Gerandomiseerde studie van vitamine A- en vitamine E-suppletie voor retinitis pigmentosa

Retinitis pigmentosa (RP) is een groep erfelijke netvliesdegeneraties met een wereldwijde prevalentie van ongeveer 1 op de 4.000. Patiënten melden doorgaans nachtblindheid in de adolescentie en verliezen het gezichtsvermogen in het middenperifere, gevolgd door het verre perifere gezichtsveld op volwassen leeftijd als gevolg van progressief verlies van zowel de staaf- als de kegelfunctie. De meeste patiënten hebben een vermindering van het centrale zicht op de leeftijd van 50 tot 80 jaar. Moderne electroretinogrammen (ERG's) maken het mogelijk om de reacties van het netvlies van de meeste patiënten met resterend gezichtsvermogen vast te leggen en zo objectief het verloop van hun ziekte te volgen.

Terwijl het natuurlijke beloop van netvliesdegeneratie bij de veelvoorkomende vormen van RP werd bestudeerd, werd opgemerkt dat een subgroep van patiënten van 18 tot en met 49 jaar die zichzelf behandelden met zowel vitamine A als vitamine E en andere voedingssupplementen, minder afname van de ERG-amplitude vertoonde. over een periode van 2 jaar. Deze voorlopige bevindingen, evenals de bekende rol van vitamine A en E bij het handhaven van de normale fotoreceptorfunctie en -structuur, vormden de aanleiding voor deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of deze vitamines alleen of in combinatie de progressie van de veelvoorkomende vormen van RP zouden stoppen of vertragen. .

Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde studie met een 2 x 2 factoriële opzet en een duur van 4 tot 6 jaar. Patiënten werden toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen:

15.000 IE/dag vitamine A

15.000 IE/dag vitamine A + 400 IE/dag vitamine E

sporen van zowel vitamine A als E

400 IE/dag vitamine E

De belangrijkste uitkomstmaat was de ERG-amplitude van de kegel van 30 Hz. Daarnaast werden jaarlijks het gezichtsveld en de gezichtsscherpte gemeten.