Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Progressive Strength Training to Patients With Unicompartmental Knee Replacement

13 mei 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus

A Randomized Controlled Trial: The Effectiveness of 8-weeks Progressive Strength Training to Patients With Unicompartmental Knee Replacement, Initiated Within the First Postoperative Week

The purpose and Study hypotheses:

The purpose of the study is to investigate the effect of progressive resistance training in the early postoperative phase on patients who has had unicompartmental knee replacement. The hypotheses are that this group compared to a control group will achieve greater muscle strength and functional ability in terms of gait and working capacity.

Study design:

The subjects will be randomized into two groups; intervention and control. Intervention group: strength training two times a week supervised by a physiotherapist.

Control group: Training at home, following extradited guidelines.

Endpoint:

Primary endpoint is two months postoperative. The following test will be used: muscle power test (by a Power Rig), instrumented gait analysis using a combined accelerometer and gyro-sensor in; 6 min. walk test, stair climbing test, 20 meter walking test and block step test.

Furthermore, the questionnaire KOOS will be used for monitoring every 2 weeks.

Sample size:

The power calculation is based on an expected improvement in muscle power by 25%. The risk of a type 1 error is set to 5 %, and the power is set to 80%. The calculations showed that 24 patients are needed in both groups, but 30 patient will be included in both groups to account for dropouts.

Perspectives:

This study is, to our knowledge, the first study to investigate the effect of strength training after unicompartmental knee replacement. Moreover it has , to our knowledge not been. At the moment no guidelines for rehabilitation exist, and research showed that this group of patients has a decreased function in their daily living compared with the background population. If, as expected, cases have an overall increased function compared to controls, this study can provide a basis for future rehabilitation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • medial osteoarthrosis in knee assigned to unicompartmental knee replacement
  • 18+ years.

Exclusion Criteria:

  • rheumatoid arthritis
  • neuro muscular conditions
  • alcohol or drug abuse
  • cognitive problems
  • patients not fluid in the Danish language
  • walking disability caused by other than in condition in question

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weerstandstraining
Week 1: 2 sets x 12 repetitions at 12 RM Week 2: 3 sets of 12 repetitions with 12 RM Week 3: 3 sets of 10 repetitions with 10 RM Week 4-5: 3 sets of 10 repetitions with 10 RM Week 6: 3 sets of 8 repetitions with 8 RM Week 7: 4 sets of 8 repetitions with 8 RM Week 8: 4 sets of 8 repetitions with 8 RM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Muscle power test (by a power rig)
Tijdsspanne: prior to operation (baseline), 9 weeks post operativ and 1 year post operative
prior to operation (baseline), 9 weeks post operativ and 1 year post operative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gait quality
Tijdsspanne: prior to operation (baseline), 9 weeks post operativ and 1 year post operative
Instrumentet gait analysis using a combined gyro-sensor and accelerometer - inertia measurement unit(IMU).
prior to operation (baseline), 9 weeks post operativ and 1 year post operative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kjeld Søballe, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Resistance training

3
Abonneren