Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi för hantering av karpaltunnelsyndrom

11 januari 2023 uppdaterad av: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektiviteten av olika tryck av extrakorporeal chockvågsterapi för hantering av karpaltunnelsyndrom: en randomiserad kontrollerad prövning

Perifera nervknäppningsneuropatier är de vanligaste mononeuropatierna i klinisk praxis. Karpaltunnelsyndrom (CTS), n. Det uppstår som ett resultat av kompression av medianus när den passerar genom karpaltunneln, en smal osteofibrös kanal. CTS är den vanligaste infångningsneuropati i övre extremiteten, som drabbar cirka 3 % av den allmänna vuxna befolkningen.

Denna studie, som utformades som en randomiserad kontrollerad studie, kommer att inkludera 36 patienter med CTS, i åldern 18-65, som sökte till Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. I vår studie kommer båda grupperna att ges 10 minuter paraffin, 20 minuter TENS och 10 repetitioner av senglidövningar, 3 dagar i veckan under totalt 3 veckor (9 sessioner). EESDT kommer att appliceras en gång i veckan i båda grupperna (en grupp vid 4 bar och den andra vid 1,5 bar tryck). Mätningar kommer att göras före behandling, efter behandling och 12 veckor efter behandling.

I litteraturen användes olika tryckparametrar i studier som undersökte effekten av ESDT vid behandling av CTS. Även om ESDT har visat sig ha en botande effekt på CTS, finns det ingen konsensus om vilken tryckparameter som är mer effektiv. I denna studie kommer därför effektiviteten av ESDT som appliceras vid olika tryckparametrar vid behandling av CTS att undersökas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kompression av perifera nerver i fibroösa tunnlar belägna vid segmentella passager i kroppen kallas infångningsneuropati. Vid denna typ av neuropatier utsätts den perifera nerven för en skada av neuropraxi-typ i det område där den är komprimerad (1, 2). Som ett resultat utvecklas en bild i den distala delen av det skadade området, vilket leder till långvariga motoriska, sensoriska och autonoma patologier och minskar livskvaliteten och funktionaliteten (3).

Karpaltunnelsyndrom (CTS) uppstår när medianusnerven utsätts för kompression under sin passage genom karpaltunneln (4). Även om CTS är den vanligaste impingementneuropatin i de övre extremiteterna, har den rapporterats drabba cirka 3 % av den vuxna befolkningen (5). Även om förekomsten av CTS hos kvinnor är tre gånger högre än hos män, ökar prevalensen och svårighetsgraden med åldern. Arbetsrelaterade aktiviteter som kräver högfrekvent upprepning och kraft eller användning av handmanövrerade vibrerande verktyg ökar signifikant risken för CTS (6).

CTS-symtom kännetecknas generellt av smärta och parestesi i innervationsområdet av medianusnerven i handregionen. Även om dessa symtom varierar, kan de ibland ses i hela handen, sällan i underarms- och axelregionen. Repetitiva handledsrörelser som att köra ett fordon, utföra upprepade arbeten med handverktyg, klämma blöjor och öppna burkar är aktiviteter som provocerar den existerande patologin. Patienter rapporterar i allmänhet att deras besvär minskar när de håller ner händerna och skakar dem. Detta tillstånd är kliniskt känt som Flick Sign och är 93 % känsligt och 96 % specifikt för CTS (7). Som den anatomiska lokaliseringen inom karpaltunneln utsätts sensoriska fibrer för kompression innan jämfört med motorfibrerna, och endast smärta och parestesi ses vid akut CTS. I svåra fall där även motoriska fibrer påverkas läggs muskelsvaghet som kännetecknas av tumabduktion och opositionssvaghet till föreliggande bild (8).

Det finns två olika behandlingsalternativ inom CTS, konservativ och kirurgisk. Vid konservativ behandling av CTS; Konservativa behandlingsmetoder som lokal steroidinjektion, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, diuretika, pyridoxin, skena, dagliga aktiviteter, sen-nervglidningsövningar, manipulation, sjukgymnastik, akupunktur, vitamin B6 används. Tillvägagångssättet vid kirurgisk behandling är kirurgisk dekompression och den utförs för att slappna av medianusnerven genom att lossa det tvärgående karpalligamentet (9).

Eisenmenger definierade de fysikaliska egenskaperna hos extrakorporeal stötvågsterapi (ESDT) för första gången 1959 och konstaterade att högintensiva ljudvågor appliceras på kroppen i EIST-behandlingsmetoden (10). Chockvågor användes först för att bryta upp njursten på 1980-talet. Eftersom förändringarna i ilium märktes när de nedre urinrörsstenarna bröts, påbörjades också studier på benvävnad. Sedan 1990 har det bedrivits forskning kring användningen av denna metod vid ortopediska sjukdomar (11). ESDT har nyligen använts flitigt av ortopeder i Europa och intresset för dess tillämpning har ökat, och tusentals patienter behandlas med denna metod i världen (12).

Chockvågor orsakas av plötsliga tryckförändringar, och dessa tryckförändringar skapar starka vågor som orsakar spänning och kompression. Stötvåg definieras som akustisk våg. I sinusformade stötvågor stiger trycket snabbt med ett positivt tryck (100-1000 bar) på så lite som några nanosekunder (ns) (mindre än 1 mikrosekund), följt av en snabb minskning och undertryck.

Fastiden för vågen är mycket kort, faslängden definieras i ett genomsnitt på 10 millisekunder (ms). Dess frekvens sträcker sig från 16 hertz (Hz) till 20 megahertz (MHz). På så sätt bryts energin och reflekteras när den passerar genom områden som ben och mjukvävnad, och den resulterande kinetiska energin påverkar vävnaderna. Med energin från stötvågen uppstår kavitation i vävnaden och en kraft som tryck och fragmentering uppstår. Absorption av stötvågor i vävnaden tillhandahålls av ledande geler (11, 13).

I en studie genomfördes en systematisk genomgång och analys av randomiserade kontrollerade studier på effekten av ESDT på CTS. I denna studie undersöktes 6 randomiserade kontrollerade studier. Sammanfattningsvis visade denna metaanalys att ESDT kan förbättra symtom, funktionella resultat och elektrofysiologiska parametrar hos patienter med CTS (10). I litteraturen har olika tryckparametrar använts i studier som undersökt effektiviteten av ESDT vid behandling av CTS (14,15,16). Även om ESDT har visat sig ha en botande effekt på CTS (17), finns det ingen konsensus om vilken tryckparameter som är mer effektiv. I denna studie kommer därför effektiviteten av ESDT som appliceras vid olika tryckparametrar vid behandling av CTS att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Kalkon
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • De med systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1,5 bar grupp
1. TENS, Parafin, träning och Dessutom kommer 5 hertz 2000 pulser 1,5 bar ESWT att appliceras på denna grupp.
Randomiserad-kontrollerad studie
Andra namn:
  • Parafin, Hotpack, övningar, skena
Experimentell: 4 bars grupp
1. TENS, Parafin, träning och Dessutom kommer 5 hertz 2000 pulser 4 bar ESWT att appliceras på denna grupp.
Randomiserad-kontrollerad studie
Andra namn:
  • Parafin, Hotpack, övningar, skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 43834581758

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Elektrochockvågsterapi

Sök liknande försök