L'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto per la gestione della sindrome del tunnel carpale
L'efficacia della diversa pressione della terapia ad onde d'urto extracorporee per la gestione della sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato
Le neuropatie da intrappolamento dei nervi periferici sono le mononeuropatie più comuni nella pratica clinica. Sindrome del tunnel carpale (STC), n. Si verifica a seguito della compressione del mediano mentre passa attraverso il tunnel carpale, uno stretto canale osteofibroso. La STC è la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore, che colpisce circa il 3% della popolazione adulta generale.
Questo studio, che è stato progettato come uno studio controllato randomizzato, includerà 36 pazienti con CTS, di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno presentato domanda al Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Nel nostro studio, a entrambi i gruppi verranno somministrati 10 minuti di paraffina, 20 minuti di TENS e 10 ripetizioni di esercizi di scivolamento dei tendini, 3 giorni alla settimana per un totale di 3 settimane (9 sessioni). L'EESDT verrà applicato una volta alla settimana in entrambi i gruppi (un gruppo a 4 bar e l'altro a 1,5 bar di pressione). Le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento, dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento.
In letteratura, diversi parametri di pressione sono stati utilizzati negli studi che esaminano l'efficacia dell'ESDT nel trattamento della CTS. Sebbene l'ESDT abbia dimostrato di avere un effetto curativo sulla CTS, non c'è consenso su quale parametro di pressione sia più efficace. Pertanto, in questo studio, verrà esaminata l'efficacia dell'ESDT applicata a diversi parametri di pressione nel trattamento della CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compressione dei nervi periferici nei tunnel fibroossei situati nei passaggi segmentari del corpo è chiamata neuropatia da intrappolamento. In questo tipo di neuropatie, il nervo periferico è esposto a una lesione di tipo neuroprassia nell'area in cui è compresso (1, 2). Di conseguenza, si sviluppa un'immagine nella parte distale dell'area lesa, che porta a patologie motorie, sensoriali e autonomiche a lungo termine e riduce la qualità della vita e la funzionalità (3).
La sindrome del tunnel carpale (STC) si verifica quando il nervo mediano è esposto a compressione durante il suo passaggio attraverso il tunnel carpale (4). Sebbene la CTS sia la neuropatia da conflitto più comune nell'arto superiore, è stato riportato che colpisce circa il 3% della popolazione adulta (5). Sebbene l'incidenza della CTS nelle donne sia tre volte superiore a quella degli uomini, la prevalenza e la gravità aumentano con l'età. Le attività legate al lavoro che richiedono ripetizioni e forza ad alta frequenza o l'uso di strumenti vibranti manuali aumentano significativamente il rischio di STC (6).
I sintomi della CTS sono generalmente caratterizzati da dolore e parestesia nell'area di innervazione del nervo mediano nella regione della mano. Sebbene questi sintomi varino, a volte possono essere visti in tutta la mano, raramente nella regione dell'avambraccio e della spalla. Movimenti ripetitivi del polso come guidare un veicolo, fare lavori ripetitivi con utensili manuali, spremere pannolini e aprire barattoli sono attività che provocano la patologia esistente. I pazienti generalmente riferiscono che le loro lamentele diminuiscono quando tengono le mani abbassate e le scuotono. Questa condizione è nota clinicamente come Flick Sign ed è sensibile al 93% e specifica al 96% per CTS (7). Poiché la localizzazione anatomica all'interno del tunnel carpale, le fibre sensoriali sono soggette a compressione prima rispetto alle fibre motorie, e nella STC acuta si osservano solo dolore e parestesia. Nei casi gravi in cui sono interessate anche le fibre motorie, al quadro attuale si aggiunge debolezza muscolare caratterizzata da abduzione del pollice e debolezza da oposizione (8).
Ci sono due diverse opzioni di trattamento nella CTS, conservativa e chirurgica. Nel trattamento conservativo della CTS; Vengono utilizzati metodi di trattamento conservativi come iniezione locale di steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, diuretici, piridossina, stecca, attività quotidiane, esercizi di scorrimento tendineo-nervoso, manipolazione, terapia fisica, agopuntura, vitamina B6. L'approccio nel trattamento chirurgico è la decompressione chirurgica e viene eseguita per rilassare il nervo mediano allentando il legamento trasverso del carpo (9).
Eisenmenger definì per la prima volta le proprietà fisiche della terapia extracorporea con onde d'urto (ESDT) nel 1959 e affermò che le onde sonore ad alta intensità vengono applicate al corpo nel metodo di trattamento EIST (10). Le onde d'urto sono state applicate per la prima volta per rompere i calcoli renali negli anni '80. Poiché si notavano le alterazioni dell'ileo durante la rottura dei calcoli dell'uretere inferiore, furono avviati studi anche sui tessuti ossei. Dal 1990 sono state condotte ricerche sull'uso di questo metodo nelle malattie ortopediche (11). L'ESDT è stata recentemente ampiamente utilizzata dagli ortopedici in Europa e l'interesse per la sua applicazione è aumentato e migliaia di pazienti sono trattati con questo metodo nel mondo (12).
Le onde d'urto sono causate da improvvisi cambiamenti di pressione e questi cambiamenti di pressione creano forti onde che causano tensione e compressione. L'onda d'urto è definita come onda acustica. Nelle onde d'urto sinusoidali, la pressione aumenta rapidamente con una pressione positiva (100-1000 bar) in appena pochi nanosecondi (ns) (meno di 1 microsecondo), seguita da una rapida diminuzione e pressione negativa.
Il tempo di fase dell'onda è molto breve, la durata della fase è definita in una media di 10 millisecondi (ms). La sua frequenza varia da 16 hertz (Hz) a 20 megahertz (MHz). In questo modo, l'energia viene spezzata e riflessa mentre passa attraverso aree come ossa e tessuti molli, e l'energia cinetica risultante colpisce i tessuti. Con l'energia dell'onda d'urto, si verifica la cavitazione nel tessuto e si verifica una forza come la pressione e la frammentazione. L'assorbimento delle onde d'urto nel tessuto è fornito da gel conduttivi (11, 13).
In uno studio, è stata condotta una revisione sistematica e un'analisi di studi randomizzati controllati sull'effetto dell'ESDT sulla CTS. In questo studio sono stati esaminati 6 studi controllati randomizzati. In conclusione, questa meta-analisi ha rivelato che l'ESDT può migliorare i sintomi, gli esiti funzionali ei parametri elettrofisiologici nei pazienti con CTS (10). In letteratura, diversi parametri di pressione sono stati utilizzati negli studi che esaminano l'efficacia dell'ESDT nel trattamento della CTS (14,15,16). Sebbene l'ESDT abbia dimostrato di avere un effetto curativo sulla CTS (17), non c'è consenso su quale parametro di pressione sia più efficace. Pertanto, in questo studio, verrà esaminata l'efficacia dell'ESDT applicata a diversi parametri di pressione nel trattamento della CTS.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Tacchino
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con diagnosi di sindrome del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo da 1,5 bar
1. A questo gruppo verranno applicati TENS, Parafin, esercizio e Inoltre, 5 hertz 2000 impulsi 1,5 bar ESWT.
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Esperimento casuale controllato
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 4 barre
1. A questo gruppo verranno applicati TENS, Parafin, esercizio e Inoltre, 5 hertz 2000 impulsi 4 bar ESWT.
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Esperimento casuale controllato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43834581758
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