Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovou vlnou při léčbě syndromu karpálního tunelu

11. ledna 2023 aktualizováno: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Účinnost různého tlaku mimotělní terapie rázovými vlnami pro léčbu syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Neuropatie se zaklíněním periferního nervu jsou nejčastější mononeuropatie v klinické praxi. Syndrom karpálního tunelu (CTS), n. Vzniká v důsledku komprese medianu při jeho průchodu karpálním tunelem, úzkým osteofibrózním kanálem. CTS je nejběžnější úponová neuropatie horní končetiny, která postihuje přibližně 3 % běžné dospělé populace.

Tato studie, která byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, bude zahrnovat 36 pacientů s CTS ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili do Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. V naší studii dostanou obě skupiny 10 minut parafínu, 20 minut TENS a 10 opakování cvičení klouzání šlach, 3 dny v týdnu po dobu celkem 3 týdnů (9 sezení). EESDT bude aplikován jednou týdně v obou skupinách (jedna skupina při tlaku 4 bary a druhá při tlaku 1,5 baru). Měření se provedou před léčbou, po léčbě a 12 týdnů po léčbě.

V literatuře byly ve studiích zkoumajících účinnost ESDT v léčbě CTS použity různé tlakové parametry. Ačkoli bylo prokázáno, že ESDT má kurativní účinek na CTS, neexistuje konsenzus o tom, který parametr tlaku je účinnější. Proto bude v této studii zkoumána účinnost ESDT aplikovaného při různých tlakových parametrech při léčbě CTS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komprese periferních nervů ve fibrooseálních tunelech lokalizovaných v segmentálních průchodech v těle se nazývá entrapment neuropatie. U tohoto typu neuropatií je periferní nerv vystaven poranění typu neuropraxie v oblasti, kde je komprimován (1, 2). V důsledku toho vzniká obraz v distální části poraněné oblasti, což vede k dlouhodobým motorickým, senzorickým a autonomním patologiím a snižuje kvalitu života a funkčnost (3).

Syndrom karpálního tunelu (CTS) nastává, když je střední nerv vystaven stlačení při jeho průchodu karpálním tunelem (4). Ačkoli je CTS nejčastější impingementovou neuropatií na horní končetině, bylo hlášeno, že postihuje přibližně 3 % dospělé populace (5). Přestože je výskyt CTS u žen třikrát vyšší než u mužů, prevalence a závažnost se zvyšují s věkem. Pracovní činnosti, které vyžadují vysokofrekvenční opakování a sílu nebo použití ručně ovládaných vibračních nástrojů významně zvyšují riziko CTS (6).

Symptomy CTS jsou obecně charakterizovány bolestí a paresteziemi v oblasti inervace n. medianus v oblasti ruky. Ačkoli se tyto příznaky liší, mohou být někdy pozorovány na celé ruce, zřídka v oblasti předloktí a ramene. Opakující se pohyby zápěstí, jako je řízení vozidla, opakující se práce s ručním nářadím, mačkání plen a otevírání sklenic, jsou činnosti, které vyvolávají existující patologii. Pacienti obecně uvádějí, že jejich stížnosti se snižují, když drží ruce dolů a třesou jimi. Tento stav je klinicky znám jako Flick Sign a je z 93 % citlivý a z 96 % specifický pro CTS (7). Jako anatomická lokalizace v karpálním tunelu jsou senzorická vlákna před kompresí ve srovnání s motorickými vlákny a u akutního CTS jsou pozorovány pouze bolesti a parestézie. V těžkých případech, kdy jsou postižena i motorická vlákna, se k přítomnému obrazu přidává svalová slabost charakterizovaná abdukcí palce a slabostí opozice (8).

V CTS existují dvě různé možnosti léčby, konzervativní a chirurgická. Při konzervativní léčbě CTS; Používají se konzervativní léčebné metody, jako je lokální injekce steroidů, nesteroidní antiflogistika, diuretika, pyridoxin, dlaha, denní aktivity, cvičení na šlachově-nervových skluzech, manipulace, fyzikální terapie, akupunktura, vitamin B6. Přístupem v chirurgické léčbě je chirurgická dekomprese a provádí se k relaxaci n. medianus uvolněním příčného karpálního vazu (9).

Eisenmenger definoval fyzikální vlastnosti mimotělní terapie rázovými vlnami (ESDT) poprvé v roce 1959 a uvedl, že při léčebné metodě EIST jsou na tělo aplikovány zvukové vlny vysoké intenzity (10). K rozbití ledvinových kamenů byly rázové vlny poprvé aplikovány v 80. letech 20. století. Vzhledem k tomu, že změny v iliu byly zaznamenány při lámání dolních ureterálních konkrementů, byly zahájeny studie také na kostních tkáních. Od roku 1990 probíhá výzkum využití této metody u ortopedických onemocnění (11). ESDT je ​​v poslední době hojně využívána ortopedy v Evropě a zájem o její aplikaci vzrostl a ve světě jsou touto metodou léčeny tisíce pacientů (12).

Rázové vlny jsou způsobeny náhlými změnami tlaku a tyto změny tlaku vytvářejí silné vlny, které způsobují napětí a stlačení. Rázová vlna je definována jako akustická vlna. V sinusových rázových vlnách tlak rychle stoupá s přetlakem (100-1000 barů) za pouhých několik nanosekund (ns) (méně než 1 mikrosekundu), následuje rychlý pokles a podtlak.

Fázový čas vlny je velmi krátký, délka fáze je definována v průměru 10 milisekund (ms). Jeho frekvence se pohybuje od 16 hertzů (Hz) do 20 megahertzů (MHz). Tímto způsobem se energie láme a odráží, když prochází oblastmi, jako jsou kosti a měkké tkáně, a výsledná kinetická energie ovlivňuje tkáně. S energií rázové vlny dochází v tkáni ke kavitaci a dochází k síle, jako je tlak a fragmentace. Absorpci rázových vln do tkáně zajišťují vodivé gely (11, 13).

V jedné studii byl proveden systematický přehled a analýza randomizovaných kontrolovaných studií o účinku ESDT na CTS. V této studii bylo zkoumáno 6 randomizovaných kontrolovaných studií. Závěrem lze říci, že tato metaanalýza odhalila, že ESDT může zlepšit symptomy, funkční výsledky a elektrofyziologické parametry u pacientů s CTS (10). V literatuře byly ve studiích zkoumajících účinnost ESDT v léčbě CTS použity různé tlakové parametry (14,15,16). Ačkoli bylo prokázáno, že ESDT má kurativní účinek na CTS (17), neexistuje konsenzus o tom, který parametr tlaku je účinnější. Proto bude v této studii zkoumána účinnost ESDT aplikovaného při různých tlakových parametrech při léčbě CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Krocan
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří mají diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Ti se systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1,5 baru
1. TENS, Parafin, cvičení a Kromě toho bude na tuto skupinu aplikováno 5 hertzů 2000 pulzů 1,5 bar ESWT.
Randomizovaná – kontrolovaná studie
Ostatní jména:
  • Parafin, Hotpack, Cvičení, Dlahování
Experimentální: 4 barová skupina
1. TENS, Parafin, cvičení a Kromě toho bude na tuto skupinu aplikováno 5 hertzů 2000 pulzů 4 bar ESWT.
Randomizovaná – kontrolovaná studie
Ostatní jména:
  • Parafin, Hotpack, Cvičení, Dlahování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43834581758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Terapie elektrošokovými vlnami

Prohledejte podobné pokusy