- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918930
Tissue Procurement Substudy for Participants in Study CP-MGA271-01
A Tissue Procurement and Examination Substudy of Study CP-MGA271-01 (NCT01391143)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patients with easily accessible tumors (generally, metastatic deposits involving skin, subcutaneous tissues, or peripheral lymph node whose excision would not require general anaesthesia or the invasion of a body cavity) at the screening visit for participation in Study CP-MGA271-01 (the main study) will be asked to participate in this substudy. After providing appropriate informed consent, patients will undergo excisional biopsy, punch biopsy, or core needle biopsy of the accessible tumor prior to receiving study drug in the main study and then again after the first cycle of study drug is completed.
Some of the biopsy tissue will be sent to a central laboratory for research purposes. The central lab will analyze the tissue to see what effects that the study drug might have on tumors.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Hematology-Oncology Clinic
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Carolina BioOncology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Qualified, by meeting all inclusion and exclusion criteria, for participation in Study CP-MGA271-01.
- Must have provided informed consent to participate in Study CP-MGA271-01.
- Must have accessible tumors (generally speaking, metastatic deposits involving skin, subcutaneous tissue, or peripheral lymph node whose excision, punch biopsy, or core needle biopsy would not require general anaesthesia or the invasion of a body cavity).
- Willing to undergo two minor surgical procedures with no expectation of personal benefit
- Have provided Informed Consent for this substudy as indicated by a signature on an approved consent document obtained from the patient or his/her legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that would contraindicate the use of local or locoregional anaesthesia, or conscious sedation for the intended minor surgical procedure.
- Any medical condition (eg. skin disease or bleeding diathesis) that would hinder wound healing following a minor surgical procedure.
- Dementia or altered mental status that would preclude understanding and rendering of informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MGA271
MGA271 (administered in main study CP-MGA271-01)
|
MGA271 anti-B7-H3 monoclonal antibody
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mechanism of Action
Tijdsspanne: up to 50 days
|
Exploratory analyses from immunohistochemistry (IHC) and flow cytometry testing to determine the effect of MGA271 on tumor cells.
|
up to 50 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-MGA271-01a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | SarcoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MGA271
-
MacroGenicsIngetrokkenHoofd-halskanker | Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...MacroGenicsActief, niet wervendProstaatkankerVerenigde Staten
-
MacroGenicsVoltooidOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Wilms-tumor | Desmoplastische kleine ronde celtumorVerenigde Staten
-
MacroGenicsVoltooidMelanoma | Niercelcarcinoom | Hoofd-halskanker | Prostaatkanker | Blaaskanker | Niet-kleincellige longkanker | Triple-negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...MacroGenicsWerving
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)GeschorstKanker | Eierstokkanker | Eileiderkanker | Vaste tumor | Peritoneale kankerVerenigde Staten
-
MacroGenicsBeëindigdHoofd-halskanker | Hoofd- en nekneoplasmata | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomSpanje, Verenigde Staten, Australië, Polen, Oekraïne, Bulgarije, Hongarije
-
MacroGenicsVoltooidMelanoma | Hoofd-halskanker | Niet-kleincellige longkanker | UretheelcarcinoomVerenigde Staten