Undersøgelse af olivenolieekstrakt på knækomfort og funktion

Olivenolieekstrakter indeholder naturligt forekommende bioaktive forbindelser, der er bredt forbrugt som en del af kosten og er tilgængelige i form af kosttilskud til generelt velvære. Disse ekstrakter er blevet undersøgt i forbindelse med ledkomfort og inflammatorisk balance, og deres forbrug understøttes af eksisterende post-marked sikkerhedserfaring. Denne undersøgelse er designet til at evaluere deltagernes rapporterede knækomfort og funktion forbundet med dagligt forbrug af et olivenolieekstrakt sammenlignet med placebo. Undersøgelsen fokuserer på validerede spørgeskemaer, selvadministrerede funktionelle bevægelsesopgaver, data fra virkelige aktiviteter indsamlet via bærbare enheder og støttende eksplorative målinger, som afspejler typiske forbrugermønstre samtidig med at deltagernes belastning minimeres.

Potentielle deltagere gennemgår og underskriver elektronisk et informeret samtykke før starten af nogen undersøgelsesprocedurer. Derefter bliver de screenet ved hjælp af godkendte screeningsspørgsmål. Efter samtykke udfylder deltagerne basislinjespørgeskemaer, der vurderer knæsmerter, stivhed og funktion. Deltagerne udfører også to selvadministrerede funktionelle bevægelsestest (Stigeklimetest og Timed Up and Go) ved hjælp af standardiserede instruktioner og bekræfter adgang til en kompatibel bærbar aktivitetssporingsenhed.

Deltagerne randomiseres i et 1:1, ABAB-forhold til at modtage enten olivenolieekstraktet eller et matchet placebo. Deltagerne indtager én kapsel dagligt sammen med mad i løbet af den 6-ugers interventionsperiode og registrerer dagligt indtag. På den første dag af doseringen udfylder deltagerne en akut vurderingsplan samme dag. Før denne vurdering vil deltagerne få instruktioner til at øve hver vurdering. Disse vurderinger består af korte, tidsbestemte patientrapporterede resultatmålinger, der evaluerer knæsmerter og stivhed, indsamlet før dosering og på flere tidspunkter i løbet af dagen. Disse vurderinger er ikke-invasive og afhænger udelukkende af deltagernes selvrapportering. I løbet af den 6-ugers interventionsperiode udfylder deltagerne planlagte spørgeskemaer, der vurderer knæsmerter, stivhed, fysisk funktion og generel ledstatus. Deltagerne vil bære en kompatibel aktivitetssporingsenhed for at muliggøre passiv indsamling af daglige aktivitetsdata og registrere eventuel brug af smertebehandlingsmedicin i en daglig log.