Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van een optimaal model van patiëntgerichte kankerzorg

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen en testen van de werkzaamheid in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van een Oncology Nurse Care Management (ONCM)-programma om kankerpatiënten in een vroeg stadium te ondersteunen. Het ONCM-programma zal worden vergeleken met een Enhanced Usual Care (EUC)-programma dat voorlichtingsmateriaal en behandelingsmiddelen voor patiënten zal verstrekken. De werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van verschillen in de tijd in door de deelnemer gerapporteerde kwaliteit van leven, symptomen en emotionele stress, en kwaliteit van zorg tussen patiënten die ONCM krijgen versus EUC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen doel:

Ons primaire doel is het beoordelen van de impact op de kwaliteit van leven, de kwaliteit van de zorg en andere resultaten van twee programma's die zijn ontworpen ter ondersteuning van patiënten met pas gediagnosticeerde patiënten met borst-, darm- en longkanker. De interventies Oncology Nurse Care Management (ONCM) en Enhanced Usual Care (EUC) zullen worden geïmplementeerd en geëvalueerd onder ingeschrevenen van Group Health.

Specifieke doelstellingen:

A.1. Een robuust vroegtijdig meldingssysteem voor kanker ontwikkelen op basis van geautomatiseerde gegevens om interventie kort na de diagnose van kanker te vergemakkelijken.

A.2. Een Oncology Nurse Care Management-programma implementeren dat de vragen, symptomen en psychosociale behoeften van patiënten behandelt en tijdige, gecoördineerde zorg mogelijk maakt.

A.3. Vergelijking van de impact van het Oncology Nurse Care Manager-programma met Enhanced Usual Care bij kankerpatiënten van de Groepsgezondheidszorg met behulp van een gerandomiseerde klinische proefopzet. Onze twee primaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven en het perspectief van patiënten op kwaliteit van zorg. Als secundaire uitkomsten zullen we de impact van de interventie op psychosociale stress en depressie evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In het panel van een in aanmerking komende en instemmende huisarts;
  2. Gediagnosticeerd met een nieuw optreden van borst- (alleen vrouwen), colorectale of longkanker in de afgelopen drie weken;
  3. 18 jaar of ouder; En
  4. In staat om de basisvragenlijst in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ze zijn van plan zich het komende jaar uit te schrijven bij GH of buiten het gebied te zijn; of
  2. Huisarts of specialist verwacht dat de overleving minder dan 12 maanden is; of
  3. Spreek geen Engels; of
  4. Matige cognitieve stoornissen hebben (een score van 3 of meer op een gevalideerd instrument met zes items, of psychose zoals beoordeeld door ICD-9-codes uit GH-medische dossiergegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Een uitgebreid informatiepakket, inclusief voorlichtingsmateriaal over kanker en hulpmiddelen voor de behandeling, zal naar de patiënten worden gemaild.
Ander: Patiëntgerichte materialen
Experimenteel: Oncologie Verpleegkundige zorgmanagement
Naast dit gemailde informatiepakket zullen patiënten in OCNM worden gecontacteerd door een ervaren oncologieverpleegkundige met aanvullende training in zelfmanagementondersteuning en psychosociale zorg. De interventieverpleegkundige, ondersteund door een medisch oncoloog en klinisch psycholoog, zal nauw samenwerken met patiënten, hun huisartsen en andere clinici om ervoor te zorgen dat aan de besproken behoeften van de patiënt wordt voldaan. De verpleegkundigen zullen worden opgeleid in en gebruik maken van bewezen counseling en psychotherapeutische benaderingen - gedragsactivering en probleemoplossende behandeling. De multi-component interventie zal gebaseerd zijn op de zes elementen van het Chronic Care Model (gezondheidszorgorganisatie, gemeenschapsmiddelen, zelfmanagementondersteuning, leveringssysteemontwerp, beslissingsondersteuning en klinisch informatiesysteem).
Ander: Oncologie Verpleegkundige zorgmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en tevredenheid met zorg tussen patiënten in Oncology Nurse Care Management versus Enhanced Usual Care
Tijdsspanne: 5/2009 - 8/2011
5/2009 - 8/2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Therapietrouw en behandelresultaten van patiënten in Oncology Nurse Care Management versus Enhanced Usual Care
Tijdsspanne: 5/2009 - 8/2011
5/2009 - 8/2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Wagner, MD, MPH, Group Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1P20CA137219NN
  • 1P20CA137219 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Patiëntgerichte materialen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren