Toevoeging van Excimer-laser aan behandeling met Acitretin-tabletten voor Psoriasis van de handpalmen en voetzolen

Deze open-label studie evalueerde of een verlaging van de dosis acitretine van 25 mg/dag naar 17,5 mg/dag bij patiënten met ernstige plaque-type psoriasis die een fototherapiebehandeling ondergingen, de verdraagbaarheid verbeterde met behoud van vergelijkbare werkzaamheid.

Bij baseline werden proefpersonen overgeschakeld van 25 naar 17,5 mg acitretine per dag en gedurende 12 weken gevolgd.

Werkzaamheidsevaluaties werden uitgevoerd tot en met week 12. De psoriasisgebied- en ernstindex (PASI genoemd) combineert beoordelingen van de mate van betrokkenheid van het lichaamsoppervlak in vier anatomische gebieden (hoofd, romp, armen en benen) en de ernst van desquamatie, erytheem en plaque-induratie (dikte) in elke regio, wat een algemene score oplevert van 0 (geen psoriasis) tot 72 (ernstige ziekte). De globale beoordeling van de arts beoordeelt de algehele psoriasis van de patiënt ten opzichte van de uitgangswaarde als 1 (duidelijk), 2 (uitstekend), 3 (goed), 4 (redelijk), 5 (slecht) of 6 (slechter) en houdt rekening met de betrokkenheid van het lichaamsoppervlak (BSA), verharding, schilfering en erytheem. De 10-item Dermatology Life Quality Index-vragenlijst, ingevuld door de proefpersoon, meet of psoriasis een effect heeft op de kwaliteit van leven van de proefpersoon, met scores variërend van 0 ("geen effect") tot 30 ("extreem groot effect"). De Psoriasis Disability Index (PDI) met 15 items, ingevuld door de proefpersoon, meet de mate van stoornis die psoriasis heeft op de kwaliteit van leven, met scores variërend van 0 ("geen effect") tot 45 ("extreem aangetast"). Proefpersonen voltooiden ook een subjectieve beoordeling van de werkzaamheid van de verlaagde dosis acitretine in week 12 van het onderzoek door de vraag te beantwoorden "Hoe was uw psoriasis in de afgelopen 3 maanden?", met antwoorden variërend van beter dan voorheen, hetzelfde als voorheen of slechter dan voorheen.

De veiligheid en verdraagbaarheid werden beoordeeld voor de verlaagde dosis acitretine door bijwerkingen en routinematige laboratoriumwaarden tot en met week 12 te controleren. Serummonsters verzameld bij baseline en week 12 werden getest op LFT's, lipiden, CBC en chemiepanel. Proefpersonen voltooiden ook een subjectieve beoordeling van de verdraagbaarheid van de lagere dosis in week 12 van het onderzoek door de vraag te beantwoorden: "Zijn uw symptomen van het geneesmiddel dat u hierboven vermeldde verbeterd in de afgelopen 3 maanden?", met antwoorden variërend van beter dan voorheen, hetzelfde als voorheen of slechter dan voorheen.