Een open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van cidofovir voor de behandeling van recidiverende cytomegalovirus-retinitis bij patiënten met aids

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Antiretrovirale middelen.
• Oraal trimethoprim/sulfamethoxazol.
• Verneveld pentamidine.
• Dapson.
• Fluconazol.
• Rifabutine.
• Filgrastim (G-CSF).
• Itraconazol.
• HIV-vaccins.

Patiënten moeten beschikken over:

• AIDS.
• CMV-retinitis, met de ernst zoals gespecificeerd in het veld Ziektestatus.
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
• Toestemming van ouder of voogd indien jonger dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Bekende klinisch significante allergie voor probenecide.
• Klinisch significante hartziekte, waaronder symptomen van ischemie, congestief hartfalen of aritmie.
• Andere actieve medische problemen voldoende om studietrouw te belemmeren.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Amfotericine B.
• Aminoglycoside-antibiotica.
• vidarabine.
• Intraveneus pentamidine.
• CMV hyperimmunoglobuline.
• Andere nefrotoxische of potentieel nefrotoxische middelen.
• Andere onderzoeksagentia met anti-CMV-activiteit.
• Ganciclovir.
• Intraveneus of oraal aciclovir (behalve na ontwikkeling van herpetische laesie).
• Foscarnet.
• Diuretica.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie:

• Ganciclovir of foscarnet.

Uitgesloten binnen een week voorafgaand aan de studie ingang:

• Amfotericine B.
• Aminoglycoside-antibiotica.
• vidarabine.
• Intraveneus pentamidine.
• CMV hyperimmunoglobuline.
• Andere nefrotoxische middelen.
• Andere onderzoeksagentia met anti-CMV-activiteit.

Altijd uitgesloten:

Eerdere systemische of intravitreale HPMPC.

Drugs- of alcoholmisbruik dat voldoende wordt geacht om de naleving van de studie te belemmeren.