Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2a klinische studie van ID93+GLA-SE-vaccin bij BCG-gevaccineerde gezondheidswerkers

29 mei 2019 bijgewerkt door: Quratis Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2a-studie om de veiligheid te evalueren en de immunogeniciteit en werkzaamheid van het ID93+GLA-SE-vaccin te onderzoeken bij BCG-gevaccineerde gezonde gezondheidswerkers

Het doel van deze studie is het evalueren van het experimentele vaccin tegen tuberculose (tbc), genaamd ID93+GLA-SE. De veiligheid, immunogeniciteit en werkzaamheid van ID93+GLA-SE zullen worden vergeleken met placebo, na drie intramusculaire (IM) injecties met een tussenpoos van een maand bij gezonde gezondheidswerkers. De gezondheidswerkers zullen allemaal het tbc-vaccin voor kinderen hebben gehad, BCG genaamd, en ze moeten allemaal een negatief resultaat hebben voor een bloedtest voor blootstelling aan de bacteriën die tbc veroorzaken (QuantiFERON-TB Gold Plus of "QFT"). Om veiligheidsredenen zullen de deelnemers aan de studie gedurende 12 maanden na de laatste injectie worden gevolgd. Er zal bloed worden afgenomen voor laboratoriumtests voor veiligheids-, immunogeniciteits- en werkzaamheidstests. De werkzaamheid zal worden geëvalueerd door verdere QFT-testen. De onderzoekshypothese is dat het vaccin veilig, immunogeen en effectief is in deze onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na ondertekening van een schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, worden proefpersonen gescreend door middel van de vereiste beoordelingen per protocol. In aanmerking komende proefpersonen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 naar groep 1, groep 2 of controlegroep, die op dag 0, 28 en 56 ID93+GLA-SE of een zoutoplossing-placebo krijgen. De onderzoeker zal tijdens het onderzoek de veiligheid, immunogeniciteit en werkzaamheid van het onderzoeksproduct bij de proefpersonen evalueren.

Voor de veiligheidsbeoordeling zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om eventuele bijwerkingen na elke vaccinatie in het dagboek van de proefpersoon te noteren. De veiligheid van de proefpersoon zal na 7 dagen na elke vaccinatie (dag 7, 35, 63) aan de onderzoekers worden gemeld via een bezoek ter plaatse of een telefoontje. Ongewenste bijwerkingen worden verzameld tot 7 dagen na de laatste vaccinatie met het onderzoeksproduct en ongevraagde bijwerkingen worden verzameld tot 28 dagen na de laatste vaccinatie met het onderzoeksproduct. Voor een veiligheidsbeoordeling op lange termijn van het onderzoeksgeneesmiddel zullen ernstige ongewenste voorvallen en ongewenste voorvallen van bijzonder belang worden gecontroleerd tot 12 maanden na de laatste vaccinatie met het onderzoeksgeneesmiddel.

Voor de beoordeling van de immunogeniciteit zullen voor en na elke vaccinatie bloedmonsters voor immunologische assays worden verzameld en geanalyseerd. Voor beoordeling van de werkzaamheid zullen QFT-Gold Plus-testen worden uitgevoerd na 3 maanden en 14 maanden na de eerste vaccinatie met het onderzoeksproduct.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
107

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 06973
        • Chung-Ang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw die ≥19 en <65 jaar is.
  2. Gezondheidswerkers die QuantiFERON®-TB Gold Plus-negatief zijn (niet latent geïnfecteerd met Mtb) bij screening.
  3. In staat om te voldoen aan de geplande bezoeken, en er wordt verwacht dat ze blijven werken in de huidige medische instelling en beschikbaar zijn voor een continue follow-up door de onderzoeker via de verstrekte contactgegevens.

  4. Alleen voor vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden:

    • Moet HCG-negatief zijn uit serum- of urine-zwangerschapstest, bij screening;

      • Overeengekomen om een ​​van de volgende acceptabele anticonceptiemethoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tot het einde van de studie (bezoek 9): hormonale anticonceptiva, intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS), tubaligatie of combinatie van barrièremethoden (gecombineerd gebruik van barrièremethoden zoals mannencondooms, vrouwencondooms, pessarium, pessarium, spons of implantaat).
  5. Geschiedenis van BCG-vaccinatie die wordt bevestigd door medisch onderzoek (d.w.z. een persoon vragen naar zijn/haar toestand) of aanwezigheid van een litteken.
  6. Body mass index (BMI) ≥19 en ≤33 (kg/m^2) bij screening
  7. Proefpersonen die de onderzoeksprocedures begrijpen en vrijwillig beslissen om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van positieve tuberculinehuidtest of positieve QuantiFERON®-TB-resultaten.
  2. Voorgeschiedenis van ernstige chronische ziekte die de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek in gevaar kan brengen (bijv. verslechtering van de longfunctie door tuberculose-infectie of andere longziekte; chronische ziekte met tekenen van hart- of nierfalen; vermoedelijke progressieve neurologische ziekte of ongecontroleerde epilepsie).
  3. Lichaamstemperatuur ≥ 38 ℃ op het moment van randomisatie of binnen 24 uur vóór randomisatie, door acute koorts, acute luchtwegaandoeningen of actieve infectie.
  4. Kwaadaardige tumoren of een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
  5. Plannen om tijdens de studieperiode geopereerd te worden.
  6. Verminderde immuunfuncties, waaronder auto-immuunziekte of immunodeficiëntieziekte.
  7. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom.
  8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van anafylaxie of een ernstige allergische reactie op vaccins, eieren of andere allergenen.
  9. Proefpersonen die samenwonen met een lid van het huishouden met actieve tbc of besmettelijke tbc.

  10. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden voor een van de volgende tests uitgevoerd in het onderzoekscentrum, voorafgaand aan randomisatie:

    • Hemoglobine, hematocriet, absoluut aantal neutrofielen, absoluut aantal lymfocyten of aantal bloedplaatjes: < LLN (ondergrens van normaal)
    • Aantal witte bloedcellen: >ULN (bovengrens van normaal) of <LLN (ondergrens van normaal) (d.w.z. moet binnen normale grenzen liggen)
    • ALAT, ASAT, totaal bilirubine, alkalische fosfatase, creatinine of bloedureumstikstof (BUN): >ULN (bovengrens van normaal)
  11. Binnen 3 maanden vóór de randomisatie een immunosuppressivum, immuniteitsmodificerend medicijn of andere behandeling hebben gekregen die het immuunsysteem kan aantasten, waaronder cytotoxische antikankermiddelen of radiotherapie.
  12. Gebruik van systemische steroïden (overeenkomend met dagelijkse prednison ≥ 15 mg/dag gedurende meer dan 14 dagen), geïnhaleerde of intranasale steroïden, binnen 3 maanden vóór randomisatie; het gebruik van lokale corticosteroïden is echter acceptabel, ongeacht de dosis.
  13. Gebruik van immunoglobuline of bloedproducten binnen 3 maanden vóór randomisatie of plannen om deze tijdens de onderzoeksperiode te gebruiken.
  14. Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) positief bij screening.
  15. Proefpersonen met chronische hepatitis (bijv. hepatitis B-kernantilichaam of hepatitis C-antilichaampositief) bij screening.
  16. Niet in staat om de huidige chronische medicamenteuze behandeling, zoals thyroxine, insuline of andere medicijnen met hepatotoxiciteit of myelotoxiciteit, te staken; oestrogeen- en progesteronvervangingstherapie of anticonceptiva en lokale medicatie zijn echter acceptabel.
  17. Zwanger of borstvoeding gevend.
  18. Andere vaccins ontvangen binnen 4 weken vóór de screening of van plan zijn deze te ontvangen vanaf de dag van de screening tot 4 weken na de laatste vaccinatie met het onderzoeksproduct of binnen 4 weken voor het eindbezoek.
  19. Andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen binnen 4 weken voor screening.
  20. Proefpersonen die door de onderzoeker om andere redenen niet in aanmerking komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Lage dosis ID93+GLA-SE
Deelnemers krijgen 0,5 ml (2 μg ID93 + 5 μg GLA-SE) intramusculaire injectie (IM) in het deltaspiergebied, driemaal met intervallen van 4 weken op dag 0, 28 en 56.
Biologisch: ID93+GLA-SE
ID93 is een recombinant eiwitantigeen dat bestaat uit 4 antigenen van Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Het adjuvans GLA-SE is een TLR4-agonist in een stabiele olie-in-water-emulsie.
Experimenteel: Hoge dosis ID93+GLA-SE
Deelnemers krijgen 0,5 ml (10 μg ID93 + 5 μg GLA-SE) IM-injectie in het deltaspiergebied, driemaal met intervallen van 4 weken op dag 0, 28 en 56.
Biologisch: ID93+GLA-SE
ID93 is een recombinant eiwitantigeen dat bestaat uit 4 antigenen van Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Het adjuvans GLA-SE is een TLR4-agonist in een stabiele olie-in-water-emulsie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen een IM-injectie van 0,5 ml Placebo (fysiologische zoutoplossing) in het deltaspiergebied, driemaal met intervallen van 4 weken op dag 0, 28 en 56.
Biologisch: Placebo
Steriele normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gevraagde bijwerkingen gedurende 7 dagen na elke injectie, ongevraagde bijwerkingen gedurende 28 dagen na elke injectie, SAE's en AESI's gedurende 12 maanden na de laatste injectie.
Gevraagd (lokale en systemische reactogeniciteit), ongevraagd (alle andere bijwerkingen, inclusief laboratoriumbeoordelingen en vitale functies), ernstige bijwerkingen en bijwerkingen van speciaal belang.
Gevraagde bijwerkingen gedurende 7 dagen na elke injectie, ongevraagde bijwerkingen gedurende 28 dagen na elke injectie, SAE's en AESI's gedurende 12 maanden na de laatste injectie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Humorale en cellulaire immunogeniciteitstesten
Tijdsspanne: Dag 0, 28, 56, 84 en 12 maanden na de laatste injectie.
Immunogeniciteit zal worden geëvalueerd door humorale en cellulaire reacties op ID93 + GLA-SE op gespecificeerde tijdstippen te meten
Dag 0, 28, 56, 84 en 12 maanden na de laatste injectie.
Werkzaamheid bij het voorkomen van latente Mtb-infectie (QFT-conversie)
Tijdsspanne: 3 maanden en 14 maanden na de eerste injectie.
Positief responspercentage voor latente tuberculose-infectie van de QuantiFERON®-TB Gold Plus-assay.
3 maanden en 14 maanden na de eerste injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Quratis Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
IDRI

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Yu Hwa Choi, Quratis Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 mei 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CT-QTP101-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Klinische onderzoeken op ID93+GLA-SE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen