Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMC114-C226: een programma voor vroegtijdige toegang om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van TMC114 te evalueren in combinatie met een lage dosis ritonavir (TMC114/r) met andere antiretrovirale middelen, voor met HIV-1 geïnfecteerde patiënten bij wie meerdere antiretrovirale regimes hebben gefaald.

10 april 2014 bijgewerkt door: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Vroegtijdige toegang tot TMC114 in combinatie met een lage dosis ritonavir (TMC/r)) en andere antiretrovirale middelen (ARV's) bij zeer goed behandelde, ervaren, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met beperkte tot geen behandelingsopties.

Het doel van deze studie is om vroege toegang tot TMC114 (een proteaseremmer) te bieden aan HIV-1-geïnfecteerde patiënten met beperkte of geen behandelingsopties, bij wie meerdere antiretrovirale (ARV) regimes hebben gefaald, en om de veiligheid en verdraagbaarheid op langere termijn te evalueren. van TMC114/r in combinatie met andere antiretrovirale middelen

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een programma om vroege toegang tot TMC114 (een proteaseremmer) te bieden aan HIV-1-geïnfecteerde patiënten, bij wie meerdere antiretrovirale (ARV)-regimes hebben gefaald en die niet in aanmerking komen voor deelname aan enig ander door Tibotec gesponsord HIV-onderzoek. Patiënten moeten minimaal 3 klasse-ervaren zijn (PI's, NRTI's, NtRTI's, NNRTI's of FI), eerder 2 verschillende regimes op basis van proteaseremmers hebben gekregen en mogen niet virologisch worden onderdrukt met hun huidige regime. Patiënten die in aanmerking komen voor een andere door Tibotec gesponsorde hiv-studie, maar meer dan 100 kilometer verwijderd zijn van een onderzoekslocatie, komen in aanmerking voor dit programma voor vroege toegang.

Dit programma zal worden uitgevoerd als een open-label, niet-gerandomiseerde behandelingsstudie. Zodra de behandeling met TMC114/r in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ARV's) is gestart (basisbezoek), zullen patiënten het aanbevolen bezoekschema volgen op basis van routinematige klinische zorg. In deze studie mogen geen andere combinaties van proteaseremmers dan TMC114/r worden gebruikt, behalve dat atazanavir (ATV) en indinavir (IDV) mogelijk zijn toegestaan. Elke 8 weken wordt er proefmedicatie verstrekt. De behandeling met TMC114/r zal worden voortgezet tot behandelingsbeperkende toxiciteit, verlies voor follow-up, terugtrekking van de patiënt, zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC114 of wanneer TMC114 in de handel verkrijgbaar is.

Geselecteerde veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens, inclusief bijwerkingen, zullen tijdens het onderzoek worden verzameld. Een urinezwangerschapstest zal worden herhaald bij baseline voor vrouwelijke patiënten als er meer dan 4 weken zijn verstreken sinds de test bij screening, en urinezwangerschapstests zullen worden uitgevoerd bij alle andere bezoeken. Daarnaast zullen gedurende de behandelingsperiode gegevens over het aantal CD4-cellen en de virale belasting worden verzameld volgens de lokale zorgstandaard, om ervoor te zorgen dat patiënten blijven profiteren van de behandeling met TMC114/r. Er zal een laatste/ontwenningsbezoek plaatsvinden, evenals een vervolgcontact na de proefbehandeling (4 weken na het laatste/ontwenningsbezoek). Patiënten nemen orale doses van 600 mg TMC114 tweemaal daags in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags, in combinatie met andere antiretrovirale middelen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België
      • Brugge, België
      • Brussels, België
      • Bruxelles, België
      • Charleroi, België
      • Gent, België
      • Leuven, België
      • Liège, België
      • Yvoir, België
  • Canada
      • Vancouver, Canada
      • Vancouver British, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Rouyn-Noranda, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
      • Hvidovre N/A, Denemarken
      • Odense N/A, Denemarken
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Bochum, Duitsland
      • Bonn, Duitsland
      • Bremen, Duitsland
      • Chemnitz, Duitsland
      • Dortmund, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Duesseldorf, Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland
      • Erlangen, Duitsland
      • Essen, Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Gießen, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Kiel, Duitsland
      • Koblenz, Duitsland
      • Konstanz, Duitsland
      • Köln, Duitsland
      • Kÿln, Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
      • Mainz, Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
      • Munich, Duitsland
      • München, Duitsland
      • Münster, Duitsland
      • Nürnberg, Duitsland
      • Osnabrück, Duitsland
      • Regensburg, Duitsland
      • Saarbrücken, Duitsland
      • Salzgitter, Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland
      • Wuppertal, Duitsland
      • Würzburg, Duitsland
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
      • Piraeus, Griekenland
      • Thessalonikis, Griekenland
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg
  • Maleisië
      • Ipoh, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Pulau Pinang, Maleisië
  • Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Col Tacuba, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Mex Ctity, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Monterrey Nuevo León, Mexico
      • Oaxaca, Mexico
      • Puebla, Mexico
      • Veracruz, Mexico
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Arnhem, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Eindhoven, Nederland
      • Enschede, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Leiden, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
      • Tilburg, Nederland
  • Puerto Rico
      • Ponce Pr, Puerto Rico
      • Rio Piedras Pr, Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Russische Federatie
      • Ekaterinbourg, Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie
      • Krasnodar, Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Moscow N/A, Russische Federatie
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
      • Novosibirsk Region, Russische Federatie
      • Rostov-Na-Donu, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Smolensk, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • Tver, Russische Federatie
      • Volgograd, Russische Federatie
      • Voronezh, Russische Federatie
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
  • Spanje
      • Alicante, Spanje
      • Badajoz, Spanje
      • Barakaldo Vizcaya S/N, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Barcelona N/A, Spanje
      • Bilbao, Spanje
      • Caceres N/A, Spanje
      • Calella (Barcelona), Spanje
      • Castellon, Spanje
      • Cordoba, Spanje
      • Cuenca, Spanje
      • Donostia Guipuzcoa, Spanje
      • El Palmar Murcia N/A, Spanje
      • Elche, Spanje
      • Figueres, Spanje
      • Fuenlabrada, Spanje
      • Gijon Asturias, Spanje
      • Girona, Spanje
      • Granada, Spanje
      • Guadalajara, Spanje
      • Huelva, Spanje
      • Huelva N/A, Spanje
      • Huesca, Spanje
      • Ibiza, Spanje
      • Jérez, Spanje
      • La Coruna, Spanje
      • La Laguna, Spanje
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
      • Leon N/A, Spanje
      • Lleida, Spanje
      • Logrono, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Madrid N/A, Spanje
      • Mahon Menorca, Spanje
      • Malaga, Spanje
      • Malaga N/A, Spanje
      • Manresa, Spanje
      • Murcia, Spanje
      • Murcia N/A, Spanje
      • Oviedo, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
      • Palma De Mallorca Illes Balear, Spanje
      • Pamplona N/A, Spanje
      • Puerto Real, Spanje
      • Sabadell, Spanje
      • Salamanca, Spanje
      • Santander N/A, Spanje
      • Santiago De Compostela, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Sevilla N/A, Spanje
      • Sta Cruz De Tenerife, Spanje
      • Tarragona, Spanje
      • Tarragona N/A, Spanje
      • Terrassa, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Valencia N/A, Spanje
      • Valladolid, Spanje
      • Vic, Spanje
      • Vigo, Spanje
      • Villafranca Del Penedes, Spanje
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje
      • Vizcaya N/A, Spanje
      • Zamora N/A, Spanje
      • Zaragoza, Spanje
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
  • Tsjechische Republiek
      • Prague, Tsjechische Republiek
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten
      • Carmichael, California, Verenigde Staten
      • Fontana, California, Verenigde Staten
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten
      • French Camp, California, Verenigde Staten
      • Glendale, California, Verenigde Staten
      • Harbor City, California, Verenigde Staten
      • Hayward, California, Verenigde Staten
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Los Angles, California, Verenigde Staten
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten
      • Oakland, California, Verenigde Staten
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
      • Panorama City, California, Verenigde Staten
      • Paramount, California, Verenigde Staten
      • Richmond, California, Verenigde Staten
      • Salinas, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Diego, La Jolla, California, Verenigde Staten
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
      • San Mateo, California, Verenigde Staten
      • San Rafael, California, Verenigde Staten
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten
      • Stanford, California, Verenigde Staten
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten
      • Tarzana, California, Verenigde Staten
      • Ukiah, California, Verenigde Staten
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten
      • Stanford, Connecticut, Verenigde Staten
      • Vernon Rockville, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Laudersale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Labelle, Florida, Verenigde Staten
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
      • N Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
      • North Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten
      • Port St Lucie, Florida, Verenigde Staten
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
      • Jessup, Georgia, Verenigde Staten
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
      • Kahului, Hawaii, Verenigde Staten
      • Kapaa, Hawaii, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten
      • Granite City, Illinois, Verenigde Staten
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten
      • Round Lake Beach, Illinois, Verenigde Staten
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Verenigde Staten
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten
      • Monmouth, Maine, Verenigde Staten
      • Portland, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Verenigde Staten
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten
      • Galloway, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten
      • Maplewood, New Jersey, Verenigde Staten
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten
      • Perth Amboy, New Jersey, Verenigde Staten
      • Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten
      • Westfield, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
      • Briarcliff, New York, Verenigde Staten
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Bronxville, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • Flushing, New York, Verenigde Staten
      • Harris, New York, Verenigde Staten
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten
      • Mt. Vernon, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten
      • Yonkers, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Lackland, Texas, Verenigde Staten
      • Longview, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
      • Göteborg N/A, Zweden
      • Linköping, Zweden
      • Malmö, Zweden
      • Stockholm, Zweden
      • Uppsala, Zweden
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
      • Bruderholz, Zwitserland
      • Chur, Zwitserland
      • Genève, Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland
      • Lugano N/A, Zwitserland
      • St Gallen, Zwitserland
      • Zurich N/A, Zwitserland
      • Zurich Zh, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met gedocumenteerde hiv-1-infectie
  • heeft beperkte of geen behandelingsopties vanwege virologisch falen of intolerantie voor meerdere antiretrovirale regimes
  • is ten minste 3 klasse ervaren en heeft eerder 2 verschillende regimes op basis van proteaseremmers gekregen
  • heeft een CD4-celgetal <= 200 cellen/mm3
  • geen adequate virologische onderdrukking bereikt met zijn/haar huidige regime en het risico loopt op klinische of immunologische progressie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een primaire HIV-1-infectie (tenzij gedocumenteerde resistentie tegen alle momenteel goedgekeurde proteaseremmers heeft deelgenomen of momenteel deelneemt aan een studie met TMC114
  • Patiënt gebruikte onderzoeksmedicatie in de afgelopen 30 dagen (behalve abacavir/lamivudine en tenofovir/emtricitabine vaste dosiscombinaties, en tipranavir)
  • Patiënt lijdt aan een actieve klinisch significante ziekte (bijv. hartdisfunctie, pancreatitis, acute virale infectie) of heeft tekenen van actieve leverziekte, leverfunctiestoornis/disfunctie of cirrose ongeacht de leverenzymspiegels, of heeft graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen zoals gedefinieerd door het beoordelingsschema van de National Institute of Allergy and Infectious Diseases Division of AIDS (DAIDS).
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of zwanger kunnen worden zonder gebruik te maken van effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden of die niet bereid zijn deze anticonceptiemethoden te blijven toepassen vanaf de screening tot aan de laatste studiegerelateerde activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 december 2022

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR006304
  • TMC114-C226 (Andere identificatie: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op TMC-114

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren