바카인 30mL(최대 용량 2mg/kg/일)를 투여합니다.

모든 환자는 미다졸람, 리도카인, 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄으로 유도하고 데스플루란 1 MAC로 유지하는 표준 전신 마취를 받습니다. 표준 수술 중 모니터링(심박수, 혈압, 산소 포화도, 말단 호기 CO₂, 심전도)이 적용됩니다. 수술 중 파라세타몰, 테녹시캄, 그라니세트론 투여가 정기적으로 수행됩니다.

수술 중 혈역학적 매개변수는 30분 간격으로 기록됩니다. 총 수술 중 아편유사제 소비량, 수술 시간 및 마취 시간도 기록됩니다. 수술 종료 시 신경근 차단은 수감마덱스로 역전됩니다.

수술 후 통증은 맹검 연구자가 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 0, 30분 및 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간에 평가합니다. 첫 진통제 요구 시간, 추가 진통제 사용 및 총 소비량이 기록됩니다.

NRS ≥4인 환자는 1차 구제 진통제로 정맥 내 파라세타몰을 받습니다. 통증이 지속되면 2차 구제 진통제로 정맥 내 아편유사제(1mg/kg)가 투여됩니다.

2차 결과에는 수술 후 합병증, 첫 이동 중 통증, 5점 리커트 척도를 사용하여 평가한 환자 및 외과의사 만족도가 포함됩니다.

통계 분석은 SPSS 버전 25를 사용하여 수행됩니다. 데이터의 정규성은 콜모고로프-스미르노프 및 샤피로-윌크 검정을 사용하여 평가됩니다. 이에 따라 모수적 또는 비모수적 검정이 사용됩니다. 독립 표본 t-검정 또는 맨-휘트니 U 검정은 그룹 간 비교에 사용되고, 대응 표본 t-검정 또는 윌콕슨 검정은 그룹 내 비교에 사용됩니다. ANOVA 또는 크루스칼-월리스 검정은 두 개 이상의 그룹을 포함하는 비교에 사용됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

본 연구는 유방절제술을 받는 환자에서 수술 후 통증 감소, 진통제 소비 최소화 및 회복 결과 개선 측면에서 SAP 및 SPSIP 차단술의 비교 효과를 결정할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16235
        • 모병
        • Bursa Uludag University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Selcan Akesen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 여성 환자
  • 예정된 선택적 유방절제술을 받을 환자
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
  • 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 IV 또는 V인 환자
  • 항응고제 치료를 받거나 응고장애가 의심되는 환자
  • 국소 마취제에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자
  • 차단술 적용 부위에 감염이 있는 환자
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자
  • 심각한 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
  • 심각한 심혈관 질환이 있는 환자
  • 만성 오피오이드 사용 환자
  • 간부전 또는 신부전 환자 (사구체 여과율 <15 mL/min/1.73 m²)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SAPB 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 후 통증 완화를 위해 Serratus Anterior Plane Block을 받게 됩니다.
절차: SAP 블록
선형 프로브를 이용한 초음파 유도 하에, 바늘은 겨드랑 뒤쪽 선을 따라 두 번째와 일곱 번째 갈비뼈 사이에 삽입되어 앞쪽 톱니근과 갈비뼈 표면 사이의 평면으로 진입합니다. 총 30mL의 0.25% 부피바카인(최대 용량 2 mg/kg/일)이 주입됩니다.
실험적: SPSIPB 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 후 통증 완화를 위해 상후거근 늑골간 평면 차단법을 받게 됩니다.
절차: SPSIP 블록
선형 탐촉자를 사용한 초음파 유도 하에, 수술 측 견갑골의 상내측 경계를 확인합니다. 바늘은 견갑골의 내측, 제2늑골과 제7늑골 사이로 삽입되어 상후거근과 늑간근 사이의 근간막 평면으로 진행됩니다. 이후, 0.25% 부피바카인 30mL(일일 최대 용량 2mg/kg/일)를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 48시간 이내
수술 후 통증 강도와 첫 번째 진통제 요구까지의 시간이 평가될 것입니다. 통증은 눈가림 처리된 연구자가 수술 후 0분과 30분, 그리고 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48시간에 휴식 시와 운동 시 모두에서 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가될 것입니다.
수술 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비량
기간: 수술 후 48시간 이내
추가 진통제(파라세타몰 및 오피오이드)의 총 소비량이 기록됩니다.
수술 후 48시간 이내
추가 진통제 필요
기간: 수술 후 48시간 이내
추가 진통제가 필요한 환자의 수와 투여 빈도가 기록됩니다.
수술 후 48시간 이내
수술 중 오피오이드 소비량
기간: 수술 중
수술 중 투여된 총 오피오이드 양이 기록됩니다.
수술 중
수술 중 평균 동맥압 (mmHg)
기간: 수술 중 30분마다
평균동맥압(mmHg)은 수술 중 30분 간격으로 기록되며 평균값으로 요약됩니다.
수술 중 30분마다
수술 후 합병증
기간: 수술 후 48시간 이내
메스꺼움, 구토 또는 기타 이상반응과 같은 수술 후 합병증이 기록됩니다.
수술 후 48시간 이내
첫 번째 이동 중 통증
기간: 수술 후 48시간 이내
첫 번째 이동 시 통증은 수치 평가 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 48시간 이내
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간째에
5점 리커트 척도로 평가됨 (1=매우 불만족, 5=매우 만족)
수술 후 24시간째에
외과의 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
주요 외과의사의 만족도는 진통의 질과 시술의 용이성으로 평가되며, 5점 리커트 척도(1= 매우 불만족, 5= 매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25AKD131

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아니요

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아니

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아니

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