Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen laatu potilaille, joilla on sepelvaltimotauti (DeQCAD)

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Päätöksen laatu potilaille, joilla on vakaa sepelvaltimotauti

DeQCAD-tutkimuksen tavoitteena on mitata sepelvaltimotautia (CAD) ja akuuttia sepelvaltimotautia (ACS) sairastavien potilaiden päätöksentekoprosessin laatua, jotka tekevät hoitopäätöksiä. Tällä tutkimuksella pyritään erityisesti vastaamaan: a) kuinka tietoisia potilaat ovat hoitovalinnoistaan, b) osallistuvatko potilaat päätöksentekoprosessiin niin paljon kuin haluavat, ja c) sopivatko tehdyt hoitopäätökset potilaiden kanssa. ' mieltymykset?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville potilaille stentin (tai perkutaanisen sepelvaltimon interventio tai PCI) ottaminen sisältää sekä riskiä että vaivaa, ja siten se edustaa klassista "mieltymysherkkää" tilannetta, jossa hoitopäätökset tulee mukauttaa potilaan hoitoon. mieltymykset.

Tässä projektissa tutkijat kehittävät ensimmäisen kattavan, potilaiden raportoiman päätöksenteon laadun mittaustuloksen CAD:lle, joka on toteutettavissa useissa eri ympäristöissä. Tutkijat saavuttavat tämän seuraavasti: 1) tunnistavat keskeiset elementit päätöksenteon laadun saavuttamiseksi ja yksilöivät ehdokaskysymykset näiden tekijöiden käsittelemiseksi käyttämällä potilaiden ja asiantuntijoiden palautetta; 2) Alustavan instrumentin pilottitestaus eri potilaspopulaatiossa mittausominaisuuksien arvioimiseksi ja supistetun kandidaattikysymysten valitsemiseksi lisätestausta varten; ja 3) Uuden kokonaisvaltaisen päätöksenteon laatumittarin luotettavuus ja pätevyys kerta- ja toistuviin tutkimuksiin. Tämä johtaa moniulotteiseen päätöksenteon laatuinstrumenttiin CAD-potilaille, joka on valmis käyttöönotettavaksi rutiinihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

677

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  2. Pystyy vastaamaan kyselyyn englanniksi

  3. Sepelvaltimotaudin diagnoosi jossakin seuraavista luokista:

    1. Vakaa CAD-ryhmä

      • Täyttää yhden seuraavista kolmesta stabiilin CAD:n kriteeristä: 1) Potilaalla on kliininen diagnoosi tai aiempi sepelvaltimotauti; 2) Angina pectoris ilman muutosta esiintymistiheydessä tai kuviossa 6 viikkoa ennen ilmoittautumista; 3) Angina pectoris on hallinnassa lepo- ja/tai sublingvaalisilla/suun/transkutaanisilla lääkkeillä.
      • Kiihtyvä stabiilin angina pectoris: 1) ei EKG-muutoksia levossa; 2) ei sydänmarkkerimerkkejä sydänlihaksen nekroosista (esim. kohonnut troponiini tai CK-MB); 3) suunniteltu valinnaiseen tai kiireelliseen sydämen katetrointiin sen jälkeen, kun se on arvioitu avohoidossa (eli ei päivystysosastolta tai sairaalahoidosta).
    2. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymäryhmä • Akuutti sepelvaltimotauti, jossa on merkkejä sydänlihaksen nekroosista (esim. kohonnut troponiini tai CK-MB) ilman uutta ST-segmentin nousua. Sisältää ei-ST-korkeuden MI (NSTEMI).

Poissulkemiskriteerit:

  1. ST-korkeuden MI:n (STEMI) diagnoosi, joka määritellään akuutiksi sepelvaltimotautiksi, jossa on sydänmarkkerimerkkejä sydänlihaksen nekroosista (esim. positiivinen troponiini tai CK-MB) ja uusi (tai oletettavasti uusi, jos aikaisempaa EKG:tä ei ole saatavilla) -segmentin elevaatio tai vasemman nipun haarakatkos vastaanotto-EKG:ssä.
  2. Epästabiili angina pectoris, määritelty seuraavasti: 1) Angina pectoris, joka esiintyy levossa ja pitkittynyt, yleensä ≥ 10 minuuttia; 2) Uusi angina pectoris, jonka vaikeusaste on vähintään CCS-luokka III (eli tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden selvä rajoitus - angina pectoris esiintyy kävellessä 1-2 korttelin verran tasossa ja kiipeämällä 1 portaat normaaleissa olosuhteissa ja normaalivauhtia); 3) ei sydänmarkkerimerkkejä sydänlihaksen nekroosista (esim. negatiivinen troponiini tai CK-MB).
  3. Akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, johon liittyy hemodynaamista epävakautta (esim. kardiogeeninen sokki, hypotensio, sydämenpysähdys, jatkuva tai toistuva rintakipu, dynaaminen ST-muutos).
  4. Ei-kardiaalinen rintakipu: Rinnassa, niskassa, käsivarsissa tai vatsassa oleva kipu (tai muu kliininen ilmentymä), joka ei selvästikään liity rasitukseen tai ei muuten johdu sydänlihaksen iskeemisestä kivusta tai epämukavuudesta.
  5. Kognitiivinen vajaatoiminta, jonka vuoksi potilas ei voi antaa tietoista suostumusta itselleen.
  6. En pysty vastaamaan kyselyyn englanniksi.
  7. Ei käytettävissä seurantatutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kyselyn kehitys
Potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, suoritetaan kysely, jossa arvioidaan heidän tietämystään, kommunikointiaan lääkäreiden kanssa, osallistumista ja hoitomieltymyksiä hoidon päätöksentekoprosessin jälkeen.
Kokeellinen: Päätösapu
Potilaille, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, annetaan päätöksentekoapu, joka tarkistetaan ennen hoitopäätöksen tekemistä.
Käyttäytyminen: Päätösapu
Päätösapu, joka kuvaa sepelvaltimotautipotilaiden hoitovaihtoehtoja.
Active Comparator: CAD koulutus
Potilaalle, jolla on sepelvaltimotauti, jaetaan yleinen koulutusmoniste sepelvaltimotaudista.
Käyttäytyminen: CAD koulutus
Koulutus sepelvaltimotautipotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätösten laatututkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoitopäätöksiä tekevien sepelvaltimotautipotilaiden päätösten laatu. Ensisijainen tulosmittarimme on sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden päätöksentekoprosessin laatu, mukaan lukien tiedot, viestintä, osallistuminen ja hoitomieltymykset mitattuna lähtötilanteessa ja 2 viikkoa pilottivaiheen aikana ja lähtötilanteessa 1 kuukauden ja 3 kuukauden aikana. kenttätestivaihe.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Emory University
University of Missouri, Kansas City
Mid America Heart Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Adams Dudley, MD, MBA, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL114918-01A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa