- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00227565
Pemetrexed-dinatrium en carboplatine bij de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium
Fase II-studie van pemetrexed-dinatrium en carboplatine bij niet eerder behandelde uitgebreide stadia van kleincellige longkanker
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals pemetrexeddinatrium en carboplatine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door ze te stoppen met delen. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) kan meer tumorcellen doden.
DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed het geven van pemetrexed-dinatrium samen met carboplatine werkt bij de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Bepaal de volledige en gedeeltelijke responspercentages bij patiënten met niet eerder behandelde kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium die werden behandeld met pemetrexeddinatrium en carboplatine.
Ondergeschikt
- Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.
- Bepaal voorlopig de overleving van patiënten die met dit regime worden behandeld.
- Bepaal voorlopig het responspercentage bij patiënten van 70 jaar en ouder die met dit regime worden behandeld.
- Bepaal voorlopig de toxiciteit van dit regime bij patiënten van 70 jaar en ouder.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd naar leeftijd (< 70 jaar versus ≥ 70 jaar).
Patiënten krijgen pemetrexeddinatrium IV gedurende 10 minuten en carboplatine IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten die alleen progressieve ziekte in het CZS ontwikkelen, kunnen radiotherapie van de hele hersenen krijgen en daarna chemotherapie voortzetten na voltooiing van de radiotherapie van de hele hersenen gedurende maximaal 6 kuren.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 4 jaar.
VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 77 patiënten (ten minste 46 die < 70 jaar oud zijn en ten minste 24 die ≥ 70 jaar oud zijn) zullen binnen 20-26 maanden worden opgebouwd voor dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
- Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
-
Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Lichfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
-
St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch of cytologisch bevestigde kleincellige longkanker
- Eerder onbehandelde ziekte
- Geen gemengde histologie
Ziekte in een uitgebreid stadium
- Klinisch significante effusies (bijv. Symptomatische pleurale effusie) moeten voorafgaand aan de behandeling worden gedraineerd
- Meetbare ziekte, gedefinieerd als ≥ 1 unidimensioneel meetbare laesie ≥ 20 mm met conventionele technieken OF ≥ 10 mm met spiraal CT-scan
Geen symptomatische, onbehandelde of ongecontroleerde CZS-metastasen
- CZS-metastasen die eerder zijn behandeld met radiotherapie van de gehele hersenen zijn toegestaan
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 18 en ouder
Prestatiestatus
- ECOG 0-2
Levensverwachting
- Minimaal 12 weken
Hematopoietisch
- Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mm^3
- Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm^3
- Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl
lever
- Totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN) OF
- Directe bilirubine normaal
- ALAT en ASAT ≤ 3 keer ULN (5 keer ULN als er leverbetrokkenheid is)
Nier
- Creatinineklaring ≥ 45 ml/min
Cardiovasculair
- Geen angina pectoris
- Geen congestief hartfalen in de afgelopen 3 maanden, tenzij ejectiefractie > 40%
- Geen hartritmestoornissen
- Geen hartinfarct in de afgelopen 3 maanden
- Geen hypertensie, inclusief labiele hypertensie
long
- Geen interstitiële longontsteking
- Geen uitgebreide en symptomatische interstitiële fibrose van de long
Ander
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
- Geen voorgeschiedenis van slechte naleving van antihypertensiva
- In staat om foliumzuur, cyanocobalamine (vitamine B_12) suppletie of dexamethason te nemen
- Geen ongecontroleerde diabetes
- Geen ernstige aandoening die studiedeelname in de weg staat
- Geen klinisch significante infectie
- Geen noemenswaardig traumatisch letsel
Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve carcinoma in situ van de cervix of niet-melanoom huidkanker
- Laaggradig (Gleason-score ≤ 6), gelokaliseerde prostaatkanker toegestaan, zelfs als de diagnose < 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek is vastgesteld
- Geen epilepsie
- Geen andere ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoening
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Geen gelijktijdige immunotherapie
- Geen gelijktijdige immunomodulerende middelen
Chemotherapie
- Geen andere gelijktijdige chemotherapie
Endocriene therapie
- Geen gelijktijdige hormonale therapie
Radiotherapie
- Zie Ziektekenmerken
Voorafgaande palliatieve radiotherapie toegestaan
- Geen eerdere palliatieve radiotherapie van de borst behalve ≤ 3 fracties voor vena cava superior syndroom
- Geen gelijktijdige radiotherapie
Chirurgie
- Meer dan 4 weken sinds een eerdere grote operatie* (d.w.z. laparotomie) of open biopsie
- Meer dan 2 weken geleden sinds een eerdere kleine operatie* OPMERKING: *Het inbrengen van een instrument voor vasculaire toegang wordt niet beschouwd als een grote of kleine operatie
Ander
- Meer dan 4 weken sinds eerdere onderzoekstherapie
- Geen gelijktijdig Hypericum perforatum (St. Janskruid)
- Geen gelijktijdige inductoren of remmers van CYP3A4
- Geen gelijktijdige medicijnen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4
- Geen dosis aspirine ≥ 1,3 gram per dag gedurende ≥ 10 dagen voorafgaand aan en na de studiebehandeling
- Geen andere gelijktijdige cytostatische of cytotoxische middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: pemetrexed + carboplatine + bestraling
Patiënten krijgen pemetrexeddinatrium IV gedurende 10 minuten en carboplatine IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten die alleen progressieve ziekte in het CZS ontwikkelen, kunnen radiotherapie van de hele hersenen krijgen en daarna chemotherapie voortzetten na voltooiing van de radiotherapie van de hele hersenen gedurende maximaal 6 kuren. Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 4 jaar. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage bevestigde tumorrespons
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chee CE, Jett JR, Bernath AM Jr, Foster NR, Nelson GD, Molina J, Nikcevich DA, Steen PD, Flynn PJ, Rowland KM Jr. Phase 2 trial of pemetrexed disodium and carboplatin in previously untreated extensive-stage small cell lung cancer, N0423. Cancer. 2010 May 15;116(10):2382-9. doi: 10.1002/cncr.24967.
- Jett JR, Bernath AM, Foster NR, et al.: Phase II trial of pemetrexed (P) and carboplatin (C) in previously untreated extensive stage disease small cell lung cancer (ED-SCLC): A NCCTG Study. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-8066, 2008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Kleincellig longcarcinoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Foliumzuurantagonisten
- Carboplatine
- Pemetrexed
Andere studie-ID-nummers
- NCCTG-N0423
- NCI-2012-02671 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000442866 (REGISTRATIE: PDQ (Physician Data Query))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op carboplatine
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidHypofaryngeale neoplasmata | Laryngeale neoplasmataSaoedi-Arabië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidEierstokkanker | Neoplasmata, ovariumVerenigde Staten, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityBeëindigd
-
Marina GarassinoOnbekendThymuscarcinoom | ThymoomItalië
-
PfizerVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten, Canada
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdBorstkankerNederland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...WervingChemotherapie-effect | Lokaal geavanceerde borstkankerChina
-
Julia K. Rotow, MDInivataActief, niet wervendGemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | NSCLC stadium IVVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenStadium IIIA Niet-kleincellige longkanker | Stadium IIIB Niet-kleincellige longkanker | Plaveiselcel longkanker | Adenocarcinoom van de long | Grootcellige longkanker | Stadium IIA Niet-kleincellige longkanker | Stadium IIB Niet-kleincellige longkanker