Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoglykemie geassocieerd autonoom falen bij diabetes mellitus type 1

10 december 2014 bijgewerkt door: Steve Davis, Vanderbilt University

Hypoglykemie geassocieerd autonoom falen bij diabetes type 1, vraag 1

Het doel van deze studie is om te bepalen welke corticosteroïdreceptor (en de dosis daarvan) verantwoordelijk is voor cortisol-inducerende hypoglykemie-geassocieerde autonome disfunctie bij diabetes type 1. Concreet willen we bepalen of het stimuleren van de type 1 corticosteroïdreceptor (via fludrocortison), de type 2 corticosteroïdreceptor (via dexamethason), of beide, hypoglykemie-geassocieerde autonome disfunctie veroorzaakt bij type 1 DM.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 (8 mannen, 8 vrouwen) Type 1 diabetespatiënten van 18-45 jaar.
  • HbA1c > 7,0%
  • Diabetes gehad gedurende 2-15 jaar
  • Geen klinisch bewijs van diabetische weefselcomplicaties
  • 16 (8 mannen, 8 vrouwen) Gezonde vrijwilligers van 18-45 jaar.
  • Lichaamsmassa-index < 27kg · m-2

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige geschiedenis van slechte gezondheid
  • Abnormale resultaten na bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Dag 1 hyperinsulinemische euglycemische klemmen met ofwel 0,2 mg fludrocortison, 0,75 mg dexamethason, of beide oraal toegediend vóór elke ochtend- en middagklem. Dag 2 hyperinsulinemische hypoglycemische glucoseklem.
Geneesmiddel: Fludrocortison
Orale fludrocortison 0,2 mg x 2 voorafgaand aan elke experimentele periode op dag 1
EXPERIMENTEEL: 2
Fludrocortison zal worden toegediend in doses van 0,05 mg, 0,1 mg en 0,2 mg aan het begin van elke klemperiode op dag 1. Dexamethason wordt oraal toegediend in doses van 0,18 mg, 0,375 mg en 0,75 mg. De combinatie van de 0,05 mg fludrocortison en 0,18 mg dexamethason en 0,1 mg fludrocortison en 0,375 mg doses zal worden toegediend aan het begin van elke klampperiode van dag 1. Dag 2 90 minuten matige lichaamsbeweging.
Geneesmiddel: Dexamethason
Oraal Dexamethason 0,75 mg x 2 toegediend voorafgaand aan elke experimentele periode op dag 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
catecholaminen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #040907-HAAF in T1DM, Q1
  • R01DK069803-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Fludrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren