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올리브 오일 추출물이 무릎 편안함과 기능에 미치는 영향 검토

2026년 4월 10일 업데이트: Applied Food Sciences Inc.

무릎 편안함과 기능에 대한 올리브 오일 추출물을 평가하는 6주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 가상 연구

이 연구의 목적은 올리브 오일 추출물이 성인의 무릎 통증과 불편함을 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 올리브 오일 추출물이 무릎 통증과 불편함에 대한 인식을 개선하는가, 그리고 2) 올리브 오일 추출물이 성인의 무릎 기능을 개선하는가?

연구의 주요 절차는 다음과 같습니다:

  • 선별 및 동의서 작성
  • 6주 동안 음식과 함께 하루에 한 번 지정된 연구 캡슐(보충제 또는 위약) 복용
  • 정해진 시간에 무릎 통증, 강직 및 기능에 대한 디지털 설문지 작성
  • 아래에 설명된 대로 1일차 급성 평가 및 두 가지 간단한 기능적 움직임 검사를 가정에서 완료
  • 가능한 경우, 아래에 자세히 설명된 대로 수면 및 신체 활동 데이터 수집을 허용하는 호환 가능한 웨어러블 기기 연결
  • 지정된 시점에 제공된 키트를 사용하여 가정에서 타액 샘플 수집
  • 연구 중 복용한 모든 진통제 또는 부작용 기록

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

올리브 오일 추출물은 식단의 일부로 널리 소비되고 일반 건강 관리를 위해 식이 보충제 형태로 이용 가능한 자연 발생 생리 활성 화합물을 포함합니다. 이 추출물들은 관절 편안함과 염증 균형 맥락에서 연구되었으며, 기존 시판 후 안전성 경험에 의해 소비가 지원됩니다. 본 연구는 위약과 비교하여 올리브 오일 추출물의 일일 섭취와 관련된 참가자 보고 무릎 편안함 및 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 연구는 검증된 설문지, 자가 수행 기능적 움직임 과제, 웨어러블 장치를 통해 수집된 실제 활동 데이터, 그리고 참가자 부담을 최소화하면서 전형적인 소비자 사용 패턴을 반영하는 지원적 탐색적 측정에 초점을 맞춥니다.

잠재적 참가자는 연구 절차 시작 전에 정보에 입각한 동의서를 검토하고 전자 서명합니다. 그런 다음 승인된 선별 질문을 사용하여 선별됩니다. 동의 후, 참가자는 무릎 통증, 강직 및 기능을 평가하는 기준 설문지를 완료합니다. 참가자는 또한 표준화된 지침을 사용하여 두 가지 자가 수행 기능적 움직임 검사(계단 오르기 검사와 Timed Up and Go)를 완료하고 호환 가능한 웨어러블 활동 추적 장치 접근을 확인합니다.

참가자는 올리브 오일 추출물 또는 일치하는 위약을 받도록 1:1 ABAB 비율로 무작위 배정됩니다. 참가자는 6주간의 중재 기간 동안 음식과 함께 매일 1캡슐을 섭취하고 일일 섭취량을 기록합니다. 투약 첫날, 참가자는 당일 급성 평가 일정을 완료합니다. 이 평가 전에 참가자는 각 평가를 연습하도록 지시를 받습니다. 이 평가는 투약 전과 하루 동안 여러 시점에서 수집되는 무릎 통증과 강직을 평가하는 짧은 시간 제한 환자 보고 결과 측정으로 구성됩니다. 이 평가는 비침습적이며 오직 참가자 자가 보고에만 의존합니다. 6주간의 중재 기간 동안, 참가자는 무릎 통증, 강직, 신체 기능 및 전반적인 관절 상태를 평가하는 예정된 설문지를 완료합니다. 참가자는 일일 활동 데이터의 수동 수집을 허용하기 위해 호환 가능한 활동 추적 장치를 착용하고 일일 기록부에 구제 진통제 사용을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94104
        • 모병
        • Alethios, Inc.
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 참여 자격을 얻기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:

  • 40세에서 75세 사이의 성인
  • 최소 3개월 이상 자가 보고된 무릎 불편감
  • 연구 기간 동안 매일 연구 캡슐 1개를 복용할 의사와 능력이 있음
  • Alethios 플랫폼을 사용하여 디지털 설문지, 기능적 움직임 과제 및 기타 연구 활동을 완료할 의사와 능력이 있음
  • 연구 기간 동안 호환 가능한 활동 추적 장치를 착용할 의사와 능력이 있음
  • 해당되는 경우 제공된 키트를 사용하여 가정에서 타액 샘플을 수집할 의사와 능력이 있음
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 전자적으로 서면 동의서를 제공할 의사가 있음

제외 기준:

다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 제외됩니다:

  • 염증성 관절 질환(예: 류마티스 관절염) 또는 무릎에 영향을 미치는 기타 전신성 염증성 질환 진단
  • 무릎 질환에 대한 면허 의료 제공자의 현재 또는 과거 진단
  • 과거 6개월 이내 무릎 수술 또는 중대한 무릎 부상
  • 연구 기간 중 계획된 무릎 수술
  • 올리브 유래 제품 또는 연구 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응
  • 연구 기간 동안 조사 약물의 현재 사용 또는 다른 연구 참여
  • 연구자의 판단에 따라 참여를 불안전하게 만들거나 연구 참여 또는 데이터 품질에 방해가 될 수 있는 의학적 상태 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 6주 동안 식사와 함께 매일 한 번씩 복용하는 맞춤형 위약 캡슐을 받게 됩니다. 이 위약은 외관, 맛, 포장에서 연구용 제품과 유사하게 제조되었으나 활성 올리브 유래 생리활성 물질을 포함하지 않습니다.
건강 보조 식품: Placebo
대조군 제품은 정제된 올리브 오일 추출물로 제조된 일치하는 위약으로, 시험 제품과 외관, 맛, 포장이 유사합니다. 위약은 연구 비교를 위한 대조군 역할을 하며, 시험 제품에 포함된 표준화된 올리브 유래 생리활성 화합물을 포함하지 않습니다.
실험적: 올리브 오일 추출물
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 6주 동안 하루 한 번 식사와 함께 올리브 오일 추출 식이 보충제 캡슐을 복용하게 됩니다. 이 보충제는 올리브 유래 생리활성 화합물(올레오칸탈 및 올레아세인 포함)을 제공하며, 관절 편안함과 기능과 관련된 일반 건강 증진을 목적으로 합니다.
건강 보조 식품: 올리브 오일 추출물
연구 대상 제품은 경구 섭취를 위해 제형화된 올리브 오일 추출물 식이 보조제입니다. 이 제품은 캡슐 형태로 제공되며 관절 편안함과 기능 지원을 포함한 일반적인 웰니스 사용을 목적으로 합니다. 각 캡슐은 올레오칸탈 및 올레아세인을 포함한 올리브 유래 생리활성 화합물의 표준화된 양을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증 변화(KOOS 통증 하위 척도)
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.
기저선에서 6주차까지의 무릎 통증 변화. KOOS로 측정됨(0-100, 0=가장 심한 무릎 문제, 100=무릎 문제 없음).
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 강직도 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.
기저선에서 6주까지의 무릎 강직도 변화. KOOS(0-100, 0=최악의 무릎 문제, 100=무릎 문제 없음)로 측정.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.
신체 기능 변화 (KOOS)
기간: 보충제 복용 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에.
기저선에서 6주까지의 신체 기능에 대한 자가 인식 변화. KOOS로 측정됨 (0-100, 여기서 0=최악의 무릎 문제, 100=무릎 문제 없음).
보충제 복용 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주차에.
KOOS 종합 점수의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.
KOOS 복합 점수의 기저선 대비 6주차 변화. KOOS로 측정(0-100점 척도, 0=가장 심한 무릎 문제, 100=무릎 문제 없음)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주간의 보충 후.
관절 상태 전반적 평가 변화
기간: 보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
100mm 디지털 시각 아날로그 척도를 사용한 전반적인 관절 상태의 주관적 평가. 0=관절에 문제 없음, 100=관절에 극심한 문제 있음.
보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
무릎 통증 강도 변화
기간: 보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
100-mm 앵커 시각 아날로그 척도를 사용한 통증의 자기 인식 평가. 0 = 통증 없음, 100 = 심각한 통증
보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
구제 약물 사용
기간: 6주간의 전체 연구 프로토콜 기간 동안 매일.
구제 약물 사용의 투여 횟수와 간격은 디지털 약물 기록부에 기록됩니다.
6주간의 전체 연구 프로토콜 기간 동안 매일.
계단 오르기 검사
기간: 투여 1일 전(1회 투여 전) 및 6주차
참가자가 계단을 오르내리는 계단 오르기 검사가 수행됩니다.
측정 단위: 초.
투여 1일 전(1회 투여 전) 및 6주차
Timed Up and Go 검사
기간: 1일차 (제1회 투여 전) 및 6주차
참가자가 의자에서 일어나서 10피트 떨어진 지점까지 걸어가고, 돌아서서 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정하는 기능적 수행 능력의 측정. 측정 단위: 초.
1일차 (제1회 투여 전) 및 6주차
평균 일일 걸음 수
기간: 전체 프로토콜 기간 동안 매일 (1일차 - 6주차)
평균 일일 걸음 수. 걸음 수를 기록할 수 있는 웨어러블 장치를 보유한 사람들을 위한 선택적 평가입니다. 측정 단위: 일일 평균 걸음 수
전체 프로토콜 기간 동안 매일 (1일차 - 6주차)
타액 C-반응성 단백질
기간: 1일차(투여 전) 및 6주차
가정용 패시브 타액 채집 키트를 사용하여 타액 샘플을 채취하고, 각 샘플에서 C-반응성 단백질을 측정합니다. 측정 단위: pg/mL
1일차(투여 전) 및 6주차
타액 인터루킨-6
기간: 1일차(1회 투여 전) 및 6주차
홈 패시브 드룰 키트를 사용하여 타액 샘플을 수집하고 각 샘플에서 인터류킨-6을 측정합니다.
측정 단위: pg/mL
1일차(1회 투여 전) 및 6주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 질 점수
기간: 보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
짧은 형식의 디지털 설문지와 선택적 착용 장치를 사용하여 수면 및 준비 점수를 추적합니다. 디지털 설문지는 0-100 척도로 수면 효율성을 평가하며, 점수가 높을수록 더 좋은 점수와 더 효율적인 수면을 나타냅니다. 설문지는 또한 침대에 누워 있는 시간(초)과 잠든 시간(초)을 평가합니다.
보충제 복용 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6주 후
신체 활동 구간 경과 시간
기간: 전체 프로토콜 기간 동안 매일 (1일차부터 6주차까지)
선택 가능한 웨어러블 장치를 통해 각 활동 영역에서 하루에 소요된 시간이 평가됩니다.
측정 단위 = 각 영역에서 소요된 시간(분:초).
전체 프로토콜 기간 동안 매일 (1일차부터 6주차까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Food Sciences Inc.

협력자

Alethios, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Chad Kerksick, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFS-001-OOE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 목적은 집계 결과에 초점을 맞추고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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