Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingskwaliteit voor patiënten met coronaire hartziekte (DeQCAD)

30 november 2018 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Beslissingskwaliteit voor patiënten met stabiele coronaire hartziekte

Het doel van de DeQCAD-studie is het meten van de kwaliteit van het besluitvormingsproces voor patiënten met coronaire hartziekte (CAD) en acuut coronair syndroom (ACS) die behandelbeslissingen nemen. Deze studie probeert in het bijzonder antwoord te geven op: a) hoe goed geïnformeerd zijn patiënten over hun behandelingskeuzes, b) nemen patiënten zoveel deel aan het besluitvormingsproces als ze zouden willen, en c) komen de gemaakte behandelbeslissingen overeen met patiënten ' voorkeuren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten met coronaire hartziekte (CAD) brengt het plaatsen van een stent (of percutane coronaire interventie of PCI) zowel risico's als ongemakken met zich mee, en vertegenwoordigt het dus een klassieke "voorkeursgevoelige" situatie, waarin behandelbeslissingen moeten worden afgestemd op de wensen van de patiënt. voorkeuren.

In dit project zullen de onderzoekers de eerste uitgebreide, door de patiënt gerapporteerde meting van de beslissingskwaliteit voor CAD ontwikkelen die in verschillende omgevingen kan worden geïmplementeerd. De onderzoekers zullen dit bereiken door: 1) Identificatie van de belangrijkste elementen om de beslissingskwaliteit vast te leggen en kandidaatvragen te identificeren om deze elementen aan te pakken, gebruikmakend van feedback van patiënten en experts; 2) Pilottesten van een voorlopig instrument in een diverse patiëntenpopulatie om de meeteigenschappen te beoordelen en een beperkt aantal kandidaatvragen te selecteren voor verder testen; en 3) Vaststellen van de betrouwbaarheid en validiteit van een nieuwe alomvattende beslissingskwaliteitsmaatstaf voor enkelvoudige en herhaalde onderzoeken. Dit zal resulteren in een multidimensionaal beslissingskwaliteitsinstrument voor patiënten met CAD dat klaar is voor implementatie in de routinezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

677

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar oud
  2. Kan enquêtevragen in het Engels beantwoorden
  3. Diagnose van coronaire hartziekte in een van de volgende categorieën:

    1. Stabiele CAD-groep

      • Voldoet aan een van de volgende 3 criteria voor stabiele CAD: 1) De patiënt heeft een klinische diagnose of een voorgeschiedenis van CAD; 2) Angina zonder verandering in frequentie of patroon gedurende de 6 weken voorafgaand aan inschrijving; 3) Angina wordt onder controle gehouden door rust en/of sublinguale/orale/transcutane medicatie.
      • Versnellend patroon van stabiele angina pectoris met: 1) geen ECG-veranderingen in rust; 2) geen tekenen van hartspiernecrose (bijv. verhoogd troponine of CK-MB); 3) gepland voor electieve of dringende hartkatheterisatie na evaluatie in de poliklinische setting (d.w.z. niet van de afdeling spoedeisende hulp of intramurale ziekenhuisopname).
    2. Acuut coronair syndroom-groep • Acuut coronair syndroom waarbij cardiale marker tekenen zijn van myocardnecrose (bijv. verhoogd troponine of CK-MB) zonder nieuwe ST-segmentelevatie. Inclusief niet-ST-elevatie MI (NSTEMI).

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van ST-elevatie MI (STEMI), gedefinieerd als een acuut coronair syndroom waarbij er cardiale marker-bewijs is van myocardiale necrose (bijv. positieve troponine of CK-MB) en nieuwe (of vermoedelijk nieuwe als er geen eerder ECG beschikbaar is) ST -segmentelevatie of linkerbundeltakblok op het opname-ECG.
  2. Instabiele angina pectoris, gedefinieerd als 1) Angina pectoris die optreedt in rust en langdurig is, gewoonlijk ≥ 10 minuten; 2) Opnieuw beginnende angina met ten minste CCS-classificatie III-ernst (d.w.z. duidelijke beperking van gewone lichamelijke activiteit - angina treedt op bij het lopen van 1 tot 2 blokken op het niveau en het beklimmen van 1 trap onder normale omstandigheden en in een normaal tempo); 3) geen tekenen van hartspiernecrose (bijv. negatief troponine of CK-MB).
  3. Acuut coronair syndroom met hemodynamische instabiliteit (bijv. cardiogene shock, hypotensie, hartstilstand, aanhoudende of terugkerende pijn op de borst, dynamische ST-verandering).
  4. Niet-cardiale pijn op de borst: pijn in de borst, nek, armen of buik (of een andere klinische manifestatie) die niet duidelijk door inspanning veroorzaakt wordt of anderszins niet consistent is met pijn of ongemak van myocardiale ischemische oorsprong.
  5. Cognitieve stoornis zodat de patiënt zelf geen geïnformeerde toestemming kan geven.
  6. Kan enquêtevragen in het Engels niet beantwoorden.
  7. Niet beschikbaar voor vervolgonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Enquête ontwikkeling
Patiënten met coronaire hartziekte krijgen een enquête om hun kennis, communicatie met artsen, betrokkenheid en behandelingsvoorkeuren te beoordelen na voltooiing van het besluitvormingsproces over de behandeling.
Experimenteel: Beslissingshulp
Patiënten met stabiele coronaire hartziekte krijgen een keuzehulp die ze kunnen bekijken voordat ze een behandelbeslissing nemen.
Keuzehulp bij het beschrijven van behandelkeuzes voor patiënten met coronaire hartziekte.
Actieve vergelijker: CAD-onderwijs
Patiënten met coronaire hartziekte krijgen een algemene voorlichtingsfolder over coronaire hartziekte.
Educatie voor patiënten met coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingskwaliteitsenquête
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Beslissingskwaliteit voor patiënten met coronaire hartziekte die behandelbeslissingen nemen. Onze primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van het besluitvormingsproces voor patiënten met coronaire hartziekte, inclusief kennis, communicatie, betrokkenheid en behandelingsvoorkeuren, gemeten bij Baseline en 2 weken tijdens de pilottestfase, en Baseline, 1 maand en 3 maanden tijdens de veldtestfase.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R. Adams Dudley, MD, MBA, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Abonneren