Het effect van glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) receptoragonisme op diabetische nierziekte

Inclusiecriteria:

• Diabetes type 2 met een HbA1c van 42-75 mmol/mol (6-9% DCCT)
• Man of vrouw ouder dan 30 jaar
• Negatieve zwangerschapstest hebben bij screening (alleen vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
• Body mass index (BMI) van 25 kg/m2 of hoger
• Op een renine-angiotensinesysteemantagonist, in een stabiele dosis, gedurende ten minste 8 weken vóór opname in het onderzoek
• Gevestigde microalbuminurie
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) 30 ml/min/1,73 m2 of meer volgens de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een cognitieve belemmering waardoor de patiënt geen vrije en geïnformeerde toestemming kan geven
• Patiënten die behandeld worden met dipeptidylpeptidase 4-remmers of thiazolidinedion
• Patiënten met stadium 4-5 nierziekte, gedefinieerd als een eGFR van 30 ml/min/1,73 m2 of minder
• Patiënten die de afgelopen 6 maanden een GLP-1-middel hebben gebruikt
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of niet bereid zijn een aanvaardbare barrière en/of hormonale anticonceptiemethode of onthouding toe te passen tijdens deelname aan het onderzoek
• Vorige pancreatitis
• Overgevoeligheid voor GLP-1-analogen
• Proliferatieve diabetische retinopathie
• Eventuele andere contra-indicaties, volgens de SmPC van liraglutide
• Patiënten met een andere klinische aandoening of eerdere behandeling die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor het onderzoek of niet in staat zou zijn om te voldoen aan de doseringsvereisten
• Gelijktijdige behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een andere klinische studie
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel