Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BHV-4157 bij volwassen proefpersonen met een obsessieve-compulsieve stoornis

5 januari 2026 bijgewerkt door: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van aanvullende BHV-4157 bij obsessieve-compulsieve stoornis

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van BHV-4157 te vergelijken met placebo bij proefpersonen met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
426

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85226
        • Metropolitan Neuro Behavioral Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
    • California
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego
      • Lemon Grove, California, Verenigde Staten, 91945
        • Synergy Research San Diego
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • CalNeuro Research Group
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • NRC Research Institute
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Valley Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5717
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Institute of Living / Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • University of Florida Department of Psychiatry
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Galiz Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • SIH Research, Inc
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • iResearch Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60634
        • Chicago Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • AMR-Baber Research, Inc
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
        • Phoenix Medical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Verenigde Staten, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Boston Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Michigan Clinical Research PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Bio Behavioral Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • New Hope Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • New Horizons Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc.
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Psychiatric Alliance of the Blue Ridge, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) volgens diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen.

  2. Proefpersonen moeten momenteel non-respons of onvoldoende respons ervaren op hun huidige Standard of Care (SOC)-medicatie, gedefinieerd als:

    1. Proefpersonen Y-BOCS totaalscore moet ≥ 19 zijn bij screening en baseline, hetgeen matige of ernstige ocs-symptomen weerspiegelt.
    2. Onderwerpen moeten momenteel een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI), clomipramine, venlafaxine of desvenlafaxine gebruiken.
  3. Vastgesteld door de onderzoeker om medisch stabiel te zijn bij baseline/randomisatie, zoals beoordeeld aan de hand van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtestresultaten en elektrocardiogramtesten. Proefpersonen moeten fysiek in staat zijn en naar verwachting de proef voltooien zoals ontworpen;
  4. Minimaal 6 jaar opleiding of gelijkwaardig en voldoende vloeiend Engels om de benodigde schalen te voltooien en toestemmingsformulieren te begrijpen;
  5. Onderwerpen moeten voldoende gehoor-, gezichts- en taalvaardigheden hebben om neuropsychiatrische tests en interviews uit te voeren zoals gespecificeerd in het protocol;
  6. Proefpersonen moeten in staat zijn de voorgeschreven doseringsregimes en procedures te begrijpen en ermee in te stemmen; rapport voor regelmatig geplande kantoorbezoeken; en betrouwbaar communiceren met onderzoekspersoneel over bijwerkingen en gelijktijdige medicatie;
  7. Het is vereist dat alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die seksueel actief zijn ermee instemmen om twee anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek (d.w.z. beginnend 30 dagen vóór de baseline en verlengend tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel).
  8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest voorafgaand aan dosering bij baseline;
  9. Het is vereist dat mannen die seksueel actief zijn met WOCBP ermee instemmen om twee anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van het onderzoek (beginnend bij de eerste behandeling en verlengd tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel).

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen moeten worden uitgesloten met een voorgeschiedenis van meer dan twee (2) eerdere mislukte behandelingsonderzoeken van SSRI's, clomipramine, venlafaxine of desvenlafaxine (exclusief het huidige SSRI-onderzoek) gegeven gedurende een adequate duur in een adequate dosis zoals gedefinieerd door de volgende criteria overgenomen uit de MGH-TRQ-OCD als:

    1. Behandelingsfalen/non-respons: Volgens de MGH-TRQ-OCD is er minimaal of geen significant klinisch voordeel zoals waargenomen door de patiënt, ondanks een adequate dosis en behandelingsduur;
    2. Voldoende duur: ten minste 10 weken behandeling met SSRI, clomipramine, venlafaxine of desvenlafaxine
    3. Adequate dosis: Gedefinieerd door de USPI-etikettering.
  2. Huidige of voorgeschiedenis, volgens DSM-V-criteria, van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen, schizoaffectieve stoornis, autisme of stoornissen in het autistisch spectrum, borderline persoonlijkheidsstoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis, lichaamsdysmorfe stoornis, verzamelstoornis (symptomen van verzamelstoornis als onderdeel van de OCS-diagnose zijn toegestaan, maar een primaire diagnose verzamelstoornis is uitgesloten); een actuele diagnose van de ziekte van Gilles de la Tourette is eveneens uitgesloten;
  3. Elke eetstoornis in de afgelopen 12 maanden;
  4. Acute suïcidaliteit of zelfmoordpoging of zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen 6 maanden;
  5. Geschiedenis van psychochirurgie, diepe hersenstimulatie (DBS) of elektroconvulsietherapie (ECT).
  6. Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is verboden binnen drie maanden voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek.
  7. Patiënten die mogelijk binnen 30 dagen een niet-biologisch onderzoeksmiddel hebben gekregen in een klinische studie, of een biologisch middel binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening, zijn uitgesloten.
  8. Creatinine ≥ 2 mg/dL.
  9. De behandelingskuur voor proefpersonen met gelokaliseerde kankers (zonder uitgezaaide verspreiding) is 5 jaar voorafgaand aan de screening.
  10. QTcF (Fridericia)-interval ≥ 470 msec tijdens de screening of baselineperiode of ongecontroleerde aritmie of frequente premature ventriculaire contractie (PVC's) (> 5/minuut) of Mobitz type II tweede of derde graads atrioventriculair (AV) blok of linkerbundeltakblok, of rechterbundeltakblok met een QRS-duur ≥ 150 msec of intraventriculair geleidingsdefect met een QRS-duur ≥150 msec of bewijs van acuut of subacuut myocardinfarct of ischemie en toegevoegde of andere ECG-bevindingen die, naar de mening van de onderzoeker, zouden uitsluiten deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende capsule eenmaal daags (QD)
Experimenteel: Troriluzol
Geneesmiddel: Troriluzol
Troriluzol, 140 mg capsules eenmaal daags (QD) oraal gedurende de eerste 4 weken en 200 mg (140 mg + 60 mg capsules QD) gedurende nog eens 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de totaalscore van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De Y-BOCS is een door clinici beheerde schaal die veel wordt gebruikt in onderzoek en klinische praktijk om zowel de ernst van obsessieve compulsieve stoornis (OCD) te beoordelen als om verbetering tijdens de behandeling te volgen. Het is ontworpen om de ernst van obsessies en compulsies te beoordelen, evenals het soort symptomen bij patiënten met ocs. De schaal bestaat uit 10 items; de eerste 5 items beoordelen obsessies en de laatste 5 items beoordelen compulsies. Subschaalscores kunnen worden berekend voor obsessies en compulsies, elk op een schaal van 0 tot 20. Een totaalscore van 0 tot 40 kan vervolgens worden gecorreleerd aan de algehele ernst. Hoe hoger het getal op de Y-BOCS, hoe ernstiger de symptomen.
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's), ernstige AE's (SAE's) en AE's die leiden tot stopzetting van de studiemedicatie in de DB-randomisatiefase
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Een AE wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of verergering van een reeds bestaande medische aandoening bij deelnemers of deelnemers aan klinisch onderzoek die een (geneesmiddel)onderzoek hebben toegediend en dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. Een SAE werd gedefinieerd als elke gebeurtenis die bij elke dosis aan een van de volgende criteria voldeed: overlijden; levensbedreigend; intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking/geboorteafwijking bij het nageslacht van een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg; andere belangrijke medische gebeurtenissen die mogelijk niet tot de dood hebben geleid, levensbedreigend zijn of ziekenhuisopname vereisen, of die, op basis van een passend medisch oordeel, de deelnemer in gevaar kunnen hebben gebracht en mogelijk medische of chirurgische interventie vereisen om andere ernstige gevolgen te voorkomen.
Tot 12 weken
Aantal deelnemers met klinisch significante laboratoriumafwijkingen tijdens de DB-randomisatiefase
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Klinisch significante laboratoriumafwijkingen werden gedefinieerd als graad 3 of 4 laboratoriumtestresultaten volgens numerieke laboratoriumtestcriteria gevonden in Common Technical Criteria for Adverse Events versie 5.0 (2017), indien beschikbaar; anders, volgens Division of Acquired Immune Deficiency Syndrome Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events Corrected Version 2.1 (2017). Laboratoriumtests van klinisch belang voor troriluzol omvatten absoluut aantal neutrofielen < 500 per mm^3, alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase > 3x bovengrens van normaal (ULN) en totaal bilirubine ≥ 2x ULN (laboratoriumresultaten werden gepresenteerd in Amerikaanse eenheden).
Tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in functionele handicap beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Sheehan Disability Scale (SDS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De SDS werd beoordeeld in 3 domeinen: werk/school (0-10), sociaal leven (0-10) en gezinsleven (0-10). De score van elk domein werd opgeteld tot een eendimensionale maatstaf voor globale functionele beperkingen die varieert van 0 (onbeschadigd) tot 30 (zeer beperkt). Als de deelnemer niet heeft gewerkt of gestudeerd om redenen die niets met OCS te maken hebben, werd de totaalscore als ontbrekend beschouwd.
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de klinische globale impressie van de score op de ernstschaal (CGI-S).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Meet de ernst van de ziekte op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling. Scores variëren van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (bij de meest extreem zieke patiënten).
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in de Y-BOCS Obsessions Sub-Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De Y-BOCS Sub-schaal Obsessies bestaat uit de laatste 5 items op de Y-BOCS en wordt gemeten op een schaal van 0 tot 20. Een hogere score op de Y-BOCS komt overeen met een grotere ernst van de symptomen.
Basislijn, week 12
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES), Serious AES (SAES) en AE's die leidt tot stopzetting van geneesmiddelen in de open-label extensiefase
Tijdsspanne: Tot 192 weken
Een AE wordt gedefinieerd als een nieuwe ongewenste medische gebeurtenis of verslechtering van een reeds bestaande medische toestand bij deelnemers of klinisch onderzoeksdeelnemers die een onderzoeks (medicinaal) product hebben toegediend en dat heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met deze behandeling. Een SAE werd gedefinieerd als elke gebeurtenis die aan een van de volgende criteria in elke dosis voldeed: de dood; levensbedreigend; intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; aanhoudende of significante handicap/arbeidsongeschiktheid; aangeboren anomalie/geboorteafwijking bij de nakomelingen van een deelnemer die studiemedicijn heeft ontvangen; Andere belangrijke medische gebeurtenissen die mogelijk niet hebben geresulteerd in de dood, levensbedreigende of vereiste ziekenhuisopname zijn geweest, of, op basis van een passend medisch oordeel, de deelnemer kunnen in gevaar hebben en kunnen medische of chirurgische interventie hebben nodig om andere ernstige resultaten te voorkomen.
Tot 192 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS) in week 4 en week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
De Y-BOCS is een door clinici beheerde schaal die veel wordt gebruikt in onderzoek en klinische praktijk om zowel de ernst van obsessieve compulsieve stoornis (OCD) te beoordelen als om verbetering tijdens de behandeling te volgen. Het is ontworpen om de ernst van obsessies en compulsies te beoordelen, evenals het soort symptomen bij patiënten met ocs. De schaal bestaat uit 10 items; de eerste 5 items beoordelen obsessies en de laatste 5 items beoordelen compulsies. Subschaalscores kunnen worden berekend voor obsessies en compulsies, elk op een schaal van 0 tot 20. Een totaalscore van 0 tot 40 kan vervolgens worden gecorreleerd aan de algehele ernst. Hoe hoger het getal op de Y-BOCS, hoe ernstiger de symptomen.
Basislijn, week 4 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BHV4157-202

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen