Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Cholesterol and Gastric Neoplasm (SCGN)

4 december 2016 bijgewerkt door: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Serum Cholesterol and Gastric Neoplasm: Nested Case-control Study

Investigators have a plan to conduct nested case-control study to investigate the association between serum cholesterol levels including TC, HDL-C, LDL-C, triglyceride (TG), apolipoproteins and gastric neoplasm. In addition, further analyses were performed to evaluate the possible role of the serum cholesterol as a predictor for the differentiation and prognosis of gastric neoplasm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Although its incidence has declined, gastric cancer remains one of the most common causes of cancer morbidity and mortality worldwide.Since the stage of gastric cancer at the time of detection correlates with prognosis, secondary prevention is important. Screening of asymptomatic individuals for gastric cancer has been shown to increase the detection of early gastric cancer (EGC), which has a 5-year overall survival (OS) rate exceeding 90%.

Gastric carcinogenesis is a multi-factorial process that includes environmental, socioeconomic, and lifestyle factors. Many of risk factors, including dietary factors, chronic atrophic gastritis, intestinal metaplasia, and H. pylori infection, alcohol consumption, and aspirin have been investigated. Although the specific correlation between serum cholesterol and gastric cancer is not fully understood, inverse relationships have been observed between serum total cholesterol (TC) levels and cancer, and recent analyses of randomized controlled trials showed significant inverse associations between high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and the risk of incident cancers. Lower lipoprotein cholesterol in cancer patients may be due to the enhanced activity of the lipoprotein cholesterol receptor pathway and to the increased demand for cholesterol during tumor development and lymphatic spread. Some suggested that the preexisting tumor might have resulted in low serum cholesterol, which is called "preclinical cancer effect" or "unsuspected sickness". In another study, LDL-C has been reported to affect host immune system cells.

In our previous study, investigators found that serum HDL-C and LDL-C levels were associated with the risk, resectability, and prognosis of gastric cancer. There are several cohort studies reported that low serum cholesterol levels are associated with incident cancer, including gastric cancer. However, most studies regarding the serum cholesterol and gastric cancer investigated gastrectomized patients, and showed the association between low serum cholesterol levels and lymph node metastasis or submucosal invasion. Furthermore, there are only few studies evaluated the association between LDL-C of apolipoproteins and gastric cancer. Therefore investigators conducted nested case-control study to investigate the association between serum cholesterol levels including TC, HDL-C, LDL-C, triglyceride (TG), apolipoproteins and gastric neoplasm. In addition, further analyses were performed to evaluate the possible role of the serum cholesterol as a predictor for the differentiation and prognosis of gastric neoplasm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eun Jeong Gong, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All subjects who visited the department of gastroenterology, surgery, or Healthcare Screening & Promotion Center at Asan Medical Center and diagnosed as gastric cancer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All subjects who visited the department of gastroenterology, surgery, or Healthcare Screening & Promotion Center at Asan Medical Center and diagnosed as gastric cancer

Exclusion Criteria:

  • Subjects who has history about drug for cholesterol, diabetes, liver disease, and/or thyroid disease.
  • Subjects who do not want to be enrolled this study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gastric cancer
No intervention
Er is geen tussenkomst nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterol level in paitents with and withoutgastric neoplasm
Tijdsspanne: up to 24 months
Serum cholesterol levels including TC, HDL-C, LDL-C, triglyceride (TG), apolipoproteins will be checked and compared in paitents with and withoutgastric neoplasm.
up to 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Degree of decresed serum cholesterol levels in paitents with gastric neoplasm
Tijdsspanne: up to 24 months
  1. Degree of decresed serum cholesterol levels including TC, HDL-C, LDL-C, triglyceride (TG), apolipoproteins in patients with gastric neoplasm compare to the patients without gastric neoplasm.
  2. Degree of decresed serum cholesterol levels including TC, HDL-C, LDL-C, triglyceride (TG), apolipoproteins in patients with gastric neoplasm according to the stage of gastric neoplasm.
up to 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD., Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMC-1312
  • KCHUGRFG1312 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korean J Helicobacter Up Gastrointest Res)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren