Predilatie van zijtak tijdens percutane behandeling van bifurcatielaesies met voorlopige T-stenting

Inleiding: Percutane behandeling van bifurcatielaesie is een complexe procedure. Na implantatie van de stent in het hoofdvat raakte de zijtak vast en kan de carina worden verplaatst, wat resulteert in volledige occlusie van dit vat. Het opnieuw bedraden van de zijtak onder deze omstandigheden kan moeilijk en soms zelfs onmogelijk zijn. Er is geen overeenstemming over de noodzaak van pre-dilatatie van de zijtak (vóór implantatie van de stent in het hoofdvat) om deze complicaties te verminderen. Onderzoekers van de European Bifurcation Club hebben voorgesteld om de zijtak niet vooraf te verwijden om vaatdissectie en problemen bij het opnieuw bedraden van het ware lumen van het vat te voorkomen. Integendeel, onze groep heeft goede ervaring met de behandeling van bifurcatielaesies die zijn behandeld met voordilatatie van de zijtakken.

Doelstellingen: 1.- Vaststellen van de werkzaamheid van pre-dilatatie van de zijtak bij patiënten met bifurcatielaesies die zijn behandeld met voorlopige T-stenting. 2.- Het succespercentage en de incidentie van complicaties bepalen bij patiënten met en zonder voordilatatie van de zijtak, evenals de economische impact in termen van het aantal gebruikte draden.

Opzet: prospectief en gerandomiseerd onderzoek. Patiënten en methoden: De serie bestaat uit 420 patiënten met laesies in de bifurcaties die zullen worden behandeld met medicijnafgevende stents; 210 patiënten zullen worden behandeld met voordilatatie van de zijtak vóór implantatie van de stent in het hoofdvat, terwijl de resterende 210 patiënten willekeurig worden toegewezen aan geen pre-dilatatie van de zijtak.

Primair eindpunt:

• TIMI-stroom bij zijtak na implantatie van de stent in het hoofdvat.

Secundaire eindpunten:

• Tijd van opnieuw bedraden.
• Aantal gebruikte draden.
• % stenose bij zijtak.
• Niveaus van CK en TpI na de procedure.
• Gerelateerde cardiale gebeurtenissen na 9 maanden. Relevantie: Momenteel is er controverse over het gebruik van pre-dilatatie van de zijtak bij patiënten met bifurcatielaesies die worden behandeld met voorlopige T-stenting. We hebben echter geen vergelijkend onderzoek in de literatuur.