Die Wirkung von Glucagon-like-Peptid 1 (GLP-1)-Rezeptor-Agonismus auf diabetische Nierenerkrankungen

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetes mit einem HbA1c von 42-75 mmol/mol (6-9 % DCCT)
• Männlich oder weiblich im Alter von über 30 Jahren
• Einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening haben (nur Frauen im gebärfähigen Alter)
• Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m2 oder mehr
• Auf einem Antagonisten des Renin-Angiotensin-Systems in stabiler Dosis für mindestens 8 Wochen vor Aufnahme in die Studie
• Etablierte Mikroalbuminurie
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 30 ml/min/1,73 m2 oder höher gemäß Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit kognitiven Behinderungen, die den Patienten daran hindern, eine freie und informierte Einwilligung zu geben
• Patienten unter Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmern oder Thiazolidindion-Behandlung
• Patienten mit einer Nierenerkrankung im Stadium 4-5, definiert als eine eGFR von 30 ml/min/1,73 m2 oder weniger
• Patienten, die in den letzten 6 Monaten ein GLP-1-Mittel verwendet haben
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder nicht bereit sind, während der Teilnahme an der Studie eine akzeptable Barriere- und/oder hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden oder abstinent zu sein
• Frühere Pankreatitis
• Überempfindlichkeit gegen GLP-1-Analoga
• Proliferative diabetische Retinopathie
• Alle anderen Kontraindikationen gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Liraglutid
• Patienten mit einem anderen klinischen Zustand oder einer vorherigen Therapie, die den Patienten nach Meinung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen oder die Dosierungsanforderungen nicht erfüllen würden
• Gleichzeitige Behandlung mit einem Prüfpräparat oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Anwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis des Prüfpräparats