Niet-invasieve kankertest (NICT): een Proof of Principle-onderzoek. (NICT-NIPT-CA)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Merryn M. Macville, Dr.
- Telefoonnummer: +31-43-3875843
- E-mail: m.macville@mumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Job J. Verdonschot, Drs.
- E-mail: job-verdonschot@mumc.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HV
- Werving
- Maastricht University Medical Center
-
Contact:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefoonnummer: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde lokale of gemetastaseerde borstkanker, colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en anaplastisch glioblastoom, voor aanvang van radiotherapie, chemoradiatie of chemotherapie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar, bereid en in staat om te voldoen aan het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker met een ondertekende geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde lokale of gemetastaseerde borstkanker, colorectale kanker, niet-kleincellige longkanker en anaplastisch glioblastoom, voor aanvang van radiotherapie, chemoradiatie of chemotherapie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar, bereid en in staat om te voldoen aan het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker met een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige ziekte dan de ziekte die wordt onderzocht, met uitzondering van adequaat behandeld plaveiselcelcarcinoom van de huid, basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervixcarcinoom.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longkanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Borstkanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Colorectale kanker
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
|
|
Glioom
Isoleer tumor-DNA uit het bloed van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ctDNA
Tijdsspanne: Een jaar
|
De aanwezigheid of afwezigheid van ctDNA in het plasma van de patiënt aantonen.
Onderzoek of er voldoende ctDNA in het plasma aanwezig is om op betrouwbare wijze kanker te diagnosticeren en de CNV te bepalen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine C. De Die-Smulders, Prof. dr., Clinical Geneticist in MUMC+
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- NL55080.068.15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoplasmata
-
NCT07428213Nog niet aan het werven
-
NCT02653469VoltooidAbdominale neoplasmata | Gynaecologische neoplasmata
-
NCT00985036IngetrokkenGlioom | Meningeoom
-
NCT06937268Nog niet aan het werven
-
NCT04298541Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Isolatie van tumor-DNA
-
NCT07122466Actief, niet wervendUitgezaaide alvleesklierkanker
-
NCT04555369WervingCirculerend tumor-DNA
-
NCT06157060WervingHepatocellulair carcinoom Resectabel
-
NCT04576858WervingMaagkanker | Slokdarmkanker
-
NCT04971421Werving
-
NCT05027347WervingMaagkanker | Circulerend tumor-DNA (ctDNA)
-
NCT05644457Werving
-
NCT04824950WervingPrimair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom