Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten en actief leven Thuis aangeleerd (HEALTH) Disseminatie & Implementatie (D&I) (HEALTH D&I)

25 oktober 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verspreiden en implementeren van een op levensstijl gebaseerd programma voor gezond gewicht in een nationale organisatie

Dit project evalueert de effectiviteit van een evidence-based interventie (HEALTH) om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen wanneer deze wordt verspreid en geïmplementeerd in real-world settings, via Parents as Teachers. Om de impact van GEZONDHEID te vergroten, evalueert het onderzoek ook de implementatieresultaten van het trainingscurriculum (implementatiestrategie) en externe validiteit wanneer GEZONDHEID wordt geïmplementeerd binnen deze nationale huisbezoekorganisatie. Deze samenwerking kan een aanzienlijke impact hebben op obesitas en chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten en diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige gewichtstoename bij jongvolwassen vrouwen van 18-35 jaar is een alarmerende en over het hoofd geziene trend die moet worden aangepakt om de epidemieën van obesitas en chronische ziekten om te buigen. Tijdens deze kwetsbare periode hebben vrouwen de neiging om onevenredig veel aan te komen in vergelijking met mannen en andere levensfasen. Een leefstijlaanpassingsinterventie (HEALTH) die gewichtstoename voorkwam, aanhoudend gewichtsverlies bevorderde en de tailleomtrek verminderde, werd ontwikkeld in samenwerking met Parents as Teachers (PAT), een nationale thuisbezoekende, gemeenschapsorganisatie met een aanzienlijk bereik in deze populatie. PAT biedt gratis ouder-kind onderwijs en diensten aan bijna 170.000 gezinnen door middel van maximaal 25 gratis huisbezoeken per jaar totdat het kind naar de kleuterschool gaat. Deze studie zal deze bevindingen uitbreiden met een pragmatische, geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de verspreiding en implementatie van GEZONDHEID op drie niveaus (moeder, ouderopvoeder, PAT-site) te evalueren om een ​​brede impact te bereiken. De pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zal HEALTH en het HEALTH-trainingscurriculum (implementatiestrategie) evalueren op het gewicht van moeders met overgewicht en obesitas in de VS (N= 200 HEALTH; N= 200 gebruikelijke zorg). Ouderopvoeders van 40 bestaande PAT-locaties (20 GEZONDHEID, 20 gebruikelijke zorg) zullen het GEZONDHEID-trainingscurriculum ontvangen via het PAT National Center, gebruikmakend van de bestaande trainingsinfrastructuur van PAT, als mogelijkheid voor permanente educatie. Een uitgebreide evaluatie, geleid door RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance) zal de implementatieresultaten bepalen (aanvaardbaarheid, adoptie, geschiktheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en aanpassing) op het niveau van de ouderopvoeder. Het Conceptual Framework for Implementation-onderzoek zal de bepalende factoren karakteriseren die van invloed zijn op de verspreiding en implementatie van GEZONDHEID op drie niveaus: moeder, ouderopvoeder, PAT-site om de externe validiteit (bereik en onderhoud) en impact op populatieniveau te verbeteren. De bevindingen van deze innovatieve studie zullen een aanzienlijk potentieel hebben om de trend van overmatige gewichtstoename bij jongvolwassen vrouwen, een kritiek prioritair doel in de strijd tegen de epidemieën van obesitas en chronische ziekten, om te keren door vrouwen te bereiken met een op feiten gebaseerde interventie in het hele land. .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
620

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Rachel G Tabak, PhD, RD
  • Telefoonnummer: 3149350153
  • E-mail: rtabak@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Voor ouderopvoeders:

Inclusiecriteria:

  • Lever PAT op een locatie die deelneemt aan het onderzoek
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Minstens 18 jaar oud

Voor deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar
  • overgewicht of obesitas (BMI 25-45 kg/m2)
  • Engels of Spaans sprekend
  • deelnemen aan of bereid zijn deel te nemen aan PAT op een deelnemende PAT-locatie gedurende 2 jaar
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel zwanger bent of van plan bent om in de komende 24 maanden zwanger te worden
  • niet in staat om Engels of Spaans te spreken
  • niet in staat om deel te nemen aan een wandelprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gezond eten en actief leven aan huis gegeven

PAT National Center zal docenten die verbonden zijn aan PAT-sites trainen in GEZONDHEID; onder andere met behulp van het trainingscurriculum GEZONDHEID (implementatiestrategie).

Deelnemers op HEALTH-locaties krijgen de gebruikelijke zorg PAT+op bewijzen gebaseerde strategieën voor verandering van levensstijl om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen, ingebed in en geleverd als onderdeel van huisbezoeken.
Gedragsmatig: Gezond eten en actief leven aan huis gegeven
PAT National Center zal docenten die verbonden zijn aan PAT-sites trainen in GEZONDHEID; hiervan is het gebruik van het HEALTH-trainingscurriculum, dat trainingsmateriaal omvat, een training van ongeveer 8 uur die wordt gegeven via een synchrone webgebaseerde ervaring en doorlopend overleg. Deelnemers op HEALTH-locaties krijgen de gebruikelijke zorg PAT+op bewijzen gebaseerde strategieën voor verandering van levensstijl om gewichtstoename te voorkomen en gewichtsverlies te bevorderen, ingebed in en geleverd als onderdeel van huisbezoeken. Naast de gebruikelijke inhoud van het PAT-curriculum voor zorg, worden het stellen van doelen met betrekking tot gezond gewicht en het belang van ouderlijke modellering van gezond eten en lichaamsbeweging tijdens de discussie en het bezoek meegenomen. HEALTH wordt gedurende 24 maanden geleverd via een (1) kern- en (2) onderhoudsfase. De bezoeken beginnen met een hogere frequentie en lopen geleidelijk af. In overeenstemming met de PAT-praktijk worden de frequentie en het aantal bezoeken bepaald door de behoeften en voorkeuren van het gezin.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers op PAT-locaties voor gebruikelijke zorg ontvangen PAT zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Het basiscurriculum (gebruikelijke zorg) maakt gebruik van een op kracht gebaseerd, oplossingsgericht model om ouders te voorzien van kennis over de ontwikkeling van kinderen en opvoedingsondersteuning, waardoor ouders de eerste en meest invloedrijke leraar van hun kind worden.
Andere namen:
  • Ouders als leraren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 24 maanden
Lichaamsgewicht moeder beoordeeld door gegevensverzamelaar
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getrouwheid van Uitvoering aan de Interventie
Tijdsspanne: gedurende de interventie-uitvoering, die kan variëren van 2-4 jaar voor ouderbegeleiders, afhankelijk van wanneer hun locatie wordt gerandomiseerd
De trouw van ouderopvoeders aan de interventie zal allemaal worden beoordeeld met behulp van een coderingsdocument (ontwikkeld voor de huidige studie), dat zal worden toegepast op audio-opnames van studiebezoeken, en zal de volgende componenten documenteren: naleving, kwaliteit van uitvoering, blootstelling aan de interventie, en responsiviteit of betrokkenheid van de deelnemer, die allemaal een gemeenschappelijke meeteenheid delen
gedurende de interventie-uitvoering, die kan variëren van 2-4 jaar voor ouderbegeleiders, afhankelijk van wanneer hun locatie wordt gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201810157-1R01HL143360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

  • Alleen gegevens waarvan de identificatiegegevens zijn verwijderd, worden openbaar gedeeld.
  • Geïdentificeerde gegevens die moeten worden gedeeld, zullen alleen worden gedaan in overleg met het Human Research Protection Office van de Washington University in St. Louis en de Institutional Review Board (IRB) van de instelling van de verzoekende onderzoeker.
  • Datasets met identifiers zijn alleen toegankelijk voor onderzoeksteamleden met de juiste training voor proefpersonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen