Werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van Eryfotona AK-NMSC® bij patiënten met actinische keratose

Inclusiecriteria:

1. Huidige diagnose van AK, met ≥4 laesies in hetzelfde anatomische gebied (binnen een aangrenzend gebied van 50 cm2 op het gezicht, gedurfde hoofdhuid of voorhoofd);
2. Vrouw of man >18 jaar;
3. Huidtype I of II volgens Fitzpatrick;
4. Patiënt heeft zijn/haar bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek bevestigd;

Uitsluitingscriteria:

1. Lokale medicamenteuze behandeling voor AK in de afgelopen 3 maanden of voor fotoveroudering in de afgelopen 6 maanden, of laesiegerichte therapie gehad binnen 2 cm2 van het geselecteerde AK-gebied gedurende de voorgaande maand;
2. Geschikt voor chirurgische, fotodynamische of andere plaatselijke behandelingen in de komende 6 maanden;
3. Proefpersonen die huidkanker hebben/hebben gehad of een vroeg stadium van huidkanker vertonen of een genetische aanleg hebben voor huidkanker;
4. Andere huidziekte die behandeling met andere medicijnen vereist in het behandelingsgebied of op een afstand van 3 cm;
5. Immunosuppressie of huidige behandeling van kanker;
6. Klinisch onstabiele medische toestand;
7. Hoogrisicogroep voor HIV-infectie of presentatie van andere infectieziekten
8. Presentatie van contactallergieën of allergieën voor verbindingen van de teststoffen;
9. Roker (meer dan veertig sigaretten per dag) of zware drinker (meer dan drie standaardglazen per dag);
10. Psychiatrische ziekte die de follow-up van studieprocedures kan verstoren;
11. Deelname aan andere klinische onderzoeken tot 30 dagen voorafgaand aan dag 1 van het onderzoek
12. Voorafgaande behandeling met studiemedicatie in het te behandelen gebied;
13. Door de onderzoeker om enige andere reden beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek.