Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen syövänhoidon optimaalisen mallin testaaminen

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää ja testata tehoa oncology Nurse Care Management (ONCM) -ohjelman satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa syöpäpotilaiden tukemiseksi niiden varhaisessa vaiheessa. ONCM-ohjelmaa verrataan Enhanced Usual Care (EUC) -ohjelmaan, joka tarjoaa koulutusmateriaaleja ja hoitoresursseja potilaille. Tehoa mitataan ajan mittaan eroilla osallistujien ilmoittamassa elämänlaadussa, oireissa ja emotionaalisessa ahdistuksessa sekä hoidon laadussa ONCM:ää saavien potilaiden ja EUC:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistavoite:

Ensisijainen tavoitteemme on arvioida kahden ohjelman vaikutuksia elämänlaatuun, hoidon laatuun ja muihin tuloksiin, jotka on suunniteltu tukemaan potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu rinta-, paksusuolen- ja keuhkosyöpäpotilaita. Oncology Nurse Care Management (ONCM) ja Enhanced Usual Care (EUC) interventioita toteutetaan ja arvioidaan Group Healthin ilmoittautuneiden keskuudessa.

Erityiset tavoitteet:

A.1. Kehittää vankka varhainen syövän ilmoitusjärjestelmä, joka perustuu automatisoituihin tietoihin helpottamaan toimenpiteitä pian syöpädiagnoosin jälkeen.

A.2. Toteuttaa onkologian sairaanhoitajan hoito-ohjelma, joka käsittelee potilaiden kysymyksiä, oireita, psykososiaalisia tarpeita ja helpottaa oikea-aikaista, koordinoitua hoitoa.

A.3. Vertaa onkologian sairaanhoitajaohjelman vaikutusta tehostettuun normaalihoitoon ryhmäterveyssyöpäpotilaiden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Kaksi ensisijaista tulostamme ovat elämänlaatu ja potilaiden näkemykset hoidon laadusta. Toissijaisina tuloksina arvioimme intervention vaikutusta psykososiaaliseen ahdistukseen ja masennukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kelpoisen ja suostuvan perusterveydenhuollon lääkärin paneelissa;
  2. Sinulla on diagnosoitu uusi rintasyöpä (vain naiset), paksusuolen- tai keuhkosyöpä viimeisen kolmen viikon aikana;
  3. Ikä 18 tai vanhempi; ja
  4. Pystyy täyttämään peruskyselyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. He suunnittelevat eroavansa GH:sta tai poistuvansa alueelta tulevana vuonna; tai
  2. Perusterveydenhuollon lääkäri tai erikoislääkäri odottaa eloonjäämisen olevan alle 12 kuukautta; tai
  3. Älä puhu englantia; tai
  4. Sinulla on kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä 3 tai enemmän kuuden kohteen validoidulla instrumentilla tai psykoosi ICD-9-koodien mukaan arvioituna GH-potilastietojen tiedoista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaille lähetetään laaja tietopaketti, joka sisältää syöpäkoulutusmateriaaleja ja hoitoresursseja.
Muut: Potilaskeskeiset materiaalit
Kokeellinen: Onkologinen sairaanhoitajan hoito
Tämän postitse lähetetyn tietopaketin lisäksi OCNM-potilaisiin ottaa yhteyttä kokenut syöpäsairaanhoitaja, jolla on lisäkoulutusta itsehallinnon tuesta ja psykososiaalisesta hoidosta. Interventiohoitaja, jota tukevat lääketieteellinen onkologi ja kliininen psykologi, työskentelee tiiviissä yhteistyössä potilaiden, heidän perusterveydenhuollon lääkäreiden ja muiden kliinikkojen kanssa varmistaakseen, että keskusteltujen potilaiden tarpeet täytetään. Sairaanhoitajat koulutetaan ja käyttävät todistettua neuvontaa ja psykoterapeuttisia lähestymistapoja – käyttäytymisen aktivointia ja ongelmanratkaisuhoitoa. Monikomponenttinen interventio perustuu kroonisen hoitomallin kuuteen elementtiin (terveydenhuollon organisaatio, yhteisön resurssit, itsehallinnon tuki, toimitusjärjestelmän suunnittelu, päätöksen tuki ja kliininen tietojärjestelmä).
Muut: Onkologinen sairaanhoitajan hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon potilaiden välillä onkologian sairaanhoitajan hallinnassa vs. tehostettu tavanomainen hoito
Aikaikkuna: 5/2009 - 8/2011
5/2009 - 8/2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen ja potilaiden hoitotulokset syöpäsairaanhoidon hallinnassa vs. tehostettu tavallinen hoito
Aikaikkuna: 5/2009 - 8/2011
5/2009 - 8/2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Wagner, MD, MPH, Group Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P20CA137219NN
  • 1P20CA137219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeiset materiaalit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa