Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinair onderzoek naar de effecten van krachttraining en wei-eiwitsuppletie bij gezonde oudere mannen

24 juli 2019 bijgewerkt door: Corbin Griffen, Coventry University

Effecten van 12 weken weerstandstraining en wei-eiwitsuppletie op energiemetabolisme, eetlust, lichaamssamenstelling en biomarkers gerelateerd aan sarcopenie en metabole gezondheid

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen is het onderzoeken van de effecten van 12 weken weerstandstraining en wei-eiwitsuppletie op het energiemetabolisme, markers van eetlust, ontsteking en hormonale respons en lichaamssamenstelling en kracht en functionele prestatie.

Over het algemeen zullen gezonde gepensioneerde mannen van 60-80 jaar worden aangeworven (n = 52 in totaal, n = 13 per groep). Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel: a) controlegroep, b) wei-eiwitsupplementgroep, c) weerstandsoefening + controlegroep of d) weerstandsoefening + wei-eiwitsuppletiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nu de demografische gegevens erop wijzen dat de wereldbevolking ouder dan 60 jaar zal toenemen van 600 miljoen gerapporteerd in 2000 tot >2 miljard in 2050, is er een toenemende belangstelling voor gezondheidsproblemen die verband houden met veroudering. Een aandachtsgebied is sarcopenie, gedefinieerd als het geleidelijke verlies van spiermassa, kracht en fysiek functioneren als gevolg van veroudering. Sarcopenie is in verband gebracht met een toename van hart- en vaatziekten, een slechte metabole en cognitieve functie, verminderde kwaliteit van leven en vroege mortaliteit. Studies hebben gunstige effecten gerapporteerd van zowel krachttraining als toenemende eiwitinname, onafhankelijk en in combinatie, op markers van sarcopenie (meestal toename van spiermassa, kracht en fysiek functioneren). Er is echter weinig bekend over de effecten van gecombineerde interventie op het energiemetabolisme, de eetlust en de cognitieve en endocriene functie. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen zal deze onderzoeken, naast het beoordelen van de effecten van gecombineerde interventie op de totale magere weefselmassa, spierkracht en functionele prestaties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
39

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV1 5FB
        • Coventry University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepensioneerden Mannen van 60-80 jaar
  • Lichaamsmassa-index 18,5-30 kg/m2
  • In de afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan weerstandsoefeningen
  • Vrij van musculoskeletale letsels

Uitsluitingscriteria:

  • Gepensioneerden Mannen <60 of >80 jaar
  • Huidige rokers of ex-rokers die <6 maanden geleden zijn gestopt
  • Body Mass Index <18,5 en >30 kg/m2
  • Doet momenteel regelmatig aan weerstandsoefeningen (in de afgelopen 6 maanden)
  • Niet stabiel op gewicht en/of op zoek naar een afslankprogramma
  • Individuen die deelnemen aan een ander onderzoeksproject (in de afgelopen 6 maanden) met interventie op het gebied van voeding en/of lichaamsbeweging
  • Bestaande of vroegere medische voorgeschiedenis van vaatziekten, kanker, diabetes, neurologische, nier-, long-, spijsverterings- (coeliakie), schildklieraandoeningen, osteoporose of voorgeschiedenis van vallen
  • Neemt momenteel regelmatig eiwit-/aminozuursupplementen
  • Momenteel voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie, hormoonvervangingstherapie (HST), diabetesmedicatie, bètablokkers, statines
  • Ongecontroleerde bloeddruk (Bloeddruk >160/100 mmHg)
  • Zelfgerapporteerde lactose-intolerantie of allergie voor tarwe of aardappelen
  • Personen met een pacemaker
  • Neuromusculaire aandoeningen of verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Controle
Voedingssupplement: Controle
23,75 g maltodextrine tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Experimenteel: Wei Eiwit
Voedingssupplement: Wei Eiwit
25 g wei-eiwitsuppletie tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Experimenteel: Weerstandsoefening + controle
Voedingssupplement: Controle
23,75 g maltodextrine tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Ander: Weerstand Oefening
Twee keer per week 60 minuten krachttraining
Experimenteel: Weerstandsoefening + Whey Protein
Voedingssupplement: Wei Eiwit
25 g wei-eiwitsuppletie tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Ander: Weerstand Oefening
Twee keer per week 60 minuten krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in componenten van 24-uurs energieverbruik en zijn componenten (kcal/d)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Gemeten door middel van calorimetrie in de hele kamer
0 tot 12 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling (kg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Vetvrije massa, vetmassa, skeletspiermassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
0 tot 12 weken
Veranderingen in 24-uurs substraatoxidatie (g/d)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Gemeten door middel van calorimetrie in de hele kamer
0 tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch: eetlusthormonen
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Ghreline, leptine en PYY
0 tot 12 weken
Biochemisch: insulineresistentie (HOMAR-IR)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Speeksel: dagelijkse cortisol
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Biochemisch: ontsteking
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Tumornecrosefactor alfa (TNF-α), C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), annexine A1
0 tot 12 weken
Interstitiële glucose
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
24 uur per dag continue glucosemonitoring
0 tot 12 weken
Biochemisch: insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Isotone kracht (kg) - Leg press en leg extension
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Korte Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Evenwicht, loopsnelheid en tijd om 5 keer vanuit een stoel te gaan zitten en staan
0 tot 12 weken
Cognitieve functie - Cambridge Cognition Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Biochemisch: Myostatine
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Versnellingsmeter
0 tot 12 weken
Uithoudingsvermogen (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Coventry University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studie directeur: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studie directeur: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Hoofdonderzoeker: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P59723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen