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관상동맥질환 환자의 의사결정 품질 (DeQCAD)

2018년 11월 30일 업데이트: University of California, San Francisco

안정형 관상동맥질환 환자의 의사결정 품질

DeQCAD 연구의 목적은 치료 결정을 내리는 관상동맥질환(CAD) 및 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 의사결정 과정의 질을 측정하는 것입니다. 특히 본 연구는 a) 환자가 자신의 치료 선택에 대해 얼마나 알고 있는지, b) 환자가 원하는 만큼 의사 결정 과정에 참여하고 있는지, c) 내린 치료 결정이 환자와 일치하는지에 대한 답을 찾고자 합니다. ' 취향?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥질환(CAD) 환자의 경우 스텐트(또는 경피적 관상동맥 중재술 또는 PCI)를 사용하는 것은 위험과 불편을 모두 수반하므로 치료 결정이 환자의 상황에 맞춰야 하는 고전적인 "선호에 민감한" 상황을 나타냅니다. 환경 설정.

이 프로젝트에서 조사관은 다양한 설정에서 구현할 수 있는 CAD에 대한 의사 결정 품질의 첫 번째 포괄적인 환자 보고 척도를 개발할 것입니다. 조사관은 다음을 통해 이를 달성합니다. 1) 환자 및 전문가 피드백을 사용하여 결정 품질을 캡처하는 핵심 요소를 식별하고 이러한 요소를 해결하기 위한 후보 질문을 식별합니다. 2) 측정 속성을 평가하고 추가 테스트를 위해 축소된 후보 질문 세트를 선택하기 위해 다양한 환자 모집단에서 예비 도구를 파일럿 테스트합니다. 3) 단일 및 반복 검사에 대한 새로운 포괄적인 결정 품질 측정의 신뢰성과 타당성을 확립합니다. 이를 통해 CAD 환자를 위한 다차원 의사 결정 품질 도구가 일상적인 치료에 적용될 준비가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

677

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 영어로 설문조사 질문에 답변 가능

  3. 다음 범주 중 하나에서 관상 동맥 질환의 진단:

    1. 안정적인 CAD 그룹

      • 안정적인 CAD에 대한 다음 3가지 기준 중 하나를 충족합니다. 1) 환자는 CAD의 임상 진단 또는 이전 병력이 있습니다. 2) 등록 전 6주 동안 빈도 또는 패턴의 변화가 없는 협심증; 3) 협심증은 휴식 및/또는 설하/경구/경피 약물로 조절됩니다.
      • 안정형 협심증의 가속 패턴: 1) 안정시 ECG 변화 없음; 2) 심근 괴사의 심장 표지자 증거가 없음(예: 상승된 트로포닌 또는 CK-MB); 3) 외래 환경에서 평가된 후 선택적 또는 긴급 심장 카테터 삽입이 예정되어 있습니다(예: 응급실 또는 입원 환자 입원이 아님).
    2. 급성 관상동맥 증후군 그룹 • 새로운 ST 분절 상승 없이 심근 괴사의 심장 표지자 증거(예: 상승된 트로포닌 또는 CK-MB)가 있는 급성 관상동맥 증후군. 비ST 상승 MI(NSTEMI)를 포함합니다.

제외 기준:

  1. 심근 괴사의 심장 표지자 증거(예: 양성 트로포닌 또는 CK-MB)가 있는 급성 관상 동맥 증후군으로 정의되는 ST 상승 MI(STEMI)의 진단 및 새로운(또는 이전 ECG가 없는 경우 아마도 새로운) ST -입원 ECG에서 세그먼트 상승 또는 왼쪽 번들 분기 블록.
  2. 불안정형 협심증, 1) 안정시 발생하고 연장되는 협심증, 일반적으로 ≥ 10분; 2) 적어도 CCS 분류 III 중증도의 새로운 발병 협심증(즉, 일상적인 신체 활동의 현저한 제한 - 협심증은 평지에서 1~2 블록을 걷고 정상 조건 및 정상 속도로 계단을 1층 오를 때 발생함); 3) 심근 괴사의 심장 표지자 증거가 없음(예: 음성 트로포닌 또는 CK-MB).
  3. 혈역학적 불안정성을 동반한 급성 관상동맥 증후군(예: 심인성 쇼크, 저혈압, 심정지, 진행 중이거나 재발하는 흉통, 동적 ST 변화).
  4. 비심장성 흉통: 흉부, 목, 팔 또는 복부의 통증(또는 기타 임상 증상)이 명확하게 활동적이지 않거나 심근 허혈성 기원의 통증 또는 불편함과 일치하지 않는 경우.
  5. 환자가 스스로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 인지 장애.
  6. 설문 조사 질문에 영어로 답할 수 없습니다.
  7. 후속 설문조사에 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 설문조사 개발
관상 동맥 질환 환자는 치료 의사 결정 과정을 완료한 후 지식, 의사와의 의사 소통, 참여 및 치료 선호도를 평가하기 위한 설문 조사를 받게 됩니다.
실험적: 결정 지원
안정형 관상동맥질환 환자는 치료 결정을 내리기 전에 검토할 수 있는 의사 결정 지원을 받게 됩니다.
행동: 결정 지원
관상 동맥 질환 환자를 위한 치료 선택을 설명하는 결정 지원.
활성 비교기: CAD 교육
관상 동맥 질환이 있는 환자에게는 관상 동맥 질환에 대한 일반 교육 유인물이 제공됩니다.
행동: CAD 교육
관상동맥질환 환자 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 품질 조사
기간: 기준선 이후 3개월
치료 결정을 내리는 관상 동맥 질환 환자의 결정 품질. 우리의 주요 결과 측정은 파일럿 테스트 단계 동안 베이스라인과 2주, 파일럿 테스트 단계 동안 베이스라인 1개월 및 3개월에 측정된 지식, 의사 소통, 참여 및 치료 선호도를 포함하여 관상 동맥 질환 환자를 위한 의사 결정 프로세스의 품질입니다. 필드 테스트 단계.
기준선 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Massachusetts General Hospital
Emory University
University of Missouri, Kansas City
Mid America Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: R. Adams Dudley, MD, MBA, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HL114918-01A1

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아니요

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