Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne fazy 2a szczepionki ID93+GLA-SE u zdrowych pracowników służby zdrowia zaszczepionych BCG

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Quratis Inc.

Randomizowane badanie fazy 2a z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa oraz zbadanie immunogenności i skuteczności szczepionki ID93+GLA-SE u zdrowych pracowników służby zdrowia zaszczepionych BCG

Celem tego badania jest ocena eksperymentalnej szczepionki przeciw gruźlicy (TB) o nazwie ID93+GLA-SE. Bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność ID93+GLA-SE zostaną porównane z placebo po trzech wstrzyknięciach domięśniowych (im.) w odstępie jednego miesiąca zdrowym pracownikom służby zdrowia. Wszyscy pracownicy służby zdrowia otrzymali szczepionkę przeciw gruźlicy w dzieciństwie o nazwie BCG i wszyscy muszą mieć negatywny wynik badania krwi na obecność bakterii powodujących gruźlicę (QuantiFERON-TB Gold Plus lub „QFT”). Ze względów bezpieczeństwa uczestnicy badania będą obserwowani przez 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu. Krew zostanie pobrana do badań laboratoryjnych pod kątem bezpieczeństwa, immunogenności i testów skuteczności. Skuteczność zostanie oceniona przez dalsze testy QFT. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​szczepionka jest bezpieczna, immunogenna i skuteczna w badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu, uczestnicy zostaną poddani ocenie wymaganej zgodnie z protokołem. Kwalifikujący się pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy 1, grupy 2 lub grupy kontrolnej, otrzymujących ID93+GLA-SE lub placebo w postaci soli fizjologicznej w dniach 0, 28 i 56. Badacz oceni bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność badanego produktu u pacjentów w trakcie badania.

W celu oceny bezpieczeństwa osoby zostaną poinstruowane, aby po każdym szczepieniu odnotowywały wszelkie zdarzenia niepożądane w dzienniczku osoby. Bezpieczeństwo osobnika zostanie zgłoszone badaczom po 7 dniach od każdego szczepienia (dni 7, 35, 63) poprzez wizytę na miejscu lub telefon. Zamawiane AE będą zbierane do 7 dni po ostatnim szczepieniu Badanym produktem, a niezamawiane AE będą zbierane do 28 dni po ostatnim szczepieniu Badanym produktem. W celu długoterminowej oceny bezpieczeństwa badanego produktu, poważne zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu będą monitorowane do 12 miesięcy po ostatnim szczepieniu badanym produktem.

W celu oceny immunogenności próbki krwi do testów immunologicznych będą pobierane i analizowane przed i po każdym szczepieniu. W celu oceny skuteczności zostanie przeprowadzone badanie QFT-Gold Plus po 3 miesiącach i 14 miesiącach od pierwszego szczepienia Badanym Produktem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
107

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥19 i <65 lat.
  2. Pracownicy służby zdrowia, u których wynik QuantiFERON®-TB Gold Plus jest ujemny (nie utajone zakażenie Mtb) podczas badań przesiewowych.
  3. Zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt i oczekuje się, że będzie kontynuował pracę w obecnej placówce medycznej i będzie dostępny do ciągłej obserwacji przez badacza za pośrednictwem podanych danych kontaktowych.

  4. Tylko dla kobiet w wieku rozrodczym:

    • Musi być ujemny pod względem HCG w teście ciążowym z surowicy lub moczu podczas badania przesiewowego;

      • Zgodziła się na stosowanie jednej z następujących dopuszczalnych metod antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży do końca badania (Wizyta 9): hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS), podwiązanie jajowodów lub połączenie metod mechanicznych (stosowanie łączone metod barierowych, takich jak prezerwatywy dla mężczyzn, prezerwatywy dla kobiet, kapturek naszyjkowy, diafragma, gąbka lub implant).
  5. Historia szczepienia BCG potwierdzona badaniem lekarskim (np. pytaniem o stan pacjenta) lub obecnością blizny.
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥19 i ≤33 (kg/m^2) podczas badania przesiewowego
  7. Osoby, które rozumieją procedury badania i dobrowolnie decydują się na udział w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia dodatnich skórnych prób tuberkulinowych lub dodatnich wyników testu QuantiFERON®-TB.
  2. Historia ciężkiej choroby przewlekłej, która może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika podczas badania (np. upośledzenie czynności płuc spowodowane zakażeniem gruźlicą lub inną chorobą płuc; przewlekła choroba z objawami niewydolności serca lub nerek; podejrzenie postępującej choroby neurologicznej lub niekontrolowanej padaczki).
  3. Temperatura ciała ≥ 38 ℃ w czasie randomizacji lub w ciągu 24 godzin przed randomizacją, od ostrej gorączki, ostrych chorób układu oddechowego lub czynnej infekcji.
  4. Nowotwory złośliwe lub historia nowotworów złośliwych.
  5. Planuje operację w okresie studiów.
  6. Upośledzone funkcje odpornościowe, w tym choroba autoimmunologiczna lub choroba niedoboru odporności.
  7. Historia zespołu Guillain-Barre.
  8. Pacjenci z historią anafilaksji lub ciężkiej reakcji alergicznej na szczepionki, jaja lub inne alergeny.
  9. Pacjenci mieszkający z członkiem gospodarstwa domowego, który ma aktywną gruźlicę lub gruźlicę zakaźną.

  10. Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne dla któregokolwiek z poniższych testów przeprowadzonych w ośrodku badawczym przed randomizacją:

    • Hemoglobina, hematokryt, bezwzględna liczba neutrofili, bezwzględna liczba limfocytów lub liczba płytek krwi: < DGN (dolna granica normy)
    • Liczba białych krwinek: > GGN (górna granica normy) lub < DGN (dolna granica normy) (tj. musi mieścić się w granicach normy)
    • AlAT, AspAT, bilirubina całkowita, fosfataza alkaliczna, kreatynina lub azot mocznikowy we krwi (BUN): >GGN (górna granica normy)
  11. Otrzymał środek immunosupresyjny, lek modyfikujący odporność lub inne leczenie, które może wpływać na układ odpornościowy, w tym cytotoksyczne środki przeciwnowotworowe lub radioterapię, w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  12. Stosowanie steroidów ogólnoustrojowych (co odpowiada dziennej dawce prednizonu ≥ 15 mg/dobę przez ponad 14 dni), steroidów wziewnych lub donosowych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją; jednak stosowanie miejscowych kortykosteroidów jest dopuszczalne, niezależnie od dawki.
  13. Stosowanie immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją lub plany ich stosowania w okresie badania.
  14. Pozytywny wynik testu na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
  15. Osoby z przewlekłym zapaleniem wątroby (np. przeciwciała przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B lub przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C z dodatnim wynikiem) podczas badania przesiewowego.
  16. Niemożność przerwania aktualnej przewlekłej terapii lekowej, takiej jak tyroksyna, insulina lub inne leki hepatotoksyczne lub mielotoksyczne; jednakże dopuszczalna jest terapia zastępcza estrogenem i progesteronem lub środki antykoncepcyjne oraz leki miejscowe.
  17. Ciąża lub karmienie piersią.
  18. Otrzymał inne szczepionki w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planuje je otrzymać od dnia badania przesiewowego do 4 tygodni po ostatnim szczepieniu Produktem Badanym lub w ciągu 4 tygodni przed Wizytą Końcową.
  19. Otrzymał inne badane leki w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  20. Osoby uznane przez badacza za niekwalifikujące się z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niska dawka ID93+GLA-SE
Uczestnicy otrzymają 0,5 ml (2 μg ID93 + 5 μg GLA-SE) domięśniowo (im.) w mięsień naramienny, trzy razy w odstępach 4-tygodniowych w dniach 0, 28 i 56.
Biologiczny: ID93+GLA-SE
ID93 jest rekombinowanym antygenem białkowym zawierającym 4 antygeny z Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Adiuwant GLA-SE jest agonistą TLR4 w stabilnej emulsji typu olej w wodzie.
Eksperymentalny: Wysoka dawka ID93+GLA-SE
Uczestnicy otrzymają 0,5 ml (10 μg ID93 + 5 μg GLA-SE) domięśniowo w okolice mięśnia naramiennego, trzy razy w odstępach 4-tygodniowych w dniach 0, 28 i 56.
Biologiczny: ID93+GLA-SE
ID93 jest rekombinowanym antygenem białkowym zawierającym 4 antygeny z Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Adiuwant GLA-SE jest agonistą TLR4 w stabilnej emulsji typu olej w wodzie.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają 0,5 ml placebo (roztwór soli fizjologicznej) we wstrzyknięciu domięśniowym w okolice mięśnia naramiennego, trzy razy w odstępach 4-tygodniowych w dniach 0, 28 i 56.
Biologiczny: Placebo
Sterylna zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zamawiane AE przez 7 dni po każdym wstrzyknięciu, niezamawiane AE przez 28 dni po każdym wstrzyknięciu, SAE i AESI przez 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.
Zamawiane (reaktogenność miejscowa i ogólnoustrojowa), niezamawiane (wszystkie inne zdarzenia niepożądane, w tym oceny laboratoryjne i parametry życiowe), poważne zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu.
Zamawiane AE przez 7 dni po każdym wstrzyknięciu, niezamawiane AE przez 28 dni po każdym wstrzyknięciu, SAE i AESI przez 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy immunogenności humoralnej i komórkowej
Ramy czasowe: Dni 0, 28, 56, 84 i 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.
Immunogenność zostanie oceniona poprzez pomiar odpowiedzi humoralnej i komórkowej na ID93 + GLA-SE w określonych punktach czasowych
Dni 0, 28, 56, 84 i 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu.
Skuteczność w zapobieganiu utajonej infekcji Mtb (konwersja QFT)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 14 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu.
Wskaźnik pozytywnych odpowiedzi na utajone zakażenie gruźlicą w teście QuantiFERON®-TB Gold Plus.
3 miesiące i 14 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Quratis Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IDRI

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yu Hwa Choi, Quratis Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-QTP101-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na ID93+GLA-SE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami