Az Eryfotona AK-NMSC® hosszú távú hatékonysága és biztonsága aktinikus keratosisban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Az AK jelenlegi diagnózisa, ≥4 elváltozás ugyanabban az anatómiai körzetben (az arcon, a fejbőrön vagy a homlokon egy összefüggő 50 cm2-es területen belül);
2. 18 év feletti nő vagy férfi;
3. I-es vagy II-es bőrtípus Fitzpatrick szerint;
4. A beteg megerősítette, hogy hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban;

Kizárási kritériumok:

1. AK helyi gyógyszeres terápiája az elmúlt 3 hónapban vagy fotoöregedés miatt az elmúlt 6 hónapban, vagy az előző hónapban a kiválasztott AK-terület 2 cm2-es körzetén belül lézió-orientált terápia volt;
2. Alkalmas sebészeti, fotodinamikus vagy bármilyen más helyi kezelésre a következő 6 hónapban;
3. Olyan alanyok, akik bőrrákban szenvednek/szenvedtek, vagy a bőrrák korai stádiumát mutatják, vagy genetikai hajlamuk van bőrrákra;
4. Egyéb gyógyszeres kezelést igénylő bőrbetegség a kezelési területen vagy 3 cm-es távolságban;
5. Immunszuppresszió vagy a rák jelenlegi kezelése;
6. Klinikailag instabil egészségügyi állapot;
7. A HIV-fertőzés vagy más fertőző betegségek megjelenésének magas kockázati csoportja
8. Kontaktallergia vagy a vizsgált anyagok vegyületeivel szembeni allergia bemutatása;
9. Dohányzó (napi negyvennél több cigaretta) vagy nagyivó (több mint három szokásos ital naponta);
10. Pszichiátriai betegség, amely megzavarhatja a vizsgálati eljárások nyomon követését;
11. Részvétel más klinikai vizsgálatokban a vizsgálat 1. napja előtt legfeljebb 30 nappal
12. előzetes vizsgálati gyógyszeres kezelés a kezelendő területen;
13. A vizsgáló bármely más okból úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatra.