De effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom
De effectiviteit van verschillende druk van extracorporale schokgolftherapie voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Perifere zenuwbeknellingsneuropathieën zijn de meest voorkomende mononeuropathieën in de klinische praktijk. Carpaal Tunnel Syndroom (CTS), n. Het treedt op als gevolg van compressie van de medianus bij het passeren van de carpale tunnel, een smal osteofibreus kanaal. CTS is de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit en treft ongeveer 3% van de algemene volwassen bevolking.
Deze studie, die was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, omvat 36 patiënten met CTS, tussen 18 en 65 jaar oud, die zich hebben aangemeld bij het Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. In ons onderzoek krijgen beide groepen 10 minuten paraffine, 20 minuten TENS en 10 herhalingen van peesglijoefeningen, 3 dagen per week gedurende in totaal 3 weken (9 sessies). EESDT wordt in beide groepen eenmaal per week toegepast (de ene groep bij 4 bar en de andere bij 1,5 bar druk). Metingen worden gedaan voor de behandeling, na de behandeling en 12 weken na de behandeling.
In de literatuur werden verschillende drukparameters gebruikt in onderzoeken naar de werkzaamheid van ESDT bij de behandeling van CTS. Hoewel is aangetoond dat ESDT een genezend effect heeft op CTS, bestaat er geen consensus over welke drukparameter effectiever is. Daarom zal in deze studie de effectiviteit van ESDT, toegepast bij verschillende drukparameters bij de behandeling van CTS, worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Compressie van perifere zenuwen in fibroosseuze tunnels die zich in segmentale passages in het lichaam bevinden, wordt beknellingsneuropathie genoemd. Bij dit type neuropathieën wordt de perifere zenuw blootgesteld aan een neuropraxie-type verwonding in het gebied waar deze is samengedrukt (1, 2). Als gevolg hiervan ontwikkelt zich een beeld in het distale deel van het geblesseerde gebied, wat leidt tot langdurige motorische, sensorische en autonome pathologieën, en vermindert de kwaliteit van leven en functionaliteit (3).
Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) treedt op wanneer de nervus medianus wordt blootgesteld aan compressie tijdens zijn passage door de carpale tunnel (4). Hoewel CTS de meest voorkomende impingement-neuropathie in de bovenste extremiteit is, is gemeld dat het ongeveer 3% van de volwassen bevolking treft (5). Hoewel de incidentie van CTS bij vrouwen drie keer hoger is dan bij mannen, neemt de prevalentie en ernst toe met de leeftijd. Werkgerelateerde activiteiten die hoogfrequente herhaling en kracht vereisen of het gebruik van handbediend trilgereedschap verhogen het risico op CTS aanzienlijk (6).
CTS-symptomen worden over het algemeen gekenmerkt door pijn en paresthesie in het innervatiegebied van de medianuszenuw in het handgebied. Hoewel deze symptomen variëren, kunnen ze soms in de hele hand worden gezien, zelden in het onderarm- en schoudergebied. Repetitieve polsbewegingen zoals het besturen van een voertuig, repeterend werk doen met handgereedschap, in luiers knijpen en potten openen zijn activiteiten die de bestaande pathologie uitlokken. Patiënten melden over het algemeen dat hun klachten verminderen als ze hun handen naar beneden houden en schudden. Deze aandoening staat klinisch bekend als het Flick Sign en is voor 93% gevoelig en voor 96% specifiek voor CTS (7). Als de anatomische lokalisatie in de carpale tunnel, worden de sensorische vezels eerder onderworpen aan compressie dan de motorische vezels, en alleen pijn en paresthesie worden waargenomen bij acuut CTS. In ernstige gevallen waarin ook motorvezels zijn aangetast, wordt spierzwakte, gekenmerkt door duimabductie en oppositiezwakte, toegevoegd aan het huidige beeld (8).
Er zijn twee verschillende behandelingsopties bij CTS, conservatief en chirurgisch. Bij de conservatieve behandeling van CTS; Conservatieve behandelmethoden zoals lokale steroïde-injectie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, diuretica, pyridoxine, spalk, dagelijkse activiteiten, pees-zenuwschuifoefeningen, manipulatie, fysiotherapie, acupunctuur, vitamine B6 worden gebruikt. De aanpak bij chirurgische behandeling is chirurgische decompressie en wordt uitgevoerd om de medianuszenuw te ontspannen door het transversale carpale ligament los te maken (9).
Eisenmenger definieerde voor het eerst in 1959 de fysische eigenschappen van extracorporale schokgolftherapie (ESDT) en verklaarde dat geluidsgolven met hoge intensiteit op het lichaam worden toegepast bij de EIST-behandelingsmethode (10). In de jaren tachtig werden voor het eerst schokgolven toegepast om nierstenen te breken. Omdat de veranderingen in het darmbeen werden opgemerkt tijdens het breken van de onderste ureterstenen, werden ook onderzoeken gestart naar botweefsel. Sinds 1990 wordt onderzoek gedaan naar het gebruik van deze methode bij orthopedische aandoeningen (11). ESDT is recentelijk op grote schaal gebruikt door orthopedisten in Europa en de belangstelling voor de toepassing ervan is toegenomen, en duizenden patiënten in de wereld worden met deze methode behandeld (12).
Schokgolven worden veroorzaakt door plotselinge drukveranderingen en deze drukveranderingen creëren sterke golven die spanning en compressie veroorzaken. Schokgolf wordt gedefinieerd als akoestische golf. Bij sinusvormige schokgolven stijgt de druk snel met een positieve druk (100-1000 bar) in slechts enkele nanoseconden (ns) (minder dan 1 microseconde), gevolgd door een snelle afname en negatieve druk.
De fasetijd van de golf is erg kort, de faseduur is gedefinieerd in gemiddeld 10 milliseconden (ms). De frequentie varieert van 16 hertz (Hz) tot 20 megahertz (MHz). Op deze manier wordt de energie gebroken en gereflecteerd terwijl deze door gebieden zoals bot en zacht weefsel gaat, en de resulterende kinetische energie beïnvloedt de weefsels. Met de energie van de schokgolf ontstaat er cavitatie in het weefsel en ontstaat er een kracht zoals druk en fragmentatie. Absorptie van schokgolven in het weefsel wordt verzorgd door geleidende gels (11, 13).
In één studie werd een systematische review en analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het effect van ESDT op CTS. In deze studie werden 6 gerandomiseerde gecontroleerde studies onderzocht. Concluderend, deze meta-analyse onthulde dat ESDT symptomen, functionele uitkomsten en elektrofysiologische parameters bij patiënten met CTS kan verbeteren (10). In de literatuur zijn verschillende drukparameters gebruikt in onderzoeken naar de effectiviteit van ESDT bij de behandeling van CTS (14,15,16). Hoewel is aangetoond dat ESDT een genezend effect heeft op CTS (17), bestaat er geen consensus over welke drukparameter effectiever is. Daarom zal in deze studie de effectiviteit van ESDT, toegepast bij verschillende drukparameters bij de behandeling van CTS, worden onderzocht.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Kalkoen
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met de diagnose Carpaal Tunnel Syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1,5 bar groep
1. TENS, Parafin, inspanning en daarnaast wordt bij deze groep 5 hertz 2000 pulsen 1,5 bar ESWT toegepast.
|
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4 bar groep
1. TENS, Parafin, inspanning en daarnaast wordt bij deze groep 5 hertz 2000 pulsen 4 bar ESWT toegepast.
|
Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 43834581758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
NCT02766114VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benadering
-
NCT03532373VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom Rechts
-
NCT06934187Nog niet aan het wervenCarpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Carpaal Tunnel Chirurgie
-
NCT07496398WervingCubitaal Tunnel Syndroom | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Perifere neuropathie Pijn
-
NCT04494100Voltooid
-
NCT06693258Werving
-
NCT06942052Voltooid
-
NCT05808855VoltooidCarpaal Tunnel Syndroom Bilateraal
-
NCT07327723Nog niet aan het wervenCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)
Klinische onderzoeken op Elektroshock Wave-therapie
-
NCT07458503Nog niet aan het wervenHartinfarct | Hemiparese na een beroerte | Bovenste ledemaat motorische stoornis
-
NCT04566731VoltooidPrimaire progressieve afasie
-
NCT07006259VoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogramma
-
NCT06875999Nog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
NCT06992349Nog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewicht
-
NCT03725163Onbekend
-
NCT07147933WervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkanteling
-
NCT07139002WervingPatiënten met een chronische beroerte