Tangji Gastric Bypass Stent-onderzoek voor obesitas

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-60 jaar, zowel mannen als vrouwen;
2. Zwaarlijvige patiënten met BMI ≥ 30 kg/m2, die bereid zijn om behandeld te worden met Gastric Bypass Stent System of dieetinterventie;
3. Patiënten met ASA I~II graad;
4. De patiënt begrijpt het doel van het onderzoek en wordt vrijwillig aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek en heeft het Informed Consent Form (ICF) ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. meer dan 4,5 kg bent afgevallen in de afgelopen drie maanden of afslankmiddelen hebt gebruikt in de afgelopen maand;
2. Patiënten die in de afgelopen maand niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en corticosteroïden hebben gebruikt;
3. Patiënten met de diagnose diabetes type 1;
4. Patiënten met de functie van eilandje β-cel zijn in wezen verloren, C-peptide ≤ 1/2 van de normale ondergrens of lage en vlakke C-peptide-afgiftecurve onder glucosebelasting;
5. Patiënten met ijzertekort of bloedarmoede door ijzertekort;
6. Patiënten met een stollingsstoornis die de afgelopen maand aspirine en andere antistollingsmiddelen hebben gebruikt;
7. Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie en een serumcreatinineconcentratie van meer dan 180 μmol/L;
8. Patiënten met klasse III hartfunctie van NYHA of hoger, of longdisfunctie;
9. Patiënten die een ERCP-procedure hebben ondergaan of een voorgeschiedenis hebben van cholecystitis of leverabces;
10. Patiënten met zweren in de twaalfvingerige darm, maagzweren of eerdere en bestaande pancreatitis;
11. Patiënten met galstenen (diameter ≥ 20 mm) met klinische symptomen;
12. Patiënten met schildklierdisfunctie;
13. Patiënten met een bloeding of mogelijke bloeding in het spijsverteringskanaal;
14. Patiënten met anomalieën van het maagdarmkanaal, zoals atresie van het maagdarmkanaal, of andere aandoeningen die zouden leiden tot een mislukte plaatsing in het maagdarmkanaal;
15. Patiënten met een voorgeschiedenis van darmobstructie of gerelateerde ziekten in het afgelopen jaar;
16. Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische lupus erythematosus of sclerodermie;
17. Patiënten met ernstige infecties die niet onder controle zijn, niet geschikt voor een procedure;
18. Patiënten met een slechte algemene conditie en met endoscopische contra-indicaties (zoals beoordeeld door de onderzoeker);
19. Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden;
20. Drugsgebruikers of alcoholverslaafden of patiënten met een oncontroleerbare geestesziekte;
21. Patiënten die vóór inschrijving hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen en de tijdslimiet voor het eindpunt niet hebben bereikt;
22. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen vóór inschrijving 3 maanden.
23. Patiënten met andere aandoeningen die door de onderzoekers zijn beoordeeld als ongeschikt voor deelname aan het onderzoek.