Evaluatie van de werkzaamheid van Bio-K+ Cl-1285® bij de nasale dekolonisatie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) dragerpatiënten (MRSA)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥18 jaar
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op het moment van de screening niet zwanger zijn (ter plaatse uitgevoerde zwangerschapstest) en ermee instemmen een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van het onderzoek (bijv. condoom, orale anticonceptiva, enz.) mogen deelnemen.
• Patiënten moeten nasale MRSA-kolonisatie hebben bevestigd met MRSA-positieve kweek zoals beoordeeld tijdens het screeningbezoek zonder enige klinische tekenen of symptomen van infectie.
• Laboratoriumtestresultaten binnen het normale bereik.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld voor nasale MRSA-dekolonisatie;
• Huidige infectie met MRSA;
• Lopende of actieve infectie;
• Dagelijks gebruik van probiotische/gefermenteerde melk of Yoghurt;
• bekend een eerdere reactie te hebben vertoond, waaronder anafylaxie, op een stof in de samenstelling van het onderzoeksmiddel (capsules);
• Lopend of recent gebruik van antibiotica in de 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het studiemiddel;
• Zwangerschap, borstvoeding;
• Regelmatig gebruik van neusmiddelen;
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief situaties die de naleving van studievereisten zouden beperken;
• Patiënten met open wonden
• Immunosuppressieve therapie of een gezondheidstoestand die immunosuppressie veroorzaakt (waaronder hematologische maligniteiten, AIDS);
• Patiënten met een stoma, gebruikers van parenterale voeding;
• Patiënten met huidige vasculaire toegang (katheter) of gepland om tijdens de onderzoeksperiode een vasculaire toegang (katheter) of een prothese te laten plaatsen.