Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

11 januari 2023 bijgewerkt door: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

De effectiviteit van verschillende druk van extracorporale schokgolftherapie voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Perifere zenuwbeknellingsneuropathieën zijn de meest voorkomende mononeuropathieën in de klinische praktijk. Carpaal Tunnel Syndroom (CTS), n. Het treedt op als gevolg van compressie van de medianus bij het passeren van de carpale tunnel, een smal osteofibreus kanaal. CTS is de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit en treft ongeveer 3% van de algemene volwassen bevolking.

Deze studie, die was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, omvat 36 patiënten met CTS, tussen 18 en 65 jaar oud, die zich hebben aangemeld bij het Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. In ons onderzoek krijgen beide groepen 10 minuten paraffine, 20 minuten TENS en 10 herhalingen van peesglijoefeningen, 3 dagen per week gedurende in totaal 3 weken (9 sessies). EESDT wordt in beide groepen eenmaal per week toegepast (de ene groep bij 4 bar en de andere bij 1,5 bar druk). Metingen worden gedaan voor de behandeling, na de behandeling en 12 weken na de behandeling.

In de literatuur werden verschillende drukparameters gebruikt in onderzoeken naar de werkzaamheid van ESDT bij de behandeling van CTS. Hoewel is aangetoond dat ESDT een genezend effect heeft op CTS, bestaat er geen consensus over welke drukparameter effectiever is. Daarom zal in deze studie de effectiviteit van ESDT, toegepast bij verschillende drukparameters bij de behandeling van CTS, worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Compressie van perifere zenuwen in fibroosseuze tunnels die zich in segmentale passages in het lichaam bevinden, wordt beknellingsneuropathie genoemd. Bij dit type neuropathieën wordt de perifere zenuw blootgesteld aan een neuropraxie-type verwonding in het gebied waar deze is samengedrukt (1, 2). Als gevolg hiervan ontwikkelt zich een beeld in het distale deel van het geblesseerde gebied, wat leidt tot langdurige motorische, sensorische en autonome pathologieën, en vermindert de kwaliteit van leven en functionaliteit (3).

Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) treedt op wanneer de nervus medianus wordt blootgesteld aan compressie tijdens zijn passage door de carpale tunnel (4). Hoewel CTS de meest voorkomende impingement-neuropathie in de bovenste extremiteit is, is gemeld dat het ongeveer 3% van de volwassen bevolking treft (5). Hoewel de incidentie van CTS bij vrouwen drie keer hoger is dan bij mannen, neemt de prevalentie en ernst toe met de leeftijd. Werkgerelateerde activiteiten die hoogfrequente herhaling en kracht vereisen of het gebruik van handbediend trilgereedschap verhogen het risico op CTS aanzienlijk (6).

CTS-symptomen worden over het algemeen gekenmerkt door pijn en paresthesie in het innervatiegebied van de medianuszenuw in het handgebied. Hoewel deze symptomen variëren, kunnen ze soms in de hele hand worden gezien, zelden in het onderarm- en schoudergebied. Repetitieve polsbewegingen zoals het besturen van een voertuig, repeterend werk doen met handgereedschap, in luiers knijpen en potten openen zijn activiteiten die de bestaande pathologie uitlokken. Patiënten melden over het algemeen dat hun klachten verminderen als ze hun handen naar beneden houden en schudden. Deze aandoening staat klinisch bekend als het Flick Sign en is voor 93% gevoelig en voor 96% specifiek voor CTS (7). Als de anatomische lokalisatie in de carpale tunnel, worden de sensorische vezels eerder onderworpen aan compressie dan de motorische vezels, en alleen pijn en paresthesie worden waargenomen bij acuut CTS. In ernstige gevallen waarin ook motorvezels zijn aangetast, wordt spierzwakte, gekenmerkt door duimabductie en oppositiezwakte, toegevoegd aan het huidige beeld (8).

Er zijn twee verschillende behandelingsopties bij CTS, conservatief en chirurgisch. Bij de conservatieve behandeling van CTS; Conservatieve behandelmethoden zoals lokale steroïde-injectie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, diuretica, pyridoxine, spalk, dagelijkse activiteiten, pees-zenuwschuifoefeningen, manipulatie, fysiotherapie, acupunctuur, vitamine B6 worden gebruikt. De aanpak bij chirurgische behandeling is chirurgische decompressie en wordt uitgevoerd om de medianuszenuw te ontspannen door het transversale carpale ligament los te maken (9).

Eisenmenger definieerde voor het eerst in 1959 de fysische eigenschappen van extracorporale schokgolftherapie (ESDT) en verklaarde dat geluidsgolven met hoge intensiteit op het lichaam worden toegepast bij de EIST-behandelingsmethode (10). In de jaren tachtig werden voor het eerst schokgolven toegepast om nierstenen te breken. Omdat de veranderingen in het darmbeen werden opgemerkt tijdens het breken van de onderste ureterstenen, werden ook onderzoeken gestart naar botweefsel. Sinds 1990 wordt onderzoek gedaan naar het gebruik van deze methode bij orthopedische aandoeningen (11). ESDT is recentelijk op grote schaal gebruikt door orthopedisten in Europa en de belangstelling voor de toepassing ervan is toegenomen, en duizenden patiënten in de wereld worden met deze methode behandeld (12).

Schokgolven worden veroorzaakt door plotselinge drukveranderingen en deze drukveranderingen creëren sterke golven die spanning en compressie veroorzaken. Schokgolf wordt gedefinieerd als akoestische golf. Bij sinusvormige schokgolven stijgt de druk snel met een positieve druk (100-1000 bar) in slechts enkele nanoseconden (ns) (minder dan 1 microseconde), gevolgd door een snelle afname en negatieve druk.

De fasetijd van de golf is erg kort, de faseduur is gedefinieerd in gemiddeld 10 milliseconden (ms). De frequentie varieert van 16 hertz (Hz) tot 20 megahertz (MHz). Op deze manier wordt de energie gebroken en gereflecteerd terwijl deze door gebieden zoals bot en zacht weefsel gaat, en de resulterende kinetische energie beïnvloedt de weefsels. Met de energie van de schokgolf ontstaat er cavitatie in het weefsel en ontstaat er een kracht zoals druk en fragmentatie. Absorptie van schokgolven in het weefsel wordt verzorgd door geleidende gels (11, 13).

In één studie werd een systematische review en analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het effect van ESDT op CTS. In deze studie werden 6 gerandomiseerde gecontroleerde studies onderzocht. Concluderend, deze meta-analyse onthulde dat ESDT symptomen, functionele uitkomsten en elektrofysiologische parameters bij patiënten met CTS kan verbeteren (10). In de literatuur zijn verschillende drukparameters gebruikt in onderzoeken naar de effectiviteit van ESDT bij de behandeling van CTS (14,15,16). Hoewel is aangetoond dat ESDT een genezend effect heeft op CTS (17), bestaat er geen consensus over welke drukparameter effectiever is. Daarom zal in deze studie de effectiviteit van ESDT, toegepast bij verschillende drukparameters bij de behandeling van CTS, worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Kalkoen
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen met de diagnose Carpaal Tunnel Syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1,5 bar groep
1. TENS, Parafin, inspanning en daarnaast wordt bij deze groep 5 hertz 2000 pulsen 1,5 bar ESWT toegepast.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Andere namen:
  • Parafin, Hotpack, Oefeningen, Spalken
Experimenteel: 4 bar groep
1. TENS, Parafin, inspanning en daarnaast wordt bij deze groep 5 hertz 2000 pulsen 4 bar ESWT toegepast.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Andere namen:
  • Parafin, Hotpack, Oefeningen, Spalken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten. Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 43834581758

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Elektroshock Wave-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken