Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningskvalitet for patienter med koronararteriesygdom (DeQCAD)

30. november 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Beslutningskvalitet for patienter med stabil koronararteriesygdom

Formålet med DeQCAD-studiet er at måle kvaliteten af ​​beslutningsprocessen for patienter med koronararteriesygdom (CAD) og akut koronarsyndrom (ACS), som træffer behandlingsbeslutninger. Denne undersøgelse søger især at besvare: a) Hvor informeret er patienterne om deres behandlingsvalg, b) deltager patienterne i beslutningsprocessen så meget, som de gerne vil, og c) matcher de behandlingsbeslutninger, der træffes, patienterne ' præferencer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter med koronararteriesygdom (CAD) indebærer det at have en stent (eller perkutan koronar intervention eller PCI) både risiko og besvær, og det repræsenterer således en klassisk "præferencefølsom" situation, hvor behandlingsbeslutninger bør tilpasses patientens præferencer.

I dette projekt vil efterforskerne udvikle det første omfattende, patientrapporterede mål for beslutningskvalitet for CAD, som er gennemførligt at implementere i en række forskellige indstillinger. Efterforskerne vil opnå dette ved at: 1) Identificere nøgleelementerne til at fange beslutningskvalitet og identificere kandidatspørgsmål for at løse disse elementer, ved at bruge patient- og ekspertfeedback; 2) Pilottestning af et foreløbigt instrument i en forskelligartet patientpopulation for at vurdere måleegenskaber og udvælge et reduceret sæt kandidatspørgsmål til yderligere test; og 3) Etablere pålideligheden og validiteten af ​​et nyt omfattende beslutningsmæssigt kvalitetsmål for enkelt- og gentagne undersøgelser. Dette vil resultere i et multidimensionelt beslutningsmæssigt kvalitetsinstrument til patienter med CAD, som vil være klar til implementering i rutinepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

677

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Mid-America Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Kan besvare undersøgelsesspørgsmål på engelsk

  3. Diagnose af koronararteriesygdom i en af ​​følgende kategorier:

    1. Stabil CAD-gruppe

      • Opfylder et hvilket som helst af de følgende 3 kriterier for stabil CAD: 1) Patienten har en klinisk diagnose eller tidligere CAD i anamnesen; 2) Angina uden ændring i hyppighed eller mønster i de 6 uger før tilmelding; 3) Angina kontrolleres af hvile og/eller sublingual/oral/transkutan medicin.
      • Accelererende mønster af stabil angina med: 1) ingen EKG-ændringer i hvile; 2) ingen hjertemarkørbevis for myokardienekrose (f.eks. forhøjet troponin eller CK-MB); 3) planlagt til elektiv eller akut hjertekateterisering efter at være blevet evalueret i ambulant regi (dvs. ikke fra akutmodtagelsen eller indlæggelse).
    2. Akut koronarsyndromgruppe • Akut koronarsyndrom, hvor der er tegn på hjertemarkør for myokardienekrose (f.eks. forhøjet troponin eller CK-MB) uden ny ST-segmentforhøjelse. Inkluderer ikke-ST-elevation MI (NSTEMI).

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose af ST-elevation MI (STEMI), defineret som et akut koronarsyndrom, hvor der er tegn på hjertemarkør for myokardienekrose (f.eks. positiv troponin eller CK-MB) og ny (eller formodentlig ny, hvis der ikke er noget tidligere EKG tilgængeligt) ST -segment elevation eller venstre grenblok på indlæggelses-EKG'et.
  2. Ustabil angina, defineret som 1) Angina forekommende i hvile og langvarig, sædvanligvis ≥ 10 minutter; 2) Nyopstået angina af mindst CCS klassifikation III sværhedsgrad (dvs. markant begrænsning af almindelig fysisk aktivitet - angina opstår ved at gå 1 til 2 blokke på niveau og klatre 1 trappe under normale forhold og i normalt tempo); 3) ingen hjertemarkør tegn på myokardienekrose (f.eks. negativ troponin eller CK-MB).
  3. Akut koronarsyndrom med hæmodynamisk ustabilitet (f.eks. kardiogent shock, hypotension, hjertestop, vedvarende eller tilbagevendende brystsmerter, dynamisk ST-ændring).
  4. Ikke-kardielle brystsmerter: Smerter i brystet, nakken, armene eller maven (eller anden klinisk manifestation), der ikke er tydeligt anstrengende eller ikke på anden måde er i overensstemmelse med smerter eller ubehag af myokardieiskæmisk oprindelse.
  5. Kognitiv svækkelse, således at patienten ikke kan give informeret samtykke til sig selv.
  6. Kan ikke besvare undersøgelsesspørgsmål på engelsk.
  7. Ikke tilgængelig for opfølgende undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Undersøgelsesudvikling
Patienter med koronararteriesygdom vil blive givet en undersøgelse for at færdiggøre vurderingen af ​​deres viden, kommunikation med læger, involvering og behandlingspræferencer efter at have afsluttet behandlingens beslutningsproces.
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Patienter med stabil koronararteriesygdom vil få en beslutningshjælp til gennemgang, inden de træffer en behandlingsbeslutning.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsstøtte
Beslutningshjælp, der beskriver behandlingsvalg for patienter med koronararteriesygdom.
Aktiv komparator: CAD uddannelse
Patient med koronararteriesygdom vil få en generel undervisningsvejledning om koronararteriesygdom.
Adfærdsmæssigt: CAD uddannelse
Uddannelse for patienter med koronararteriesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Beslutningskvalitet for patienter med kranspulsåresygdomme, der træffer behandlingsbeslutninger. Vores primære resultatmål er kvaliteten af ​​beslutningsprocessen for patienter med koronararteriesygdom, herunder viden, kommunikation, involvering og behandlingspræferencer målt ved baseline og 2 uger under pilottestfasen og baseline, 1 måned og 3 måneder i løbet af felttestfasen.
3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Emory University
University of Missouri, Kansas City
Mid America Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R. Adams Dudley, MD, MBA, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL114918-01A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner