Extracten van Amla, walnootblad, rode gistrijst en olijf bij cardiovasculaire preventie (AmWaRO)

Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van een in de handel verkrijgbaar gestandaardiseerd combinatiepreparaat (Cholesfytol NG®), dat extracten van amla, walnootblad, rode gistrijst en olijfolie bevat, bij personen met hypercholesterolemie

1. Leidt tot een klinisch relevante verlaging van het cholesterolgehalte, vooral LDL,
2. Leidt tot een klinisch relevante verlaging van de bloeddruk op korte termijn,
3. Leidt tot een verandering in biomarkers voor oxidatieve stress.

Deelnemers worden gestratificeerd naar geslacht voordat ze worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingen gedurende 8 weken:

• Cholesfytol NG: 500 mg Amla droog extract, 50 mg Walnootblad droog extract, 33,6 mg Rode gist rijstpoeder (equivalent aan 1,45 mg monacolins), 25 mg Olijf droog extract (equivalent aan 5 mg hydroxytyrosol) per dag
• Placebo Alle behandelingen hebben een identieke vorm en kleur en moeten op dezelfde manier worden gebruikt (orale inname; 3 capsules/dag tijdens het avondeten). Er worden geen dieetinstructies gegeven en de deelnemers wordt gevraagd hun voedingsgewoonten niet te veranderen en geen andere therapieën te starten (medicijnen, supplementen, afslankdiëten, extra lichamelijke activiteit, etc.) tijdens hun studieperiode. Er worden gestandaardiseerde vragenlijsten gebruikt om informatie te verkrijgen over demografische gegevens, voedingsgewoonten en bijwerkingen. Bij aanvang en na 8 weken wordt voor diverse biologische analyses 27 ml bloed afgenomen en worden bloeddruk, BMI en tailleomtrek gemeten.