Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig forskning om effekten av motstandstrening og myseproteintilskudd hos friske eldre menn

24. juli 2019 oppdatert av: Corbin Griffen, Coventry University

Effekter av 12 ukers motstandstrening og myseproteintilskudd på energimetabolisme, appetitt, kroppssammensetning og biomarkører relatert til sarkopeni og metabolsk helse

Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med parallelle grupper er å undersøke effekten av 12 ukers motstandstrening og myseproteintilskudd på energimetabolisme, markører for appetitt, betennelse og hormonell respons og kroppssammensetning og styrke og funksjon. opptreden.

Generelt friske, pensjonerte menn i alderen 60-80 år vil bli rekruttert (n = 52 totalt, n = 13 per gruppe). Deltakerne vil bli randomisert til enten: a) kontrollgruppe, b) myseproteintilskuddsgruppe, c) motstandstrening + kontrollgruppe eller d) motstandstrening + myseproteintilskuddsgruppe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Med demografi som indikerer at verdens befolkning i alderen >60 år vil øke fra 600 millioner rapportert i 2000, til >2 milliarder innen 2050, er det en økende interesse for helsespørsmål knyttet til aldring. Et område av spesiell interesse er sarkopeni, definert som progressivt tap av muskelmasse, styrke og fysisk funksjon som følge av aldring. Sarkopeni har vært assosiert med økning i hjerte- og karsykdommer, dårlig metabolsk og kognitiv funksjon, redusert livskvalitet og tidlig dødelighet. Studier har rapportert gunstige effekter av både motstandstrening og økende proteininntak uavhengig og i kombinasjon på markører for sarkopeni (for det meste økning i muskelmasse, styrke og fysisk funksjon). Imidlertid er lite kjent om effektene av kombinert intervensjon på energimetabolisme, appetitt og kognitiv og endokrin funksjon. Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med parallelle grupper vil undersøke disse, sammen med å vurdere effekten av kombinert intervensjon på total magert vevsmasse, muskelstyrke og funksjonell ytelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
39

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV1 5FB
        • Coventry University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pensjonert Menn i alderen 60-80 år
  • Kroppsmasseindeks 18,5-30 kg/m2
  • Ikke deltatt i motstandstrening de siste 6 månedene
  • Fri for muskel- og skjelettskader

Ekskluderingskriterier:

  • Pensjonert menn i alderen <60 eller >80 år
  • Nåværende røykere, eller tidligere røykere som sluttet for <6 måneder siden
  • Kroppsmasseindeks <18,5 og >30 kg/m2
  • Deltar for tiden i motstandstrening regelmessig (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Ikke vektstabil og/eller ønsker å starte et vekttapsprogram
  • Personer som deltar i et annet forskningsprosjekt (innen de siste 6 månedene) som involverer kostholds- og/eller treningsintervensjon
  • Eksisterende eller tidligere medisinsk historie med vaskulær sykdom, kreft, diabetes, nevrologisk, nyre-, lunge-, fordøyelsessykdom (coeliaki), skjoldbruskkjertelsykdom, osteoporose eller historie med fall
  • Tar for tiden protein/aminosyretilskudd regelmessig
  • For tiden foreskrevet ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, hormonbehandling (HRT), diabetiske medisiner, betablokkere, statiner
  • Ukontrollert blodtrykk (blodtrykk >160/100 mmHg)
  • Selvrapportert laktoseintolerant eller allergisk mot hvete eller poteter
  • Personer med pacemaker
  • Nevromuskulære lidelser eller skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Styre
Kosttilskudd: Kontroll
23,75 g maltodekstrin to ganger daglig (frokost og lunsj)
Eksperimentell: Whey protein
Kosttilskudd: Whey protein
25 g myseproteintilskudd to ganger daglig (frokost og lunsj)
Eksperimentell: Motstandsøvelse + kontroll
Kosttilskudd: Kontroll
23,75 g maltodekstrin to ganger daglig (frokost og lunsj)
Annen: Motstandsøvelse
60 minutter med motstandstrening to ganger i uken
Eksperimentell: Motstandstrening + Whey Protein
Kosttilskudd: Whey protein
25 g myseproteintilskudd to ganger daglig (frokost og lunsj)
Annen: Motstandsøvelse
60 minutter med motstandstrening to ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i komponenter av 24-timers energiforbruk og dets komponenter (kcal/d)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Målt ved kalorimetri i hele rommet
0 til 12 uker
Endringer i kroppssammensetning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Fettfri masse, fettmasse, skjelettmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse
0 til 12 uker
Endringer i 24-timers substratoksidasjon (g/d)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Målt ved kalorimetri i hele rommet
0 til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk: Appetitthormoner
Tidsramme: 0 til 12 uker
Ghrelin, leptin og PYY
0 til 12 uker
Biokjemisk: insulinresistens (HOMAR-IR)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Spytt: Daglig kortisol
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Biokjemisk: Betennelse
Tidsramme: 0 til 12 uker
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0 til 12 uker
Interstitiell glukose
Tidsramme: 0 til 12 uker
24 timers kontinuerlig glukoseovervåking
0 til 12 uker
Biokjemisk: Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Isotonisk styrke (kg) - Benpress og benforlengelse
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Balanse, ganghastighet og tid til å sitte og stå fra en stol 5 ganger
0 til 12 uker
Kognitiv funksjon - Cambridge Cognition Neuropsychological Testing Battery
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Håndtaksstyrke (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Biokjemisk: Myostatin
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 12 uker
Akselerometer
0 til 12 uker
Utholdenhet (seks minutters gangetest)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Coventry University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studieleder: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studieleder: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Hovedetterforsker: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • P59723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger