Fase II CT-2103/Carboplatin bij eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd stadium III of IV ovariumcarcinoom of primaire peritoneale kankerpatiënten die een geschikte debulking-operatie hebben ondergaan voor ovarium- of peritoneaal carcinoom.
• Patiënten moeten hersteld zijn van de eerste operatie en moeten uiterlijk 12 weken na een dergelijke operatie deelnemen aan dit onderzoek.
• ECOG-prestatiescore van 0, 1 of 2.
• absoluut aantal neutrofielen (ANC) ten minste 1.500/µL.
• bloedplaatjes ten minste 100.000/µL.
• hemoglobine ten minste 10 g/dL.
• creatinine niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN).
• bilirubine niet groter dan 1,5 x ULN (als er geen levermetastasen zijn, SGOT en SGPT niet groter dan 2,5 x ULN, als er levermetastasen aanwezig zijn, mogen SGOT en SGPT niet groter zijn dan 5 x ULN.
• Alkalische fosfatase niet groter dan 2,5 x ULN.

Uitsluiting:

• Huidige diagnose van epitheliale ovariumtumor met een laag kwaadaardig potentieel (borderlinecarcinomen)
• Kiemceltumoren, geslachtskoord-stromale tumoren, carcinosarcomen, gemengde mülleriaanse tumoren of carcinosarcomen, metastatische carcinomen van andere plaatsen dan de eierstok, en tumoren met een laag maligne potentieel, waaronder zogenaamde micropapillaire sereuze carcinomen.
• Synchrone primaire endometriumkanker of voorgeschiedenis van primaire endometriumkanker.
• Bewijs van enige andere invasieve maligniteiten aanwezig in de 3 jaar voorafgaand aan dit onderzoek, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en andere specifieke maligniteiten zoals hierboven vermeld.
• Elke eerdere behandeling, met uitzondering van een initiële debulking-operatie, voor de kanker die in dit onderzoek wordt behandeld.
• Patiënten kunnen eerder adjuvante chemotherapie hebben gekregen voor gelokaliseerde borstkanker, als de therapie ten minste 3 jaar vóór registratie in dit onderzoek is voltooid en als de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte.
• Voorafgaande radiotherapie aan een deel van de buikholte of het bekken.
• Voorafgaande bestraling voor gelokaliseerde kanker van de borst, het hoofd en de nek of de huid is toegestaan, als deze ten minste 3 jaar vóór registratie in dit onderzoek is voltooid en als de patiënt vrij blijft van recidiverende of gemetastaseerde ziekte.
• Toediening van andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 26 weken vóór de eerste behandeling in deze studie. Toxische manifestaties van eerdere behandelingen (behalve alopecia) moeten gedurende 4 weken stabiel zijn geweest.
• Aanwezigheid van actieve hepatitis, acuut of chronisch.
• Aanwezigheid van actieve infectie die antibiotica of antivirale therapie vereist.
• Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.